- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04809233
Utökad tillgång till Tipifarnib (Kuraoncology)
Detta program för utökad tillgång/medkännande användning för enpatient är utformat för att ge tillgång till tipifarnib med enbart medel för individuella kvalificerade vuxna patienter med HRAS-mutationer eller perifert T-cellslymfom (PTCL) före godkännande av den lokala tillsynsmyndigheten.
Viktigt är att utökad åtkomst för Tipifarnib endast är tillgänglig i USA.
En läkare måste avgöra om den potentiella nyttan uppväger risken med att få en undersökningsterapi baserat på den individuella patientens sjukdomshistoria och programmets behörighetskriterier.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Utökad åtkomsttyp
- Individuella patienter
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Kriterier för inkludering/uteslutning:
Lider av HRAS-mutanta karcinom eller perifert T-cellslymfom (PTCL)
Vuxen, 18 år+
Har uttömt lämpliga standardbehandlingar utan framgång och ingen jämförbar eller tillfredsställande alternativ behandling är tillgänglig eller existerar för att behandla sjukdomen eller tillståndet.
Är inte kvalificerade för deltagande i någon pågående klinisk studie av prövningsläkemedlet, vilket inkluderar bristande tillgång på grund av geografiska begränsningar.
Uppfyller alla andra relevanta medicinska kriterier för tillgång till prövningsläkemedlet, som fastställts av Kura Oncology kliniskt eller medicinskt ansvarig individ
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Expanded Access to Tipifarnib
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .