- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04800900
Skuteczność interwencji farmaceutycznych u pacjentów hospitalizowanych (INFAR)
10 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, Federal University of Bahia
Skuteczność interwencji farmaceutycznych w zaniechaniu przepisywania i opisywania leków u pacjentów hospitalizowanych
Obecność wielochorobowości jest bardzo powszechna wśród osób starszych, które stają się głównymi konsumentami leków.
Proces przepisywania leków dla osób starszych należy przeprowadzać ostrożnie, ponieważ stosowanie niektórych leków może wiązać się z większym ryzykiem niż korzyściami w tym przedziale wiekowym.
Potencjalnie nieodpowiednie przepisywanie osobom starszym stało się globalnym problemem w promowaniu odpowiedniej farmakoterapii, niezbędna staje się świadomość skuteczności i bezpieczeństwa leków oraz wiedza o tym, które leki, których ryzyko poważnych działań niepożądanych przewyższa korzyści wynikające ze skierowania .
W tym sensie niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności interwencji farmaceutycznych w zakresie częstości pomijania leków o udowodnionej skuteczności w chorobach układu sercowo-naczyniowego oraz promowania niewłaściwego leczenia receptowego i polipragmazji.
Prospektywne quasi-eksperymentalne badanie przed i po zostanie przeprowadzone na starszych pacjentach, u których zdiagnozowano chorobę sercowo-naczyniową, przyjętych do szpitala Ana Nery w Salvadorze, Bahia, Brazylia.
Zostanie pobrana wyrywkowa próbka, dane zostaną udostępnione i zweryfikowane w bazie danych zbudowanej w oprogramowaniu SPSS oraz przeanalizowane w programie statistic R i SPSS.
Pod koniec badania oczekuje się zmniejszenia częstości pomijania leków i niewłaściwej promocji leków na receptę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
332
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazylia, 40301-155
- Hospital Ana Nery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka kliniczna chorób układu krążenia
- Wyładowanie po 24 godzinach
Kryteria wyłączenia:
* Śmierć
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja farmaceutyczna
Farmaceuta przeanalizuje receptę pacjenta, zidentyfikuje pominięcie przepisania i przepisanie niewłaściwego leku, aw razie potrzeby zażąda od lekarzy
|
Farmaceuta przeanalizuje receptę pacjenta, zidentyfikuje, czy nie doszło do pominięcia przepisania i przepisania niewłaściwego leku, aw razie potrzeby zażąda od lekarza opisania lub wprowadzenia lub usunięcia przepisanych leków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skuteczność interwencji farmaceutycznych mierzona odsetkiem zaakceptowanych interwencji i wszystkich interwencji
Ramy czasowe: Akceptacja wszystkich interwencji farmaceutycznych związanych z niewłaściwymi przepisanymi lekami i pominięciem recepty podczas hospitalizacji pacjenta będzie oceniana, poprzez zakończenie badania, średnio 1 rok
|
Akceptacja wszystkich interwencji farmaceutycznych związanych z niewłaściwymi przepisanymi lekami i pominięciem recepty podczas hospitalizacji pacjenta będzie oceniana, poprzez zakończenie badania, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania polipragmazji u osób starszych z chorobami układu krążenia mierzona receptą zawierającą pięć lub więcej leków
Ramy czasowe: Pierwsza recepta po 24 godzinach od przyjęcia, ostatnia recepta i recepta na wypis do końca badania, średnio 1 rok
|
Pierwsza recepta po 24 godzinach od przyjęcia, ostatnia recepta i recepta na wypis do końca badania, średnio 1 rok
|
|
Częstość pomijania leków na receptę o udowodnionej skuteczności w chorobach układu krążenia mierzona kryteriami START
Ramy czasowe: Pierwsza recepta po 24 godzinach od przyjęcia, ostatnia recepta i recepta na wypis do końca badania, średnio 1 rok
|
Pierwsza recepta po 24 godzinach od przyjęcia, ostatnia recepta i recepta na wypis do końca badania, średnio 1 rok
|
|
Częstość występowania potencjalnie niewłaściwych recept na leki u osób starszych z chorobami układu krążenia mierzona kryteriami Beersa
Ramy czasowe: Pierwsza recepta po 24 godzinach od przyjęcia, ostatnia recepta i recepta na wypis do końca badania, średnio 1 rok
|
Pierwsza recepta po 24 godzinach od przyjęcia, ostatnia recepta i recepta na wypis do końca badania, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 41325820
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja farmaceutyczna
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony