- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04800900
Farmaseuttisten interventioiden tehokkuus sairaalapotilailla (INFAR)
sunnuntai 10. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, Federal University of Bahia
Farmaseuttisten interventioiden tehokkuus lääkkeiden määräämättä jättämisessä ja lääkkeiden määräämisessä sairaalahoidossa olevilta potilailta
Monisairaudet ovat hyvin yleisiä vanhuksilla, joista tulee suuria lääkkeiden kuluttajia.
Lääkkeiden määrääminen vanhuksille tulee tehdä varoen, sillä joidenkin lääkkeiden käyttö saattaa aiheuttaa enemmän riskejä kuin hyötyä tässä iässä.
Mahdollisesti sopimattomasta vanhuksille tarkoitetusta lääkemääräyksestä on tullut globaali huolenaihe riittävän lääkehoidon edistämisessä, ja on välttämätöntä olla tietoinen lääkkeiden tehokkuudesta ja turvallisuudesta sekä tieto siitä, mitkä lääkkeet, joiden vakavien haittavaikutusten riskit ovat suuremmat kuin lähetteesi hyöty. .
Tässä mielessä tässä tutkimuksessa on pyritty arvioimaan farmaseuttisten interventioiden tehokkuutta sydän- ja verisuonitauteihin todistetusti tehokkaiden lääkkeiden laiminlyöntitiheydessä ja lääkemääräysten sopimattomuuden ja monifarmasian edistämisessä.
Prospektiivinen lähes kokeellinen tutkimus ennen ja jälkeen suoritetaan iäkkäillä potilailla, joilla on diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus Ana Neryn sairaalaan Salvadorissa Bahiassa, Brasiliassa.
Mukavuusnäyte kerätään, tiedot julkaistaan ja tarkistetaan SPSS-ohjelmistoon rakennetussa tietokannassa ja analysoidaan ohjelmatilastossa R ja SPSS.
Tutkimuksen lopussa lääkkeiden poisjättämistiheyden ja reseptilääkkeiden edistämisen odotetaan vähenevän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
332
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilia, 40301-155
- Hospital Ana Nery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonitautien kliininen diagnoosi
- Purkaus 24 tunnin kuluttua
Poissulkemiskriteerit:
* Kuolema
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Farmaseuttinen interventio
Apteekki analysoi potilaan reseptin, tunnistaa, onko reseptin laiminlyönnissä tai määrätty sopimaton lääke ja tarvittaessa vaatii lääkäreiltä
|
Apteekkari analysoi potilaan reseptin, tunnistaa, onko reseptin laiminlyöntiä ja sopimatonta lääkemääräystä, ja tarvittaessa vaatii lääkäreiltä reseptilääkkeiden purkamisen tai käyttöönoton tai poistamisen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Lääketoimenpiteiden tehokkuus mitattuna hyväksyttyjen interventioiden ja kaikkien interventioiden osuudella
Aikaikkuna: Kaikkien sopimattomiin määrättyihin lääkkeisiin ja reseptin laiminlyöntiin liittyvien lääketoimenpiteiden hyväksymistä potilaan sairaalahoidon aikana arvioidaan tutkimuksen päättyessä keskimäärin 1 vuoden
|
Kaikkien sopimattomiin määrättyihin lääkkeisiin ja reseptin laiminlyöntiin liittyvien lääketoimenpiteiden hyväksymistä potilaan sairaalahoidon aikana arvioidaan tutkimuksen päättyessä keskimäärin 1 vuoden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Polyfarmasian ilmaantuvuus iäkkäillä sydän- ja verisuonisairauksia sairastavilla henkilöillä mitattuna viittä tai useampaa lääkettä sisältävällä reseptillä
Aikaikkuna: Ensimmäinen resepti 24 tunnin sisäänpääsyn jälkeen, viimeinen resepti ja kotiutusresepti opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Ensimmäinen resepti 24 tunnin sisäänpääsyn jälkeen, viimeinen resepti ja kotiutusresepti opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Sydän- ja verisuonitauteihin todistetusti tehokkaiden reseptilääkkeiden laiminlyöntien ilmaantuvuus START-kriteereillä mitattuna
Aikaikkuna: Ensimmäinen resepti 24 tunnin sisäänpääsyn jälkeen, viimeinen resepti ja kotiutusresepti opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Ensimmäinen resepti 24 tunnin sisäänpääsyn jälkeen, viimeinen resepti ja kotiutusresepti opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden määräämisen ilmaantuvuus iäkkäillä sydän- ja verisuonitauteja sairastavilla Beersin kriteereillä mitattuna
Aikaikkuna: Ensimmäinen resepti 24 tunnin sisäänpääsyn jälkeen, viimeinen resepti ja kotiutusresepti opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Ensimmäinen resepti 24 tunnin sisäänpääsyn jälkeen, viimeinen resepti ja kotiutusresepti opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 41325820
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Farmaseuttinen interventio
-
Universidade Estadual da ParaibaUniversidade Federal do Rio Grande do NorteValmis
-
Shuqun ChengTuntematon
-
TABREJ MUJAWARValmis
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityEi vielä rekrytointiaCharcot-Marie-Toothin tauti (CMT)
-
Southeast University, ChinaChinese Academy of SciencesValmisSepsis | Septinen shokki | Yhteisön hankkima keuhkokuumeKiina
-
yongjun wangValmis
-
China Medical University HospitalValmisPään ja kaulan kasvain | KemoradioterapiaTaiwan
-
Lo-Sheng SanatoriumValmisHaavoja | Lepra | Hansenin tautiTaiwan
-
SandozValmisNivelreuma | Psoriaattinen niveltulehdus