- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04800900
Effektiviteten av farmasøytiske intervensjoner i sykehusinnlagte pasienter (INFAR)
10. april 2022 oppdatert av: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, Federal University of Bahia
Effektiviteten av farmasøytiske intervensjoner ved utelatelse av resept og forskrivning av medisiner hos innlagte pasienter
Tilstedeværelsen av multimorbiditet er svært vanlig blant eldre, som blir store forbrukere av medisiner.
Prosessen med å foreskrive medisiner til eldre bør gjøres med forsiktighet, da bruk av noen medisiner kan utgjøre flere risikoer enn fordeler i denne aldersgruppen.
Potensielt upassende forskrivning til eldre har blitt en global bekymring for å fremme adekvat farmakoterapi, det blir viktig å være klar over effektiviteten og sikkerheten til legemidler og kunnskapen om hvilke legemidler hvis risiko for alvorlige bivirkninger oppveier fordelen med henvisningen din. .
I denne forstand har den nåværende studien som mål å evaluere effektiviteten av farmasøytiske intervensjoner i frekvens av utelatelse av legemidler med bevist effekt for hjerte- og karsykdommer og fremme av behandlingsresept upassende og polyfarmasi.
En prospektiv kvasi-eksperimentell før og etter studie vil bli utført på eldre pasienter diagnostisert med kardiovaskulær sykdom innlagt på Ana Nery sykehus, Salvador, Bahia, Brasil.
En bekvemmelighetsprøve vil bli samlet inn, dataene vil bli frigitt og revidert i en database bygget i SPSS-programvaren og analysert i programstatistikken R og SPSS.
På slutten av studien forventes det en nedgang i frekvensen av utelatelse av medisiner og markedsføring av reseptbelagte legemidler upassende.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
332
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasil, 40301-155
- Hospital Ana Nery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av kardiovaskulær sykdom
- Utladning etter 24 timer
Ekskluderingskriterier:
* Døden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Farmasøytisk intervensjon
En farmasøyt vil analysere pasientens resept, identifisere om det er unnlatelse av forskrivning og upassende legemiddel foreskrevet og når det er nødvendig vil det kreve til leger
|
En farmasøyt vil analysere pasientens resept, identifisere om det er unnlatelse av forskrivning og upassende legemiddel foreskrevet, og når det er nødvendig vil legene forskrive eller introdusere eller fjerne foreskrevne legemidler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effektivitet av farmasøytiske intervensjoner målt etter andel aksepterte intervensjoner og alle intervensjoner
Tidsramme: Aksepten av alle farmasøytiske intervensjoner relatert til upassende foreskrevne legemidler og utelatelse av resept under sykehusinnleggelsen av pasienten vil bli evaluert, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Aksepten av alle farmasøytiske intervensjoner relatert til upassende foreskrevne legemidler og utelatelse av resept under sykehusinnleggelsen av pasienten vil bli evaluert, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av polyfarmasi hos eldre mennesker med hjerte- og karsykdommer målt på resept som inneholder fem eller flere legemidler
Tidsramme: Første resept etter 24 timers innleggelse, siste resept og utskrivningsresept gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Første resept etter 24 timers innleggelse, siste resept og utskrivningsresept gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Forekomst av utelatelse av reseptbelagte legemidler med påvist effekt for hjerte- og karsykdommer målt etter START-kriteriene
Tidsramme: Første resept etter 24 timers innleggelse, siste resept og utskrivningsresept gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Første resept etter 24 timers innleggelse, siste resept og utskrivningsresept gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Forekomst av potensielt upassende reseptbelagte legemidler hos eldre mennesker med hjerte- og karsykdommer målt etter Beers-kriteriene
Tidsramme: Første resept etter 24 timers innleggelse, siste resept og utskrivningsresept gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Første resept etter 24 timers innleggelse, siste resept og utskrivningsresept gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 41325820
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .