ティピファルニブへのアクセス拡大
2024年3月21日 更新者：Kura Oncology, Inc.
この単一患者拡大アクセス/思いやりのある使用プログラムは、地域の規制当局による承認前に、HRAS 変異または末梢 T 細胞リンパ腫 (PTCL) を有する個々の適格な成人患者に単剤のチピファルニブへのアクセスを提供するように設計されています。
重要なことに、Tipifarnib の拡張アクセスは米国でのみ利用可能です。
医師は、個々の患者の病歴とプログラムの適格基準に基づいて、潜在的な利益が治験療法を受けるリスクを上回るかどうかを判断する必要があります。
調査の概要
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 個々の患者
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
説明
包含/除外基準:
HRAS変異がんまたは末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）に苦しんでいる
大人、18 歳以上
適切な標準治療を使い果たしたが成功せず、その疾患または状態を治療するための同等または満足のいく代替治療が利用可能または存在しない.
-治験薬の進行中の臨床研究への参加資格がありません。これには、地理的な制限によるアクセスの欠如が含まれます。
-Kura Oncologyの臨床的または医学的に責任のある個人によって確立された、治験薬へのアクセスに関するその他の関連する医学的基準を満たしている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2021年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月18日
最初の投稿 (実際)
2021年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月21日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。