Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kiterjesztett hozzáférés a Tipifarnibhez (Kuraoncology)

2026. június 24. frissítette: Kura Oncology, Inc.

Ez az egyetlen betegre kiterjedő, kiterjesztett hozzáférésű/együttműködő felhasználási program célja, hogy hozzáférést biztosítson az egyetlen hatóanyagot tartalmazó tipifarnibhez a HRAS mutációkkal vagy perifériás T-sejtes limfómával (PTCL) szenvedő felnőtt betegek számára, mielőtt a helyi szabályozó ügynökség jóváhagyná.

Fontos, hogy a Tipifarnib kiterjesztett hozzáférése csak az Egyesült Államokban érhető el.

Az orvosnak el kell döntenie, hogy a potenciális előny meghaladja-e a vizsgálati terápia kockázatát az egyes beteg kórtörténete és a programra való alkalmassági kritériumok alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Elérhető

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Kiterjesztett hozzáférési típus

  • Egyéni betegek

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Leírás

Bevételi/kizárási kritériumok:

HRAS-mutáns karcinómában vagy perifériás T-sejtes limfómában (PTCL) szenved

Felnőtt, 18 éven felüliek

Kimerítette a megfelelő standard kezeléseket sikertelenül, és nem áll rendelkezésre vagy nem létezik összehasonlítható vagy kielégítő alternatív kezelés a betegség vagy állapot kezelésére.

Nem jogosultak részt venni a vizsgált gyógyszer bármely folyamatban lévő klinikai vizsgálatában, amely magában foglalja a hozzáférés hiányát a földrajzi korlátok miatt.

Megfelel a Kura Oncology klinikai vagy orvosilag felelős személy által megállapított minden egyéb vonatkozó orvosi kritériumnak a vizsgálati gyógyszerhez való hozzáférésre vonatkozóan

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kura Oncology, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Expanded Access to Tipifarnib

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel