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メラノーマの早期発見のためのコミュニティベースの戦略

2023年8月28日 更新者:Robert Haile、Cedars-Sinai Medical Center

黒色腫の早期発見のためのコミュニティベースの戦略のパイロット実現可能性研究

この研究の目的は、コミュニティ教育とデジタル皮膚科の使用を試験的に実施して、治癒可能な黒色腫の早期発見を促進することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

California Cancer Registry から抽出された 200 人のメラノーマ生存者が、この研究に参加するよう招待されます。 回答率が 20% であると仮定すると、南カリフォルニアの 20 人、北カリフォルニアの 20 人を含む、約 40 人が研究に参加することが特定されます。 参加者は、合計 200 人の参加者のために、研究に参加する最大 4 人の友人または一親等の家族を特定するよう招待されます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 潰瘍形成を伴う病変の厚さ >1mm (T2b) または病変の厚さ >2mm (T3/T4)
  • 社会経済的地位 (SES) の低い非ラテン系白人 (主成分分析に基づく Yost 指数 SES レベルによる)
  • ラテン系の個人
  • 個人は、南カリフォルニアのアンテロープ バレーと北カリフォルニアのサリナス内の郵便番号を含む半農村地域に居住しています。
  • 個人が英語またはスペイン語を話し、読む
  • 自発的な同意と理解

除外基準:

除外基準は、ステージ0、I、IV、またはステージングされていない診断であるか、または上記の適格基準を満たさない個人は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己およびパートナーの皮膚検査の完了
時間枠:3ヶ月
プロトコルを順守する人に対する採用された人の割合
3ヶ月
自己およびパートナーの皮膚検査の完了
時間枠:6ヵ月
プロトコルを順守する人に対する採用された人の割合
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Robert Haile, DrPH, MPH、Cedars-Sinai

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2025年1月31日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月11日

最初の投稿 (実際)

2021年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月28日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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