- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04809233
Acceso Ampliado a Tipifarnib
Este programa de uso compasivo/acceso ampliado para un solo paciente está diseñado para brindar acceso a tipifarnib como agente único para pacientes adultos elegibles individuales con mutaciones HRAS o linfoma de células T periférico (PTCL) antes de la aprobación por parte de la agencia reguladora local.
Es importante destacar que el acceso ampliado para Tipifarnib solo está disponible en los Estados Unidos.
Un médico debe decidir si el beneficio potencial supera el riesgo de recibir una terapia en investigación según el historial médico individual del paciente y los criterios de elegibilidad del programa.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de acceso ampliado
- Pacientes individuales
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kura Oncology Expanded Access
- Número de teléfono: (858) 500-8800
- Correo electrónico: ExpandedAccess@kuraoncology.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión/exclusión:
Sufre de carcinomas mutantes HRAS o linfoma de células T periféricas (PTCL)
Adulto, mayores de 18 años
Han agotado los tratamientos estándar apropiados sin éxito y no hay disponible o existe un tratamiento alternativo comparable o satisfactorio para tratar la enfermedad o condición.
No son elegibles para participar en ningún estudio clínico en curso del fármaco en investigación, lo que incluye la falta de acceso debido a limitaciones geográficas.
Cumple con cualquier otro criterio médico pertinente para el acceso al fármaco en investigación, según lo establecido por el individuo clínico o médicamente responsable de Kura Oncology.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Expanded Access to Tipifarnib
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