- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04800900
Effektiviteten af farmaceutiske interventioner hos indlagte patienter (INFAR)
10. april 2022 opdateret af: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, Federal University of Bahia
Effektiviteten af farmaceutiske indgreb i udeladelse af recept og udskrivning af medicin hos indlagte patienter
Tilstedeværelsen af multimorbiditet er meget almindelig blandt ældre, som bliver storforbrugere af medicin.
Processen med at ordinere medicin til ældre bør udføres med forsigtighed, da brugen af nogle lægemidler kan udgøre flere risici end fordele i denne aldersgruppe.
Potentielt uhensigtsmæssig ordination til ældre er blevet en global bekymring for at fremme en passende farmakoterapi, det bliver vigtigt at være opmærksom på effektiviteten og sikkerheden af lægemidler og viden om hvilke lægemidler, hvis risiko for alvorlige bivirkninger opvejer fordelene ved din henvisning .
I denne forstand har den foreliggende undersøgelse til formål at evaluere effektiviteten af farmaceutiske indgreb i hyppigheden af udeladelse af lægemidler med dokumenteret effekt for hjerte-kar-sygdomme og fremme af behandlingsrecept upassende og polyfarmaci.
En prospektiv kvasi-eksperimentel før og efter undersøgelse vil blive udført i ældre patienter diagnosticeret med kardiovaskulær sygdom indlagt på Ana Nery hospitalet, Salvador, Bahia, Brasilien.
En bekvemmelighedsprøve vil blive indsamlet, dataene vil blive frigivet og revideret i en database bygget i SPSS-softwaren og analyseret i programstatistikken R og SPSS.
Ved afslutningen af undersøgelsen forventes det et fald i hyppigheden af udeladelse af medicin og fremme af receptpligtig medicin uhensigtsmæssig.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
332
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilien, 40301-155
- Hospital Ana Nery
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af hjertekarsygdomme
- Udledning efter 24 timer
Ekskluderingskriterier:
* Død
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Farmaceutisk intervention
En farmaceut vil analysere patientens ordination, identificere, om der er udeladelse af ordination og upassende lægemiddel ordineret og om nødvendigt vil kræve til læger
|
En farmaceut vil analysere patientens ordination, identificere, om der er udeladelse af ordination og upassende lægemiddel ordineret og, når det er nødvendigt, kræve, at læger udskriver eller indfører eller fjerner ordineret medicin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effektiviteten af farmaceutiske interventioner målt efter andel af accepterede interventioner og alle interventioner
Tidsramme: Accepten af alle farmaceutiske indgreb relateret til uhensigtsmæssige ordinerede lægemidler og udeladelse af recept under indlæggelsen af patienten vil blive evalueret, gennem studiets afslutning, i gennemsnit 1 år
|
Accepten af alle farmaceutiske indgreb relateret til uhensigtsmæssige ordinerede lægemidler og udeladelse af recept under indlæggelsen af patienten vil blive evalueret, gennem studiets afslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af polyfarmaci hos ældre mennesker med hjerte-kar-sygdomme målt på recept indeholdende fem eller flere lægemidler
Tidsramme: Første ordination efter 24 timers indlæggelse, sidste ordination og udskrivningsrecept gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Første ordination efter 24 timers indlæggelse, sidste ordination og udskrivningsrecept gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Forekomst af udeladelse af receptpligtig medicin med dokumenteret effekt for hjerte-kar-sygdomme målt ved START-kriterierne
Tidsramme: Første ordination efter 24 timers indlæggelse, sidste ordination og udskrivningsrecept gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Første ordination efter 24 timers indlæggelse, sidste ordination og udskrivningsrecept gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Forekomst af potentielt upassende lægemiddelordination hos ældre mennesker med hjerte-kar-sygdomme målt efter Beers-kriterierne
Tidsramme: Første ordination efter 24 timers indlæggelse, sidste ordination og udskrivningsrecept gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Første ordination efter 24 timers indlæggelse, sidste ordination og udskrivningsrecept gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 41325820
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Farmaceutisk intervention
-
JW PharmaceuticalAfsluttetSund og raskSydkorea
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetÆldret | Hospitalsindlæggelse | PatientindlæggelseFrankrig
-
Shuqun ChengUkendtHepatocellulært karcinomKina
-
TABREJ MUJAWARAfsluttet
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnuCharcot-Marie-Tooth Disease (CMT)
-
Southeast University, ChinaChinese Academy of SciencesAfsluttetSepsis | Septisk chok | Samfundserhvervet lungebetændelseKina
-
Yongjun WangAfsluttet
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.AfsluttetLægemiddelinduceret leverskadeKina
-
Lo-Sheng SanatoriumAfsluttetSår | Spedalskhed | Hansens sygdomTaiwan