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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04800900
Wirksamkeit pharmazeutischer Interventionen bei Krankenhauspatienten (INFAR)
10. April 2022 aktualisiert von: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, Federal University of Bahia
Wirksamkeit pharmazeutischer Interventionen bei der Unterlassung und Nichtverschreibung von Medikamenten bei Krankenhauspatienten
Bei älteren Menschen, die zu den Hauptkonsumenten von Arzneimitteln werden, kommt es sehr häufig zu Multimorbiditäten.
Die Verschreibung von Medikamenten für ältere Menschen sollte mit Vorsicht erfolgen, da die Einnahme einiger Medikamente in diesem Altersbereich mehr Risiken als Vorteile mit sich bringen kann.
Potenziell unangemessene Verschreibungen für ältere Menschen sind zu einem weltweiten Problem geworden. Bei der Förderung einer angemessenen Pharmakotherapie ist es wichtig, sich der Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln bewusst zu sein und zu wissen, bei welchen Arzneimitteln das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen den Nutzen Ihrer Überweisung überwiegt .
In diesem Sinne zielt die vorliegende Studie darauf ab, die Wirksamkeit pharmazeutischer Interventionen hinsichtlich der Häufigkeit des Weglassens von Arzneimitteln mit nachgewiesener Wirksamkeit bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen und der Förderung unangemessener Behandlungsverschreibungen und Polypharmazie zu bewerten.
Eine prospektive quasi-experimentelle Vorher-Nachher-Studie wird an älteren Patienten durchgeführt, bei denen eine Herz-Kreislauf-Erkrankung diagnostiziert wurde und die im Ana Nery-Krankenhaus in Salvador, Bahia, Brasilien, aufgenommen wurden.
Es wird eine praktische Stichprobe gesammelt, die Daten werden veröffentlicht und in einer in der SPSS-Software erstellten Datenbank überarbeitet und in den Programmstatistiken R und SPSS analysiert.
Am Ende der Studie wird erwartet, dass die Häufigkeit des Weglassens von Medikamenten und die unangemessene Werbung für verschreibungspflichtige Medikamente zurückgehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
332
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilien, 40301-155
- Hospital Ana Nery
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Entladung nach 24 Stunden
Ausschlusskriterien:
* Tod
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Pharmazeutische Intervention
Ein Apotheker analysiert das Rezept des Patienten, stellt fest, ob eine Verschreibung unterblieben ist und ein ungeeignetes Medikament verschrieben wurde, und wendet sich bei Bedarf an den Arzt
|
Ein Apotheker analysiert die Verschreibung des Patienten, stellt fest, ob eine Verschreibung unterblieben ist und ein unangemessen verschriebenes Arzneimittel vorliegt, und fordert den Arzt gegebenenfalls auf, verschriebene Arzneimittel nicht mehr zu verschreiben, einzuführen oder zu entfernen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Wirksamkeit pharmazeutischer Interventionen gemessen am Anteil der akzeptierten Interventionen und aller Interventionen
Zeitfenster: Die Akzeptanz aller pharmazeutischen Interventionen im Zusammenhang mit unangemessen verschriebenen Arzneimitteln und der Unterlassung von Verschreibungen während des Krankenhausaufenthalts des Patienten wird bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr lang bewertet
|
Die Akzeptanz aller pharmazeutischen Interventionen im Zusammenhang mit unangemessen verschriebenen Arzneimitteln und der Unterlassung von Verschreibungen während des Krankenhausaufenthalts des Patienten wird bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr lang bewertet
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Inzidenz von Polypharmazie bei älteren Menschen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, gemessen anhand von Rezepten mit fünf oder mehr Arzneimitteln
Zeitfenster: Erste Verschreibung nach 24 Stunden nach der Aufnahme, letzte Verschreibung und Entlassungsverschreibung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
|
Erste Verschreibung nach 24 Stunden nach der Aufnahme, letzte Verschreibung und Entlassungsverschreibung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Häufigkeit des Weglassens verschreibungspflichtiger Medikamente mit nachgewiesener Wirksamkeit bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen, gemessen anhand der START-Kriterien
Zeitfenster: Erste Verschreibung nach 24 Stunden nach der Aufnahme, letzte Verschreibung und Entlassungsverschreibung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
|
Erste Verschreibung nach 24 Stunden nach der Aufnahme, letzte Verschreibung und Entlassungsverschreibung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Häufigkeit potenziell unangemessener Arzneimittelverschreibungen bei älteren Menschen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, gemessen anhand der Beers-Kriterien
Zeitfenster: Erste Verschreibung nach 24 Stunden nach der Aufnahme, letzte Verschreibung und Entlassungsverschreibung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
|
Erste Verschreibung nach 24 Stunden nach der Aufnahme, letzte Verschreibung und Entlassungsverschreibung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 41325820
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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