- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04800900
Efektivita farmaceutických intervencí u hospitalizovaných pacientů (INFAR)
10. dubna 2022 aktualizováno: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, Federal University of Bahia
Efektivita farmaceutických intervencí při vynechání preskripce a depreskripce léků u hospitalizovaných pacientů.
Přítomnost multimorbidit je velmi častá u starších lidí, kteří se stávají hlavními spotřebiteli léků.
Proces předepisování léků pro starší osoby by měl být prováděn s opatrností, protože užívání některých léků může v tomto věkovém rozmezí představovat více rizik než přínosů.
Potenciálně nevhodné předepisování pro starší osoby se stalo celosvětovým problémem pro podporu adekvátní farmakoterapie, je nezbytné být si vědom účinnosti a bezpečnosti léků a znalost toho, které léky, jejichž rizika závažných nežádoucích účinků převažují nad přínosem vašeho doporučení .
V tomto smyslu má tato studie za cíl zhodnotit účinnost farmaceutických intervencí ve frekvenci vynechání léků s prokázanou účinností na kardiovaskulární onemocnění a propagaci nevhodné preskripce léčby a polyfarmacie.
Prospektivní kvazi experimentální studie před a po bude provedena u starších pacientů s diagnózou kardiovaskulárního onemocnění přijatých do nemocnice Ana Nery, Salvador, Bahia, Brazílie.
Bude shromážděn vhodný vzorek, data budou uvolněna a revidována v databázi vytvořené v softwaru SPSS a analyzována v programové statistice R a SPSS.
Na konci studie se očekává pokles frekvence vynechávání léků a propagace nevhodných léků na předpis.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
332
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazílie, 40301-155
- Hospital Ana Nery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika kardiovaskulárních onemocnění
- Vybití po 24 hodinách
Kritéria vyloučení:
* Smrt
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Farmaceutická intervence
Lékárník analyzuje pacientovu preskripci, zjistí, zda nedošlo k opomenutí předepsání a předepsaný nevhodný lék, a v případě potřeby bude vyžadovat od lékařů
|
Lékárník analyzuje pacientovu preskripci, zjistí, zda nedošlo k vynechání předepisování a předepsaný nevhodný lék, a v případě potřeby požádá lékaře, aby předepsali nebo zavedli nebo odstranili předepsané léky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Efektivita farmaceutických intervencí měřená podílem přijatých intervencí a všech intervencí
Časové okno: Akceptace všech farmaceutických intervencí souvisejících s nevhodnými předepsanými léky a vynecháním preskripce během hospitalizace pacienta bude hodnocena ukončením studie v průměru 1 rok
|
Akceptace všech farmaceutických intervencí souvisejících s nevhodnými předepsanými léky a vynecháním preskripce během hospitalizace pacienta bude hodnocena ukončením studie v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Výskyt polyfarmacie u starších lidí s kardiovaskulárními chorobami měřený na předpis obsahující pět a více léků
Časové okno: První předpis po 24 hodinách přijetí, poslední předpis a propuštění po ukončení studia, v průměru 1 rok
|
První předpis po 24 hodinách přijetí, poslední předpis a propuštění po ukončení studia, v průměru 1 rok
|
Výskyt vynechání léků na předpis s prokázanou účinností na kardiovaskulární onemocnění měřený kritérii START
Časové okno: První předpis po 24 hodinách přijetí, poslední předpis a propuštění po ukončení studia, v průměru 1 rok
|
První předpis po 24 hodinách přijetí, poslední předpis a propuštění po ukončení studia, v průměru 1 rok
|
Výskyt potenciálně nevhodného předepisování léků u starších lidí s kardiovaskulárním onemocněním měřený podle Beersových kritérií
Časové okno: První předpis po 24 hodinách přijetí, poslední předpis a propuštění po ukončení studia, v průměru 1 rok
|
První předpis po 24 hodinách přijetí, poslední předpis a propuštění po ukončení studia, v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 41325820
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Farmaceutická intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityZatím nenabírámeRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositida