Un essai clinique pour évaluer les profils pharmacocinétiques/pharmacodynamiques et l'innocuité du CKD-843

Critère d'intégration:

• Ceux qui ont entre 19 et 50 ans incluent l'homme qui s'inquiète de l'alopécie androgénique.
• Ceux qui ont un poids corporel ≥ 50 kg.

• Ceux qui ont calculé un indice de masse corporelle (IMC) de 18,5 ≤ ~ < 27,0 kg/m2

  • Indice de masse corporelle, kg/m2 = poids corporel (kg)/[taille (m)2]
• Ceux qui consentent à une contraception appropriée et ne donnent pas de sperme avant 6 mois après la dernière administration du produit expérimental.
• Ceux qui comprennent la description détaillée de cet essai clinique et décident volontairement d'y participer.

Critère d'exclusion:

• Ceux qui ont une maladie cliniquement significative ou des antécédents médicaux d'hépatopathie, de dysfonctionnement rénal, de trouble neurologique, de trouble immunitaire, de trouble respiratoire, de trouble du système génito-urinaire, de trouble hémato-oncologique, de trouble cardiovasculaire ou de trouble psychique
• Ceux qui ont des antécédents d'hypersensibilité à l'ingrédient pharmaceutique actif, inhibiteur de la 5α-réductase, tocophérol.

• Ceux qui ont les résultats du test de dépistage (D-28 ~ D-2) écrits ci-dessous

  • AST, ALT > 1,25 fois plus élevé que le niveau normal supérieur
  • Bilirubine totale > 1,5 fois supérieure à la normale supérieure
  • eGFR (taux de filtration glomérulaire estimé, qui est calculé par MDRD) < 60 ml/min/1,73 m2
  • Résultat de test "positif" ou "réactif" de l'hépatite B et C, du VIH, du RPR
  • Dans des conditions de repos de 5 min, pression artérielle systolique > 150 mmHg ou <90 mmHg, pression artérielle diastolique > 100 mmHg ou <50 mmHg
• Ceux qui ont des antécédents de toxicomanie dans l'année ou une réaction positive au test de dépistage de drogue dans l'urine.
• Ceux qui ont reçu les médicaments suivants, qui peuvent affecter les résultats des essais cliniques et la sécurité Médicaments éthiques en vente libre (ETC) et médicaments à base de plantes dans les 14 jours précédant la première administration et médicaments en vente libre (OTC), aliments santé et préparations vitaminées dans les 7 jours précédant la première administration du produit expérimental.
• Ceux qui prennent un barbiturique et un médicament apparenté (causant une induction ou une inhibition du métabolisme) dans les 30 jours précédant la première administration du produit expérimental.

• Ceux qui dépassent les critères de consommation de fumée ou qui ne peuvent pas arrêter de fumer pendant la période d'hospitalisation.

  • Critères : Fumée > 10 cigarettes/jour

• Ceux qui dépassent un critère de consommation d'alcool et de caféine ou qui ne peuvent pas arrêter de consommer de l'alcool et de la caféine pendant la période d'hospitalisation.

  • Critères : Caféine > 5 tasses/jour, Alcool > 210 g/semaine
• Ceux qui ont pris du pamplemousse dans les 7 jours précédant la première administration du produit expérimental.
• Ceux qui ont reçu un produit expérimental en participant à un autre essai clinique dans les 6 mois précédant la première administration du produit expérimental.
• Ceux qui ont donné du sang total dans les 60 jours ou une aphérèse dans les 30 jours précédant la première administration du produit expérimental.
• Ceux qui ont reçu une transfusion dans les 30 jours précédant la première administration du produit expérimental.
• Ceux qui sont jugés inappropriés pour participer à un essai clinique par les investigateurs.