Eficácia e Toxicidade do Paclitaxel, Cisplatina Combinada com Sindilimabe em NACT para Câncer Cervical Localmente Avançado

Critério de inclusão:

1. Pacientes de 18 a 65 anos com câncer cervical primário;
2. Diagnóstico clínico de câncer cervical estágio IB3 ou IIA2 (estágio FIGO, 2018). O estágio foi determinado por dois médicos associados seniores ou superiores após examinar os pacientes;
3. ausência de metástases em órgãos distantes e diâmetro curto dos linfonodos retroperitoneais menor que 1 cm;
4. de acordo com os critérios RECIST versão 1.1, a lesão mensurável do colo do útero avaliada por imagem foi > 3,5 cm;
5. os tipos histológicos incluem carcinoma de células escamosas cervical, adenocarcinoma ou carcinoma adenoescamoso;
6. sem radioterapia, quimioterapia ou terapia direcionada antes;
7. o tempo de sobrevida esperado era superior a 3 meses;
8. a pontuação ECOG do Eastern Cooperative Oncology Group foi de 0 - 1;
9. a função de órgãos importantes atendeu aos requisitos de cirurgia, quimioterapia e radioterapia.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com outros tumores malignos;
2. Pacientes em gestação ou no período perinatal;
3. Pacientes com infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral, ou angina pectoris instável, insuficiência cardíaca descompensada ou trombose venosa profunda;
4. Pacientes com arritmia NCI-CTCAE 5.0 ≥ grau 2, qualquer grau de fibrilação atrial ou arritmia supraventricular ou ventricular clinicamente significativa que requeira tratamento ou intervenção;
5. Pacientes com pneumonia ativa: pacientes com hepatite com perda progressiva de apetite, fraqueza geral, náusea, refluxo ácido, anorexia, distensão abdominal e outras manifestações clínicas, função hepática anormal e icterícia, como olhos amarelos, urina amarela e outros sintomas clínicos;
6. Pacientes com disfunção hepática (aspartato/alanina aminotransferase > 2,5 vezes o limite superior do padrão);
7. Pacientes com insuficiência renal (creatinina sérica > 2 vezes o limite superior do padrão);
8. História de doença pulmonar crônica com disfunção respiratória restritiva;
9. História de transplante de órgão importante, história de doenças imunológicas;
10. História de doença mental grave, História de disfunção cerebral;
11. história de abuso ou uso de drogas;
12. os pacientes estão usando agentes imunossupressores ou terapia hormonal sistêmica para atingir o objetivo da imunossupressão (dose > 10 mg de prednisona ou outros hormônios eficazes) e continuam a usar 2 semanas antes da inscrição;
13. anormalidades da coagulação (INR > 2,0, PT > 16s), com tendência a sangramento ou em terapia trombolítica ou anticoagulante, permitindo uso profilático de aspirina em baixa dose, heparina de baixo peso molecular;
14. Imunodeficiência congênita ou adquirida (como infecção por HIV);
15. Recebeu vacina viva até 30 dias antes da primeira dose;
16. Incapacidade ou falta de vontade de assinar o formulário de consentimento informado ou cumprir os requisitos do estudo;
17. Ter um histórico, doença ou anormalidades laboratoriais que possam interferir nos resultados do teste ou impedir que o sujeito participe do estudo, ou o investigador acredita que a participação no estudo não é o melhor benefício para o sujeito.