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Acceso Ampliado a Tipifarnib

21 de marzo de 2024 actualizado por: Kura Oncology, Inc.

Este programa de uso compasivo/acceso ampliado para un solo paciente está diseñado para brindar acceso a tipifarnib como agente único para pacientes adultos elegibles individuales con mutaciones HRAS o linfoma de células T periférico (PTCL) antes de la aprobación por parte de la agencia reguladora local.

Es importante destacar que el acceso ampliado para Tipifarnib solo está disponible en los Estados Unidos.

Un médico debe decidir si el beneficio potencial supera el riesgo de recibir una terapia en investigación según el historial médico individual del paciente y los criterios de elegibilidad del programa.

Descripción general del estudio

Estado

Disponible

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Tipo de acceso ampliado

  • Pacientes individuales

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Descripción

Criterios de inclusión/exclusión:

Sufre de carcinomas mutantes HRAS o linfoma de células T periféricas (PTCL)

Adulto, mayores de 18 años

Han agotado los tratamientos estándar apropiados sin éxito y no hay disponible o existe un tratamiento alternativo comparable o satisfactorio para tratar la enfermedad o condición.

No son elegibles para participar en ningún estudio clínico en curso del fármaco en investigación, lo que incluye la falta de acceso debido a limitaciones geográficas.

Cumple con cualquier otro criterio médico pertinente para el acceso al fármaco en investigación, según lo establecido por el individuo clínico o médicamente responsable de Kura Oncology.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tipifarnib

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