- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04800900
Effectiviteit van farmaceutische interventies bij gehospitaliseerde patiënten (INFAR)
10 april 2022 bijgewerkt door: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, Federal University of Bahia
Effectiviteit van farmaceutische interventies bij het weglaten van recept en het niet voorschrijven van medicijnen bij gehospitaliseerde patiënten
De aanwezigheid van multimorbiditeiten komt veel voor bij ouderen, die grote geneesmiddelengebruikers worden.
Het proces van het voorschrijven van medicijnen voor ouderen moet met de nodige voorzichtigheid gebeuren, aangezien het gebruik van sommige medicijnen in deze leeftijdscategorie meer risico's dan voordelen met zich mee kan brengen.
Potentieel ongepast voorschrijven aan ouderen is een wereldwijde zorg geworden voor de bevordering van een adequate farmacotherapie, het wordt essentieel om op de hoogte te zijn van de effectiviteit en veiligheid van geneesmiddelen en de kennis van welke geneesmiddelen waarvan de risico's van ernstige bijwerkingen opwegen tegen het voordeel van uw verwijzing .
In die zin heeft de huidige studie tot doel de effectiviteit van farmaceutische interventies te evalueren wat betreft de frequentie van het weglaten van geneesmiddelen met bewezen werkzaamheid voor hart- en vaatziekten en het bevorderen van ongepaste behandelingen en polyfarmacie.
Een prospectieve quasi-experimentele voor- en nastudie zal worden uitgevoerd bij oudere patiënten met de diagnose hart- en vaatziekten die worden opgenomen in het Ana Nery-ziekenhuis in Salvador, Bahia, Brazilië.
Er wordt een gemakssteekproef verzameld, de gegevens worden vrijgegeven en herzien in een database gebouwd in de SPSS-software en geanalyseerd in het programma statistiek R en SPSS.
Aan het einde van de studie wordt verwacht dat de frequentie van het weglaten van medicijnen en het ongepast promoten van geneesmiddelen op recept zal afnemen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
332
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazilië, 40301-155
- Hospital Ana Nery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van hart- en vaatziekten
- Ontlading na 24 uur
Uitsluitingscriteria:
* Dood
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Farmaceutische tussenkomst
Een apotheker zal het recept van de patiënt analyseren, vaststellen of er sprake is van verzuim en ongepast medicijn is voorgeschreven en zal indien nodig de artsen vragen
|
Een apotheker zal het recept van de patiënt analyseren, vaststellen of er sprake is van verzuim en ongepast medicijn is voorgeschreven en zal, indien nodig, artsen verplichten voorgeschreven medicijnen af te schrijven of te introduceren of te verwijderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Effectiviteit van farmaceutische interventies gemeten aan de hand van het aantal geaccepteerde interventies en alle interventies
Tijdsspanne: De acceptatie van alle farmaceutische interventies die verband houden met ongepast voorgeschreven medicijnen en het achterwege laten van recepten tijdens de ziekenhuisopname van de patiënt, zal na voltooiing van de studie gemiddeld 1 jaar worden geëvalueerd
|
De acceptatie van alle farmaceutische interventies die verband houden met ongepast voorgeschreven medicijnen en het achterwege laten van recepten tijdens de ziekenhuisopname van de patiënt, zal na voltooiing van de studie gemiddeld 1 jaar worden geëvalueerd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Incidentie van polyfarmacie bij ouderen met hart- en vaatziekten, gemeten op recept met vijf of meer geneesmiddelen
Tijdsspanne: Eerste voorschrift na 24 uur opname, laatste voorschrift en ontslagvoorschrift tot einde studie, gemiddeld 1 jaar
|
Eerste voorschrift na 24 uur opname, laatste voorschrift en ontslagvoorschrift tot einde studie, gemiddeld 1 jaar
|
Incidentie van weglaten van receptgeneesmiddelen met bewezen werkzaamheid voor hart- en vaatziekten gemeten aan de hand van de START-criteria
Tijdsspanne: Eerste voorschrift na 24 uur opname, laatste voorschrift en ontslagvoorschrift tot einde studie, gemiddeld 1 jaar
|
Eerste voorschrift na 24 uur opname, laatste voorschrift en ontslagvoorschrift tot einde studie, gemiddeld 1 jaar
|
Incidentie van mogelijk ongepast medicijnvoorschrift bij ouderen met hart- en vaatziekten, gemeten aan de hand van de Beers-criteria
Tijdsspanne: Eerste voorschrift na 24 uur opname, laatste voorschrift en ontslagvoorschrift tot einde studie, gemiddeld 1 jaar
|
Eerste voorschrift na 24 uur opname, laatste voorschrift en ontslagvoorschrift tot einde studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 41325820
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Veiligheid problemen
-
BeiGeneWervingLokaal gevorderde of gemetastaseerde solide tumoren voor fase 1, dosisescalatie en fase 2 Safety Lead-in, HNSCC, NSCLC en RCC-deelnemers voor fase 2Australië, Verenigde Staten, Spanje, Frankrijk, Italië, Korea, republiek van, Polen
Klinische onderzoeken op Farmaceutische tussenkomst
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPrediabetesVerenigde Staten
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland