- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04799106
Fellesskapsbaserte strategier for tidlig påvisning av melanom
28. august 2023 oppdatert av: Robert Haile, Cedars-Sinai Medical Center
En pilotstudie av fellesskapsbaserte strategier for tidlig påvisning av melanom
Formålet med denne studien er å pilotere bruken av samfunnsopplæring og digital dermatologi for å øke tidlig oppdagelse av kurerbare melanomer.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hayden Hutchison, MSW, MPH
- Telefonnummer: 310-423-2361
- E-post: hayden.hutchison@cshs.org
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
200 melanomoverlevende hentet fra California Cancer Registry vil bli invitert til å delta i studien.
Forutsatt en svarprosent på 20 %, vil omtrent 40 personer bli identifisert for å delta i studien, inkludert 20 i Sør-California og 20 i Nord-California.
Deltakerne vil bli invitert til å identifisere opptil fire venner eller førstegrads familiemedlemmer som også kan delta i studien, for totalt 200 deltakere.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- >1 mm lesjonstykkelse med sårdannelse (T2b) eller >2 mm lesjonstykkelse (T3/T4)
- Lav sosioøkonomisk status (SES) Ikke-latinske hvite individer (i henhold til Yosts indeks SES-nivå basert på en hovedkomponentanalyse)
- Latinx-individer
- Personen bor i semi-landlig område, inkludert postnumre i Antelope Valley i Sør-California og Salinas i Nord-California
- Individ snakker og leser engelsk eller spansk
- Frivillig vilje og forståelse til samtykke
Ekskluderingskriterier:
Eksklusjonskriterier er stadium 0, I, IV eller ustadiumdiagnose, eller enhver person som ikke oppfyller de ovenfor angitte kvalifikasjonskriteriene vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomføring av egen- og partnerhudundersøkelser
Tidsramme: 3 måneder
|
Andel av individer rekruttert til de som følger opp protokollen
|
3 måneder
|
|
Gjennomføring av egen- og partnerhudundersøkelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel av individer rekruttert til de som følger opp protokollen
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Haile, DrPH, MPH, Cedars-Sinai
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00001181
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .