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Acesso expandido ao Tipifarnib

29 de maio de 2025 atualizado por: Kura Oncology, Inc.

Este programa de acesso expandido/uso compassivo para um único paciente foi desenvolvido para fornecer acesso ao agente único tipifarnib para pacientes adultos elegíveis individuais com mutações HRAS ou linfoma periférico de células T (PTCL) antes da aprovação pela agência reguladora local.

É importante ressaltar que o acesso expandido para Tipifarnib está disponível apenas nos Estados Unidos.

Um médico deve decidir se o benefício potencial supera o risco de receber uma terapia experimental com base no histórico médico individual do paciente e nos critérios de elegibilidade do programa.

Visão geral do estudo

Status

Disponível

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Acesso expandido

Tipo de acesso expandido

  • Pacientes individuais

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Descrição

Critérios de inclusão/exclusão:

Sofrem de carcinomas mutantes HRAS ou linfoma periférico de células T (PTCL)

Adulto, com mais de 18 anos

Esgotou os tratamentos padrão apropriados sem sucesso e nenhum tratamento alternativo comparável ou satisfatório está disponível ou existe para tratar a doença ou condição.

São inelegíveis para participação em qualquer estudo clínico em andamento do medicamento experimental, o que inclui falta de acesso devido a limitações geográficas.

Atende a qualquer outro critério médico pertinente para acesso ao medicamento experimental, conforme estabelecido pelo responsável clínico ou médico da Kura Oncology

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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