Werkzaamheid en toxiciteit van paclitaxel, cisplatine gecombineerd met sindilimab in NACT voor lokaal gevorderde baarmoederhalskanker

Inclusiecriteria:

1. Patiënten van 18 tot 65 jaar met primaire baarmoederhalskanker;
2. Klinische diagnose van baarmoederhalskanker stadium IB3 of IIA2 (FIGO stadium, 2018). Het stadium werd bepaald door twee geassocieerde senior artsen of hoger na onderzoek van de patiënten;
3. geen metastasen van organen op afstand en de korte diameter van retroperitoneale lymfeklieren was minder dan 1 cm;
4. volgens de criteria van RECIST versie 1.1 was de meetbare laesie van de cervix beoordeeld door middel van beeldvorming > 3,5 cm;
5. histologische typen omvatten cervicaal plaveiselcelcarcinoom, adenocarcinoom of adenosquameus carcinoom;
6. niet eerder radiotherapie, chemotherapie of gerichte therapie;
7. de verwachte overlevingstijd was langer dan 3 maanden;
8. de ECOG-score van de Eastern Cooperative Oncology Group was 0 - 1;
9. de functie van belangrijke organen voldeed aan de eisen van chirurgie, chemotherapie en radiotherapie.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met andere kwaadaardige tumoren;
2. Patiënten zijn zwanger of in de perinatale periode;
3. Patiënten met een hartinfarct of beroerte, of onstabiele angina pectoris, gedecompenseerd hartfalen of diepe veneuze trombose;
4. Patiënten met NCI-CTCAE 5.0 ≥ graad 2 aritmie, elke graad van atriumfibrilleren, of klinisch significante supraventriculaire of ventriculaire aritmie die behandeling of interventie vereist;
5. Patiënten met actieve pneumonie: hepatitispatiënten met progressief verlies van eetlust, algemene zwakte, misselijkheid, zure reflux, anorexia, opgezette buik en andere klinische manifestaties, abnormale leverfunctie en geelzucht zoals gele ogen, gele urine en andere klinische symptomen;
6. Patiënten met leverdisfunctie (aspartaat/alanineaminotransferase > 2,5 keer de bovengrens van de standaard);
7. Patiënten met nierinsufficiëntie (serumcreatinine > 2 keer de bovengrens van de standaard);
8. Geschiedenis van chronische longziekte met restrictieve respiratoire disfunctie;
9. Geschiedenis van belangrijke orgaantransplantaties, geschiedenis van immuunziekten;
10. Geschiedenis van ernstige geestesziekte, Geschiedenis van cerebrale disfunctie;
11. geschiedenis van drugsmisbruik of drugsgebruik;
12. patiënten gebruiken immunosuppressiva of systemische hormoontherapie om het doel van immunosuppressie te bereiken (dosis> 10 mg prednison of andere effectieve hormonen), en blijven deze 2 weken voor opname gebruiken;
13. stollingsafwijkingen (INR > 2,0, PT > 16s), met bloedingsneiging of als u trombolytische of anticoagulantia krijgt, waardoor profylactisch gebruik van laaggedoseerde aspirine, laagmoleculaire heparine mogelijk is;
14. Aangeboren of verworven immunodeficiëntie (zoals HIV-infectie);
15. Levend vaccin ontvangen binnen 30 dagen vóór de eerste dosis;
16. Niet in staat of niet bereid om het toestemmingsformulier te ondertekenen of te voldoen aan de studievereisten;
17. Een voorgeschiedenis, ziekte of laboratoriumafwijkingen hebben die de testresultaten kunnen verstoren of de proefpersoon ervan weerhouden deel te nemen aan het onderzoek, of de onderzoeker is van mening dat deelname aan het onderzoek niet in het beste voordeel is voor de proefpersoon.