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Erweiterter Zugang zu Tipifarnib

29. Mai 2025 aktualisiert von: Kura Oncology, Inc.

Dieses Expanded-Access-/Compassionate-Use-Programm für einzelne Patienten soll einzelnen berechtigten erwachsenen Patienten mit HRAS-Mutationen oder peripherem T-Zell-Lymphom (PTCL) vor der Zulassung durch die lokale Zulassungsbehörde Zugang zu Tipifarnib als Einzelwirkstoff verschaffen.

Wichtig ist, dass der erweiterte Zugriff für Tipifarnib nur in den Vereinigten Staaten verfügbar ist.

Ein Arzt muss entscheiden, ob der potenzielle Nutzen das Risiko einer Prüftherapie auf der Grundlage der Krankengeschichte des einzelnen Patienten und der Eignungskriterien für das Programm überwiegt.

Studienübersicht

Status

Verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

  • Einzelne Patienten

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Beschreibung

Ein-/Ausschlusskriterien:

an HRAS-mutierten Karzinomen oder peripherem T-Zell-Lymphom (PTCL) leiden

Erwachsener ab 18 Jahren

Geeignete Standardbehandlungen ohne Erfolg ausgeschöpft haben und keine vergleichbare oder zufriedenstellende alternative Behandlung zur Behandlung der Krankheit oder des Zustands verfügbar ist oder existiert.

Sie sind nicht zur Teilnahme an laufenden klinischen Studien des Prüfpräparats berechtigt, was den fehlenden Zugang aufgrund geografischer Beschränkungen einschließt.

Alle anderen einschlägigen medizinischen Kriterien für den Zugang zum Prüfpräparat erfüllen, die von der klinisch oder medizinisch verantwortlichen Person von Kura Oncology festgelegt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kura Oncology, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Expanded Access to Tipifarnib

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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