- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04809233
Rozszerzony dostęp do Tipifarnib
Ten program rozszerzonego dostępu / współczującego stosowania dla jednego pacjenta ma na celu zapewnienie dostępu do tipifarnibu w monoterapii poszczególnym kwalifikującym się dorosłym pacjentom z mutacjami HRAS lub chłoniakiem z komórek T obwodowych (PTCL) przed zatwierdzeniem przez lokalną agencję regulacyjną.
Co ważne, rozszerzony dostęp do Tipifarnib jest dostępny tylko w Stanach Zjednoczonych.
Lekarz medycyny musi zdecydować, czy potencjalna korzyść przewyższa ryzyko poddania się terapii eksperymentalnej na podstawie historii medycznej danego pacjenta i kryteriów kwalifikacji do programu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Rozszerzony typ dostępu
- Pacjenci indywidualni
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia/wyłączenia:
Cierpią na raka z mutacją HRAS lub chłoniaka z obwodowych komórek T (PTCL)
Dorosły, wiek 18+
Wyczerpały bezskutecznie odpowiednie standardowe metody leczenia i nie są dostępne żadne porównywalne lub zadowalające alternatywne metody leczenia danej choroby lub schorzenia.
Nie kwalifikują się do udziału w jakimkolwiek trwającym badaniu klinicznym badanego leku, co obejmuje brak dostępu z powodu ograniczeń geograficznych.
Spełnia wszelkie inne istotne kryteria medyczne dostępu do badanego leku, określone przez lekarza klinicznego Kura Oncology lub osobę odpowiedzialną medycznie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Chłoniak nieziarniczy
- Chłoniak, T-komórkowy
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Chłoniak
- Chłoniak z komórek T, obwodowy
- Środki przeciwnowotworowe
- tipifarnib
Inne numery identyfikacyjne badania
- Expanded Access to Tipifarnib
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tipifarnib
-
Samsung Medical CenterAktywny, nie rekrutującyRak urotelialnyRepublika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rdzeniak zarodkowy wieku dziecięcego | Dziecięcy gwiaździak mózgu wysokiego stopnia | Nawracający glejak pnia mózgu u dzieci | Nawracający dziecięcy gwiaździak móżdżku | Nawracający dziecięcy gwiaździak mózgu | Nawracający nadnamiotowy prymitywny guz neuroektodermalny wieku dziecięcego | Nawracająca ścieżka wzrokowa dzieciństwa i glejak podwzgórza i inne warunkiStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyChłoniak | Zespoły mielodysplastyczne | Białaczka | Przewlekłe zaburzenia mieloproliferacyjne | Szpiczak mnogi i nowotwór komórek plazmatycznychStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
University of Maryland, BaltimoreNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOstra białaczka szpikowa u dorosłych z nieprawidłowościami 11q23 (MLL). | Ostra białaczka szpikowa u dorosłych z Del(5q) | Ostra białaczka szpikowa u dorosłych z Inv(16)(p13;q22) | Ostra białaczka szpikowa u dorosłych z t(16;16)(p13;q22) | Ostra białaczka szpikowa u dorosłych z t(8;21)(q22;q22) | Ostra białaczka szpikowa dorosłych w remisji i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...ZakończonyRak piersiZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Francja, Federacja Rosyjska, Belgia, Holandia
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNowotwory mózgu i ośrodkowego układu nerwowegoStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak pęcherzaStany Zjednoczone, Kanada
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak płucStany Zjednoczone