- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04800900
Efficacia degli interventi farmaceutici nei pazienti ospedalizzati (INFAR)
10 aprile 2022 aggiornato da: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, Federal University of Bahia
Efficacia degli interventi farmaceutici nell'omissione e desprescrizione di farmaci nei pazienti ospedalizzati
La presenza di multimorbidità è molto comune tra gli anziani, che diventano grandi consumatori di farmaci.
Il processo di prescrizione di farmaci per gli anziani deve essere effettuato con cautela, poiché l'uso di alcuni farmaci può presentare più rischi che benefici in questa fascia di età.
La prescrizione potenzialmente inappropriata per gli anziani è diventata una preoccupazione globale per la promozione di un'adeguata farmacoterapia, diventa essenziale essere consapevoli dell'efficacia e della sicurezza dei farmaci e la conoscenza di quali farmaci i cui rischi di reazioni avverse gravi superano il beneficio del tuo rinvio .
In tal senso, il presente studio ha l'obiettivo di valutare l'efficacia degli interventi farmaceutici nella frequenza di omissione di farmaci di comprovata efficacia per le malattie cardiovascolari e nella promozione della prescrizione terapeutica inappropriata e della polifarmacia.
Uno studio prospettico quasi sperimentale prima e dopo sarà condotto su pazienti anziani con diagnosi di malattia cardiovascolare ricoverati presso l'ospedale Ana Nery, Salvador, Bahia, Brasile.
Verrà raccolto un campione di convenienza, i dati verranno rilasciati e rivisti in un database costruito nel software SPSS e analizzati nel programma statistico R e SPSS.
Alla fine dello studio, si prevede una diminuzione della frequenza di omissione di farmaci e promozione di farmaci da prescrizione inappropriati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
332
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasile, 40301-155
- Hospital Ana Nery
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica delle malattie cardiovascolari
- Dimissione dopo 24 ore
Criteri di esclusione:
* Morte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento farmaceutico
Un farmacista analizzerà la prescrizione del paziente, identificherà se vi è un'omissione della prescrizione e un farmaco prescritto inappropriato e, se necessario, richiederà ai medici
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Un farmacista analizzerà la prescrizione del paziente, identificherà se vi è un'omissione della prescrizione e un farmaco prescritto inappropriato e, se necessario, richiederà ai medici di sospendere la prescrizione o introdurre o rimuovere i farmaci prescritti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Efficacia degli interventi farmaceutici misurata in proporzione di interventi accettati e tutti gli interventi
Lasso di tempo: L'accettazione di tutti gli interventi farmaceutici relativi a farmaci prescritti inappropriati e omissione di prescrizione durante il ricovero del paziente sarà valutata, attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
|
L'accettazione di tutti gli interventi farmaceutici relativi a farmaci prescritti inappropriati e omissione di prescrizione durante il ricovero del paziente sarà valutata, attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incidenza della polifarmacia negli anziani con malattie cardiovascolari misurata mediante prescrizione contenente cinque o più farmaci
Lasso di tempo: Prima prescrizione dopo 24 ore dal ricovero, ultima prescrizione e prescrizione di dimissione fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
Prima prescrizione dopo 24 ore dal ricovero, ultima prescrizione e prescrizione di dimissione fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Incidenza dell'omissione di farmaci da prescrizione di comprovata efficacia per le malattie cardiovascolari misurata con i criteri START
Lasso di tempo: Prima prescrizione dopo 24 ore dal ricovero, ultima prescrizione e prescrizione di dimissione fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Prima prescrizione dopo 24 ore dal ricovero, ultima prescrizione e prescrizione di dimissione fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Incidenza di prescrizione di farmaci potenzialmente inappropriata negli anziani con malattie cardiovascolari misurata secondo i criteri di Beers
Lasso di tempo: Prima prescrizione dopo 24 ore dal ricovero, ultima prescrizione e prescrizione di dimissione fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Prima prescrizione dopo 24 ore dal ricovero, ultima prescrizione e prescrizione di dimissione fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 41325820
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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