- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04809233
Laajennettu pääsy Tipifarnibiin
Tämä yhden potilaan laajennettu pääsy/myötätuntoinen käyttö -ohjelma on suunniteltu tarjoamaan yksittäisille sopiville aikuispotilaille, joilla on HRAS-mutaatioita tai perifeerinen T-solulymfooma (PTCL), yksittäinen tipifarnibi, ennen kuin paikallinen sääntelyvirasto on hyväksynyt sen.
Tärkeää on, että Tipifarnibin laajennettu käyttöoikeus on saatavilla vain Yhdysvalloissa.
Lääkärin on päätettävä yksittäisen potilaan sairaushistorian ja ohjelman kelpoisuuskriteerien perusteella, ylittääkö mahdollinen hyöty tutkittavan hoidon riskin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Yksittäiset potilaat
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit:
Kärsivät HRAS-mutanttikarsinoomista tai perifeerisestä T-solulymfoomasta (PTCL)
Aikuinen, 18+
Olet käyttänyt asianmukaiset standardihoidot tuloksetta, eikä vastaavaa tai tyydyttävää vaihtoehtoista hoitoa ole saatavilla tai ole olemassa sairauden tai tilan hoitamiseksi.
He eivät ole oikeutettuja osallistumaan meneillään oleviin tutkimuslääkkeen kliinisiin tutkimuksiin, joihin sisältyy pääsyn puute maantieteellisten rajoitusten vuoksi.
Täyttää kaikki muut asiaankuuluvat lääketieteelliset kriteerit tutkittavan lääkkeen saamiselle, jotka Kura Oncologyn kliininen tai lääketieteellisesti vastuussa oleva henkilö on määrittänyt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma, T-solu
- Hemic- ja imusuutteet
- Lymfooma
- Lymfooma, T-solu, perifeerinen
- Antineoplastiset aineet
- knipifarnib
Muut tutkimustunnusnumerot
- Expanded Access to Tipifarnib
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tipifarnib
-
University of Maryland, BaltimoreNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Samsung Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiUroteelinen karsinoomaKorean tasavalta
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisToistuva lapsuuden medulloblastooma | Lapsuuden korkea-asteinen aivoastrosytooma | Toistuva lapsuuden aivovarren gliooma | Toistuva lapsuuden pikkuaivoastrosytooma | Toistuva lapsuuden aivoastrosytooma | Toistuva lapsuuden supratentoriaalinen primitiivinen neuroektodermaalinen kasvain | Toistuva lapsuuden... ja muut ehdotYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLymfooma | Myelodysplastiset oireyhtymät | Leukemia | Krooniset myeloproliferatiiviset häiriöt | Multippeli myelooma ja plasmasolukasvainYhdysvallat
-
NYU Langone HealthNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Valmis
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI)ValmisAivojen ja keskushermoston kasvaimetYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoNational Cancer Institute (NCI)ValmisVirtsarakon syöpäYhdysvallat, Kanada
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)National Cancer Institute (NCI); Children's Oncology GroupValmisLeukemiaYhdysvallat, Kanada, Australia
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ValmisKeuhkosyöpäYhdysvallat