- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04800900
Efficacité des interventions pharmaceutiques chez les patients hospitalisés (INFAR)
10 avril 2022 mis à jour par: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, Federal University of Bahia
Efficacité des interventions pharmaceutiques dans l'omission de prescription et de déprescription de médicaments chez les patients hospitalisés
La présence de multimorbidités est très fréquente chez les personnes âgées, qui deviennent de grands consommateurs de médicaments.
Le processus de prescription de médicaments pour les personnes âgées doit être fait avec prudence, car l'utilisation de certains médicaments peut présenter plus de risques que d'avantages dans cette tranche d'âge.
La prescription potentiellement inappropriée pour les personnes âgées est devenue une préoccupation mondiale pour la promotion d'une pharmacothérapie adéquate, il devient essentiel d'être conscient de l'efficacité et de la sécurité des médicaments et de savoir quels médicaments dont les risques d'effets indésirables graves l'emportent sur le bénéfice de votre référence .
En ce sens, la présente étude a pour objectif d'évaluer l'efficacité des interventions pharmaceutiques dans la fréquence d'omission de médicaments à efficacité prouvée pour les maladies cardiovasculaires et la promotion de la prescription de traitement inappropriée et de la polymédication.
Une étude prospective quasi expérimentale avant et après sera réalisée chez des patients âgés diagnostiqués avec une maladie cardiovasculaire admis à l'hôpital Ana Nery, Salvador, Bahia, Brésil.
Un échantillon de convenance sera collecté, les données seront publiées et révisées dans une base de données construite dans le logiciel SPSS et analysée dans le programme statistique R et SPSS.
A l'issue de l'étude, il est attendu une diminution de la fréquence des oublis de médicaments et de la promotion inappropriée des médicaments sur ordonnance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
332
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brésil, 40301-155
- Hospital Ana Nery
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique des maladies cardiovasculaires
- Décharge après 24 heures
Critère d'exclusion:
* Décès
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention pharmaceutique
Un pharmacien analysera la prescription du patient, identifiera s'il y a omission de prescription et médicament inapproprié prescrit et, si nécessaire, demandera aux médecins
|
Un pharmacien analysera la prescription du patient, identifiera s'il y a omission de prescription et médicament inapproprié prescrit et, si nécessaire, demandera aux médecins de déprescrire ou d'introduire ou de retirer les médicaments prescrits.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Efficacité des interventions pharmaceutiques mesurée par la proportion d'interventions acceptées et toutes les interventions
Délai: L'acceptation de toutes les interventions pharmaceutiques liées à des médicaments prescrits inappropriés et à l'omission de prescription pendant l'hospitalisation du patient sera évaluée, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne sur 1 an
|
L'acceptation de toutes les interventions pharmaceutiques liées à des médicaments prescrits inappropriés et à l'omission de prescription pendant l'hospitalisation du patient sera évaluée, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne sur 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Incidence de la polymédication chez les personnes âgées atteintes de maladies cardiovasculaires mesurée par prescription contenant cinq médicaments ou plus
Délai: Première prescription après 24 heures d'admission, dernière prescription et prescription de sortie jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
|
Première prescription après 24 heures d'admission, dernière prescription et prescription de sortie jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
|
|
Incidence d'omission de médicaments sur ordonnance à efficacité prouvée pour les maladies cardiovasculaires mesurée par les critères START
Délai: Première prescription après 24 heures d'admission, dernière prescription et prescription de sortie jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
|
Première prescription après 24 heures d'admission, dernière prescription et prescription de sortie jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
|
|
Incidence de prescriptions médicamenteuses potentiellement inappropriées chez les personnes âgées atteintes de maladies cardiovasculaires mesurée selon les critères de Beers
Délai: Première prescription après 24 heures d'admission, dernière prescription et prescription de sortie jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
|
Première prescription après 24 heures d'admission, dernière prescription et prescription de sortie jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2021
Première publication (Réel)
16 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 41325820
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .