- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04800900
Efectividad de las Intervenciones Farmacéuticas en Pacientes Hospitalizados (INFAR)
10 de abril de 2022 actualizado por: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, Federal University of Bahia
Efectividad de las Intervenciones Farmacéuticas en la Omisión de Prescripción y Desprescripción de Medicamentos en Pacientes Hospitalizados
La presencia de multimorbilidades es muy común entre los ancianos, que se convierten en grandes consumidores de medicamentos.
El proceso de prescripción de medicamentos para ancianos debe hacerse con precaución, ya que el uso de algunos medicamentos puede presentar más riesgos que beneficios en este rango de edad.
La prescripción potencialmente inapropiada para los adultos mayores se ha convertido en una preocupación mundial para la promoción de una farmacoterapia adecuada, se vuelve fundamental estar al tanto de la efectividad y seguridad de los medicamentos y el conocimiento de cuáles medicamentos cuyos riesgos de reacciones adversas graves superan el beneficio de su derivación. .
En este sentido, el presente estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de las intervenciones farmacéuticas en la frecuencia de omisión de fármacos de probada eficacia para las enfermedades cardiovasculares y la promoción de la prescripción de tratamientos inadecuados y la polifarmacia.
Se realizará un estudio prospectivo cuasi experimental antes y después en pacientes adultos mayores con diagnóstico de enfermedad cardiovascular ingresados en el hospital Ana Nery, Salvador, Bahía, Brasil.
Se recolectará una muestra de conveniencia, los datos serán liberados y revisados en una base de datos construida en el software SPSS y analizada en el programa estadístico R y SPSS.
Al final del estudio, se espera una disminución en la frecuencia de omisión de medicamentos y promoción de medicamentos de prescripción inadecuada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
332
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Bahia
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Salvador, Bahia, Brasil, 40301-155
- Hospital Ana Nery
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la enfermedad cardiovascular
- Descarga después de 24 horas
Criterio de exclusión:
* Muerte
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención farmacéutica
Un farmacéutico analizará la prescripción del paciente, identificará si hay omisión en la prescripción y medicamento prescrito inapropiado y cuando sea necesario requerirá a los médicos
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Un farmacéutico analizará la prescripción del paciente, identificará si hay omisión en la prescripción y prescripción inapropiada del medicamento y cuando sea necesario requerirá a los médicos que desprescriban o introduzcan o retiren los medicamentos prescritos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Efectividad de las intervenciones farmacéuticas medida por la proporción de intervenciones aceptadas y todas las intervenciones
Periodo de tiempo: Se evaluará la aceptación de todas las intervenciones farmacéuticas relacionadas con medicamentos prescritos inapropiados y la omisión de prescripción durante la hospitalización del paciente, hasta la finalización del estudio, en un promedio de 1 año
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Se evaluará la aceptación de todas las intervenciones farmacéuticas relacionadas con medicamentos prescritos inapropiados y la omisión de prescripción durante la hospitalización del paciente, hasta la finalización del estudio, en un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de polifarmacia en ancianos con enfermedades cardiovasculares medida por prescripción que contiene cinco o más medicamentos
Periodo de tiempo: Primera prescripción a las 24 horas del ingreso, última prescripción y prescripción de alta hasta la finalización del estudio, una media de 1 año
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Primera prescripción a las 24 horas del ingreso, última prescripción y prescripción de alta hasta la finalización del estudio, una media de 1 año
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Incidencia de omisión de medicamentos de prescripción con eficacia comprobada para enfermedades cardiovasculares medida por los criterios START
Periodo de tiempo: Primera prescripción a las 24 horas del ingreso, última prescripción y prescripción de alta hasta la finalización del estudio, una media de 1 año
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Primera prescripción a las 24 horas del ingreso, última prescripción y prescripción de alta hasta la finalización del estudio, una media de 1 año
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Incidencia de prescripción de medicamentos potencialmente inapropiada en ancianos con enfermedades cardiovasculares medida por los criterios de Beers
Periodo de tiempo: Primera prescripción a las 24 horas del ingreso, última prescripción y prescripción de alta hasta la finalización del estudio, una media de 1 año
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Primera prescripción a las 24 horas del ingreso, última prescripción y prescripción de alta hasta la finalización del estudio, una media de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 41325820
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .