- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04800900
Effektiviteten av läkemedelsinterventioner hos inlagda patienter (INFAR)
10 april 2022 uppdaterad av: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, Federal University of Bahia
Effektiviteten av farmaceutiska interventioner vid utelämnande av recept och beskrivning av läkemedel hos inlagda patienter
Förekomsten av multisjuklighet är mycket vanligt bland äldre, som blir storkonsumenter av läkemedel.
Processen att förskriva läkemedel till äldre bör göras med försiktighet, eftersom användningen av vissa läkemedel kan innebära fler risker än fördelar i denna åldersintervall.
Potentiellt olämplig förskrivning till äldre har blivit en global fråga för att främja en adekvat farmakoterapi, det blir viktigt att vara medveten om effektiviteten och säkerheten hos läkemedel och kunskapen om vilka läkemedel vars risker för allvarliga biverkningar uppväger fördelarna med din remiss .
I denna mening har den föreliggande studien som mål att utvärdera effektiviteten av farmaceutiska interventioner i frekvensen av utelämnande av läkemedel med bevisad effekt för hjärt-kärlsjukdomar och främjande av behandling förskrivning olämplig och polyfarmaci.
En prospektiv kvasi-experimentell före- och efterstudie kommer att utföras på äldre patienter med diagnosen hjärt-kärlsjukdom inlagda på Ana Nery-sjukhuset, Salvador, Bahia, Brasilien.
Ett bekvämlighetsprov kommer att samlas in, data kommer att släppas och revideras i en databas byggd i SPSS-mjukvaran och analyseras i programstatistiken R och SPSS.
I slutet av studien förväntas en minskning av frekvensen av utelämnande av mediciner och marknadsföring av receptbelagda läkemedel olämpligt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
332
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilien, 40301-155
- Hospital Ana Nery
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av hjärt-kärlsjukdom
- Urladdning efter 24 timmar
Exklusions kriterier:
* Döden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Farmaceutisk intervention
En farmaceut kommer att analysera patientens recept, identifiera om det finns utelämnande av förskrivning och olämpligt läkemedel ordinerats och kommer vid behov att kräva till läkare
|
En farmaceut kommer att analysera patientens ordination, identifiera om det finns utelämnande av förskrivning och olämpligt läkemedel ordinerats och kommer vid behov att kräva att läkare skriver ut eller introducerar eller tar bort ordinerade läkemedel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effektiviteten av läkemedelsinsatser mätt efter andel accepterade insatser och alla insatser
Tidsram: Acceptansen av alla farmaceutiska interventioner relaterade till olämpliga förskrivna läkemedel och utelämnande av recept under sjukhusvistelsen av patienten kommer att utvärderas, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Acceptansen av alla farmaceutiska interventioner relaterade till olämpliga förskrivna läkemedel och utelämnande av recept under sjukhusvistelsen av patienten kommer att utvärderas, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av polyfarmaci hos äldre personer med hjärt-kärlsjukdomar mätt på recept innehållande fem eller fler läkemedel
Tidsram: Första ordination efter 24 timmars antagning, sista ordination och utskrivningsrecept genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Första ordination efter 24 timmars antagning, sista ordination och utskrivningsrecept genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Förekomst av utelämnande av receptbelagda läkemedel med bevisad effekt för hjärt-kärlsjukdomar mätt med START-kriterierna
Tidsram: Första ordination efter 24 timmars antagning, sista ordination och utskrivningsrecept genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Första ordination efter 24 timmars antagning, sista ordination och utskrivningsrecept genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Förekomst av potentiellt olämplig läkemedelsförskrivning hos äldre personer med hjärt-kärlsjukdomar mätt med Beers-kriterierna
Tidsram: Första ordination efter 24 timmars antagning, sista ordination och utskrivningsrecept genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Första ordination efter 24 timmars antagning, sista ordination och utskrivningsrecept genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2021
Första postat (Faktisk)
16 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 41325820
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .