- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04809233
Acesso expandido ao Tipifarnib
Este programa de acesso expandido/uso compassivo para um único paciente foi desenvolvido para fornecer acesso ao agente único tipifarnib para pacientes adultos elegíveis individuais com mutações HRAS ou linfoma periférico de células T (PTCL) antes da aprovação pela agência reguladora local.
É importante ressaltar que o acesso expandido para Tipifarnib está disponível apenas nos Estados Unidos.
Um médico deve decidir se o benefício potencial supera o risco de receber uma terapia experimental com base no histórico médico individual do paciente e nos critérios de elegibilidade do programa.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de acesso expandido
- Pacientes individuais
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão/exclusão:
Sofrem de carcinomas mutantes HRAS ou linfoma periférico de células T (PTCL)
Adulto, com mais de 18 anos
Esgotou os tratamentos padrão apropriados sem sucesso e nenhum tratamento alternativo comparável ou satisfatório está disponível ou existe para tratar a doença ou condição.
São inelegíveis para participação em qualquer estudo clínico em andamento do medicamento experimental, o que inclui falta de acesso devido a limitações geográficas.
Atende a qualquer outro critério médico pertinente para acesso ao medicamento experimental, conforme estabelecido pelo responsável clínico ou médico da Kura Oncology
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Expanded Access to Tipifarnib
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Ensaios clínicos em Tipifarnibe
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