- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04809233
Accès élargi au Tipifarnib (Kuraoncology)
Ce programme d'accès élargi / d'utilisation compassionnelle à patient unique est conçu pour fournir un accès au tipifarnib en monothérapie aux patients adultes éligibles présentant des mutations HRAS ou un lymphome à cellules T périphérique (PTCL) avant l'approbation de l'agence de réglementation locale.
Il est important de noter que l'accès étendu pour Tipifarnib n'est disponible qu'aux États-Unis.
Un médecin doit décider si le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque de recevoir une thérapie expérimentale en fonction des antécédents médicaux du patient et des critères d'éligibilité au programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'accès étendu
- Patients individuels
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion/exclusion :
Souffrez de carcinomes mutants HRAS ou de lymphome périphérique à cellules T (PTCL)
Adulte, 18 ans et plus
Avoir épuisé les traitements standard appropriés sans succès et aucun traitement alternatif comparable ou satisfaisant n'est disponible ou n'existe pour traiter la maladie ou l'affection.
Ne sont pas éligibles pour participer à toute étude clinique en cours sur le médicament expérimental, ce qui inclut le manque d'accès en raison de limitations géographiques.
Répond à tous les autres critères médicaux pertinents pour l'accès au médicament expérimental, tels qu'établis par la personne clinique ou médicalement responsable de Kura Oncology
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Maladies lymphatiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Lymphome non hodgkinien
- Lymphome
- Lymphome à cellules T
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Lymphome, lymphocyte T, périphérique
- Agents antinéoplasiques
- tipifarnib
Autres numéros d'identification d'étude
- Expanded Access to Tipifarnib
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