- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04800900
Эффективность фармацевтических вмешательств у госпитализированных пациентов (INFAR)
10 апреля 2022 г. обновлено: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, Federal University of Bahia
Эффективность фармацевтических вмешательств при пропуске и отказе от назначения лекарственных средств у госпитализированных пациентов
Наличие мультиморбидности очень распространено среди пожилых людей, которые становятся основными потребителями лекарственных средств.
Процесс назначения лекарств пожилым людям следует проводить с осторожностью, поскольку использование некоторых лекарств может представлять больше рисков, чем пользы в этом возрасте.
Потенциально неуместное назначение лекарств пожилым людям стало глобальной проблемой для продвижения адекватной фармакотерапии, становится важным знать об эффективности и безопасности лекарств, а также знать, какие лекарства, риски серьезных побочных реакций которых перевешивают пользу от вашего направления. .
В этом смысле настоящее исследование имеет целью оценить эффективность фармацевтических вмешательств по частоте пропуска препаратов с доказанной эффективностью при сердечно-сосудистых заболеваниях и поощрении неадекватного назначения лечения и полипрагмазии.
Проспективный квазиэксперимент до и после исследования будет проведен у пожилых пациентов с диагнозом сердечно-сосудистые заболевания, поступивших в больницу Аны Нери, Сальвадор, Баия, Бразилия.
Будет собрана удобная выборка, данные будут опубликованы и проверены в базе данных, созданной в программном обеспечении SPSS, и проанализированы в программе statistic R и SPSS.
В конце исследования ожидается снижение частоты пропусков лекарств и нецелесообразности продвижения рецептурных препаратов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
332
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Бразилия, 40301-155
- Hospital Ana Nery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика сердечно-сосудистых заболеваний
- Разряд через 24 часа
Критерий исключения:
* Смерть
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фармацевтическое вмешательство
Фармацевт проанализирует рецепт пациента, выявит, есть ли упущение при назначении и назначенное несоответствующее лекарство, и при необходимости потребует от врачей.
|
Фармацевт проанализирует рецепт пациента, выявит, есть ли упущение при назначении и несоответствующее назначенное лекарство, и, при необходимости, потребует, чтобы врачи отменили назначение или ввели или удалили назначенные лекарства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эффективность фармацевтических вмешательств, измеряемая долей принятых вмешательств и всех вмешательств
Временное ограничение: Принятие всех фармацевтических вмешательств, связанных с неподходящими назначенными лекарствами и пропуском рецепта во время госпитализации пациента, будет оцениваться по завершению исследования в среднем через 1 год.
|
Принятие всех фармацевтических вмешательств, связанных с неподходящими назначенными лекарствами и пропуском рецепта во время госпитализации пациента, будет оцениваться по завершению исследования в среднем через 1 год.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота полипрагмазии у пожилых людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями, измеренная по рецепту, содержащему пять и более препаратов
Временное ограничение: Первый рецепт через 24 часа после поступления, последний рецепт и рецепт при выписке после завершения исследования, в среднем 1 год.
|
Первый рецепт через 24 часа после поступления, последний рецепт и рецепт при выписке после завершения исследования, в среднем 1 год.
|
|
Частота пропуска рецептурных препаратов с доказанной эффективностью при сердечно-сосудистых заболеваниях, измеряемая по критериям START
Временное ограничение: Первый рецепт через 24 часа после поступления, последний рецепт и рецепт при выписке после завершения исследования, в среднем 1 год.
|
Первый рецепт через 24 часа после поступления, последний рецепт и рецепт при выписке после завершения исследования, в среднем 1 год.
|
|
Частота потенциально неадекватного назначения лекарств пожилым людям с сердечно-сосудистыми заболеваниями по критериям Бирса
Временное ограничение: Первый рецепт через 24 часа после поступления, последний рецепт и рецепт при выписке после завершения исследования, в среднем 1 год.
|
Первый рецепт через 24 часа после поступления, последний рецепт и рецепт при выписке после завершения исследования, в среднем 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 41325820
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .