- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04800900
Eficácia das Intervenções Farmacêuticas em Pacientes Hospitalizados (INFAR)
10 de abril de 2022 atualizado por: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, Federal University of Bahia
Eficácia das Intervenções Farmacêuticas na Omissão de Prescrição e Desprescrição de Medicamentos em Pacientes Hospitalizados
A presença de multimorbidades é muito comum entre os idosos, que se tornam grandes consumidores de medicamentos.
O processo de prescrição de medicamentos para idosos deve ser feito com cautela, pois o uso de alguns medicamentos pode apresentar mais riscos do que benefícios nessa faixa etária.
A prescrição potencialmente inapropriada para idosos tornou-se uma preocupação mundial para a promoção de uma farmacoterapia adequada, torna-se fundamental estar atento à eficácia e segurança dos medicamentos e ao conhecimento de quais medicamentos cujos riscos de reações adversas graves superam o benefício do seu encaminhamento .
Nesse sentido, o presente estudo tem como objetivo avaliar a efetividade de intervenções farmacêuticas na frequência de omissão de medicamentos com eficácia comprovada para doenças cardiovasculares e promoção de prescrição de tratamento inapropriado e polifarmácia.
Um estudo prospectivo quase experimental antes e depois será realizado em pacientes idosos com diagnóstico de doença cardiovascular internados no hospital Ana Nery, Salvador, Bahia, Brasil.
Será coletada uma amostra de conveniência, os dados serão lançados e revisados em um banco de dados construído no software SPSS e analisados no programa estatístico R e SPSS.
Ao final do estudo, espera-se uma diminuição na frequência de omissão de medicamentos e promoção de prescrição de medicamentos inapropriados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
332
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Bahia
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Salvador, Bahia, Brasil, 40301-155
- Hospital Ana Nery
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de doenças cardiovasculares
- Alta após 24 horas
Critério de exclusão:
* Morte
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção farmacêutica
O farmacêutico analisará a prescrição do paciente, identificará se há omissão de prescrição e prescrição de medicamento inapropriado e quando necessário solicitará aos médicos
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Um farmacêutico analisará a prescrição do paciente, identificará se há omissão de prescrição e medicamento prescrito inapropriado e, quando necessário, exigirá que os médicos desprescrevam ou introduzam ou retirem medicamentos prescritos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Eficácia das intervenções farmacêuticas medida pela proporção de intervenções aceitas e todas as intervenções
Prazo: A aceitação de todas as intervenções farmacêuticas relacionadas a medicamentos prescritos inapropriados e omissão de prescrição durante a internação do paciente será avaliada, até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A aceitação de todas as intervenções farmacêuticas relacionadas a medicamentos prescritos inapropriados e omissão de prescrição durante a internação do paciente será avaliada, até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de polifarmácia em idosos com doenças cardiovasculares medida por prescrição contendo cinco ou mais medicamentos
Prazo: Primeira prescrição após 24 horas de admissão, última prescrição e prescrição de alta até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Primeira prescrição após 24 horas de admissão, última prescrição e prescrição de alta até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Incidência de omissão de medicamentos prescritos com eficácia comprovada para doenças cardiovasculares medida pelo critério START
Prazo: Primeira prescrição após 24 horas de admissão, última prescrição e prescrição de alta até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Primeira prescrição após 24 horas de admissão, última prescrição e prescrição de alta até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Incidência de prescrição de medicamentos potencialmente inapropriados em idosos com doenças cardiovasculares medida pelos critérios de Beers
Prazo: Primeira prescrição após 24 horas de admissão, última prescrição e prescrição de alta até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Primeira prescrição após 24 horas de admissão, última prescrição e prescrição de alta até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 41325820
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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