Eficacia y toxicidad de paclitaxel, cisplatino combinado con sindilimab en NACT para el cáncer de cuello uterino localmente avanzado

Criterios de inclusión:

1. Pacientes de 18 a 65 años con cáncer cervicouterino primario;
2. Diagnóstico clínico de cáncer de cuello uterino estadio IB3 o IIA2 (estadio FIGO, 2018). La etapa fue determinada por dos médicos senior asociados o superior después de examinar a los pacientes;
3. sin metástasis a órganos distantes, y el diámetro corto de los ganglios linfáticos retroperitoneales era inferior a 1 cm;
4. según los criterios RECIST versión 1.1, la lesión medible del cuello uterino evaluada por imagen era > 3,5 cm;
5. los tipos histológicos incluyen carcinoma cervical de células escamosas, adenocarcinoma o carcinoma adenoescamoso;
6. sin radioterapia, quimioterapia o terapia dirigida antes;
7. el tiempo de supervivencia esperado fue mayor a 3 meses;
8. la puntuación ECOG del Eastern Cooperative Oncology Group fue de 0 a 1;
9. la función de órganos importantes cumplió con los requisitos de cirugía, quimioterapia y radioterapia.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con otros tumores malignos;
2. Los pacientes están embarazadas o en período perinatal;
3. Pacientes con infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, o angina de pecho inestable, insuficiencia cardíaca descompensada o trombosis venosa profunda;
4. Pacientes con arritmia NCI-CTCAE 5.0 ≥ grado 2, cualquier grado de fibrilación auricular o arritmia supraventricular o ventricular clínicamente significativa que requieran tratamiento o intervención;
5. Pacientes con neumonía activa: pacientes con hepatitis con pérdida progresiva del apetito, debilidad general, náuseas, reflujo ácido, anorexia, distensión abdominal y otras manifestaciones clínicas, función hepática anormal e ictericia como ojos amarillos, orina amarilla y otros síntomas clínicos;
6. Pacientes con disfunción hepática (aspartato/alanina aminotransferasa > 2,5 veces el límite superior del estándar);
7. Pacientes con insuficiencia renal (creatinina sérica > 2 veces el límite superior del estándar);
8. Antecedentes de enfermedad pulmonar crónica con disfunción respiratoria restrictiva;
9. Antecedentes de trasplantes de órganos importantes, antecedentes de enfermedades inmunitarias;
10. Antecedentes de enfermedad mental grave, Antecedentes de disfunción cerebral;
11. historial de abuso de drogas o uso de drogas;
12. los pacientes están usando agentes inmunosupresores o terapia hormonal sistémica para lograr el propósito de la inmunosupresión (dosis > 10 mg de prednisona u otras hormonas efectivas) y continúan usándolos 2 semanas antes de la inscripción;
13. alteraciones de la coagulación (INR > 2,0, PT > 16s), con tendencia hemorrágica o en tratamiento trombolítico o anticoagulante, lo que permite el uso profiláctico de aspirina en dosis bajas, heparina de bajo peso molecular;
14. Inmunodeficiencia congénita o adquirida (como infección por VIH);
15. Recibió la vacuna viva dentro de los 30 días antes de la primera dosis;
16. No puede o no quiere firmar el formulario de consentimiento informado o cumplir con los requisitos del estudio;
17. Tiene antecedentes, enfermedad o anormalidades de laboratorio que pueden interferir con los resultados de la prueba o impedir que el sujeto participe en el estudio, o el investigador cree que participar en el estudio no es lo mejor para el sujeto.