Skuteczność i toksyczność paklitakselu, cisplatyny w połączeniu z sindilimabem w NACT w miejscowo zaawansowanym raku szyjki macicy

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat z pierwotnym rakiem szyjki macicy;
2. Diagnostyka kliniczna raka szyjki macicy w stopniu zaawansowania IB3 lub IIA2 (stadium FIGO, 2018). Etap został określony przez dwóch starszych lekarzy lub wyższych po zbadaniu pacjentów;
3. brak przerzutów do narządów odległych, a krótka średnica węzłów chłonnych zaotrzewnowych była mniejsza niż 1 cm;
4. wg kryteriów RECIST wersja 1.1 mierzalna zmiana szyjki macicy oceniana obrazowo wynosiła > 3,5 cm;
5. typy histologiczne obejmują raka płaskonabłonkowego szyjki macicy, gruczolakoraka lub raka gruczolakowatego;
6. brak wcześniejszej radioterapii, chemioterapii lub terapii celowanej;
7. oczekiwany czas przeżycia był dłuższy niż 3 miesiące;
8. wynik ECOG grupy Eastern Cooperative Oncology Group wynosił 0 - 1;
9. funkcja ważnych narządów spełniała wymagania chirurgii, chemioterapii i radioterapii.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi;
2. Pacjentka jest w ciąży lub w okresie okołoporodowym;
3. Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego lub udarem, niestabilną dusznicą bolesną, zdekompensowaną niewydolnością serca lub zakrzepicą żył głębokich;
4. Pacjenci z arytmią stopnia ≥ 2 wg NCI-CTCAE, migotaniem przedsionków dowolnego stopnia lub klinicznie istotną nadkomorową lub komorową arytmią wymagającą leczenia lub interwencji;
5. Pacjenci z czynnym zapaleniem płuc: pacjenci z zapaleniem wątroby z postępującą utratą apetytu, ogólnym osłabieniem, nudnościami, refluksem żołądkowym, jadłowstrętem, wzdęciami brzucha i innymi objawami klinicznymi, zaburzeniami czynności wątroby i żółtaczką, takimi jak zażółcenie oczu, zażółcenie moczu i inne objawy kliniczne;
6. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (aminotransferaza asparaginianowa/alanina > 2,5-krotność górnej granicy normy);
7. Pacjenci z niewydolnością nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 2-krotność górnej granicy normy);
8. Historia przewlekłej choroby płuc z restrykcyjnymi zaburzeniami oddychania;
9. Historia ważnych przeszczepów narządów, historia chorób immunologicznych;
10. Historia ciężkiej choroby psychicznej, Historia dysfunkcji mózgu;
11. historia nadużywania narkotyków lub używania narkotyków;
12. pacjenci stosują leki immunosupresyjne lub systemową terapię hormonalną w celu osiągnięcia celu immunosupresji (dawka > 10 mg prednizonu lub innych skutecznych hormonów) i kontynuują stosowanie przez 2 tygodnie przed włączeniem;
13. zaburzenia krzepnięcia (INR > 2,0, PT > 16s), ze skłonnością do krwawień lub otrzymują leczenie trombolityczne lub przeciwzakrzepowe, umożliwiające profilaktyczne stosowanie małej dawki aspiryny, heparyny drobnocząsteczkowej;
14. Wrodzony lub nabyty niedobór odporności (taki jak zakażenie wirusem HIV);
15. Otrzymał żywą szczepionkę w ciągu 30 dni przed pierwszą dawką;
16. Nie mogą lub nie chcą podpisać formularza świadomej zgody lub spełnić wymagań dotyczących badania;
17. Mają historię, chorobę lub nieprawidłowości laboratoryjne, które mogą wpływać na wyniki testu lub uniemożliwić uczestnikowi udział w badaniu, lub badacz uważa, że ​​udział w badaniu nie przynosi największej korzyści uczestnikowi.