Effekt og toksisitet av Paclitaxel, Cisplatin kombinert med Sindilimab i NACT for lokalt avansert livmorhalskreft

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter i alderen 18 til 65 år med primær livmorhalskreft;
2. Klinisk diagnose av livmorhalskreft stadium IB3 eller IIA2 (FIGO stadium, 2018). Stadiet ble bestemt av to tilknyttede overleger eller høyere etter å ha undersøkt pasientene;
3. ingen fjernorganmetastaser, og den korte diameteren til retroperitoneale lymfeknuter var mindre enn 1 cm;
4. i henhold til RECIST versjon 1.1-kriteriene var den målbare lesjonen av livmorhalsen vurdert ved bildediagnostikk > 3,5 cm;
5. histologiske typer inkluderer livmorhalsplateepitelkarsinom, adenokarsinom eller adenokarsinom;
6. ingen strålebehandling, kjemoterapi eller målrettet terapi før;
7. forventet overlevelsestid var mer enn 3 måneder;
8. ECOG-poengsummen til Eastern Cooperative Oncology Group var 0 - 1;
9. funksjonen til viktige organer møtte kravene til kirurgi, kjemoterapi og strålebehandling.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med andre ondartede svulster;
2. Pasienter er gravide eller i perinatal periode;
3. Pasienter med hjerteinfarkt eller hjerneslag, eller ustabil angina pectoris, dekompensert hjertesvikt eller dyp venøs trombose;
4. Pasienter med NCI-CTCAE 5.0 ≥ grad 2 arytmi, hvilken som helst grad av atrieflimmer eller klinisk signifikant supraventrikulær eller ventrikulær arytmi som krever behandling eller intervensjon;
5. Pasienter med aktiv lungebetennelse: hepatittpasienter med progressivt tap av appetitt, generell svakhet, kvalme, sure oppstøt, anoreksi, abdominal distensjon og andre kliniske manifestasjoner, unormal leverfunksjon og gulsott som gule øyne, gul urin og andre kliniske symptomer;
6. Pasienter med leverdysfunksjon (aspartat/alaninaminotransferase > 2,5 ganger øvre grense av standarden);
7. Pasienter med nyreinsuffisiens (serumkreatinin > 2 ganger øvre grense av standarden);
8. Anamnese med kronisk lungesykdom med restriktiv respiratorisk dysfunksjon;
9. Historie om viktig organtransplantasjon, historie med immunsykdommer;
10. Historie med alvorlig psykisk sykdom, historie med cerebral dysfunksjon;
11. historie med narkotikamisbruk eller narkotikabruk;
12. pasienter bruker immunsuppressive midler, eller systemisk hormonbehandling for å oppnå formålet med immunsuppresjon (dose > 10 mg prednison eller andre effektive hormoner), og fortsetter å bruke 2 uker før registrering;
13. koagulasjonsavvik (INR > 2,0, PT > 16s), med blødningstendenser eller får trombolytisk eller antikoagulerende terapi, som tillater profylaktisk bruk av lavdose aspirin, lavmolekylært heparin;
14. Medfødt eller ervervet immunsvikt (som HIV-infeksjon);
15. Fikk levende vaksine innen 30 dager før første dose;
16. Kan ikke eller vil ikke signere skjemaet for informert samtykke eller overholde studiekravene;
17. Har en historie, sykdom eller laboratorieavvik som kan forstyrre testresultatene eller hindre forsøkspersonen i å delta i studien, eller etterforskeren mener at deltakelse i studien ikke er til den beste fordelen for forsøkspersonen.