- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04809233
Udvidet adgang til Tipifarnib
Dette program for udvidet adgang til enkeltpatienter/Compassionate Use er designet til at give adgang til enkeltmiddel-tipifarnib til individuelle kvalificerede voksne patienter med HRAS-mutationer eller perifert T-cellelymfom (PTCL) før godkendelse af det lokale reguleringsorgan.
Det er vigtigt, at udvidet adgang til Tipifarnib kun er tilgængelig i USA.
En læge skal afgøre, om den potentielle fordel opvejer risikoen ved at modtage en forsøgsbehandling baseret på den enkelte patients sygehistorie og programmets berettigelseskriterier.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Udvidet adgangstype
- Individuelle patienter
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusions-/eksklusionskriterier:
Lider af HRAS-mutant karcinomer eller perifert T-celle lymfom (PTCL)
Voksen, i alderen 18+
Har udtømt passende standardbehandlinger uden held, og ingen sammenlignelig eller tilfredsstillende alternativ behandling er tilgængelig eller eksisterer til at behandle sygdommen eller tilstanden.
Er ikke berettiget til deltagelse i nogen igangværende klinisk undersøgelse af forsøgslægemidlet, som inkluderer manglende adgang på grund af geografiske begrænsninger.
Opfylder alle andre relevante medicinske kriterier for adgang til forsøgslægemidlet, som fastsat af Kura Oncology klinisk eller medicinsk ansvarlig person
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Expanded Access to Tipifarnib
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tipifarnib
-
University of Maryland, BaltimoreNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Samsung Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeUrothelialt karcinomKorea, Republikken
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLymfom | Myelodysplastiske syndromer | Leukæmi | Kroniske myeloproliferative lidelser | Myelom og plasmacelle-neoplasmaForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Afsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende medulloblastom i barndommen | Cerebral astrocytom i høj grad i barndommen | Tilbagevendende Childhood Brain Stam Gliom | Tilbagevendende cerebellar astrocytom i barndommen | Tilbagevendende Cerebral Astrocytom i barndommen | Tilbagevendende supratentorial primitiv neuroektodermal... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetKræft i bugspytkirtlenForenede Stater
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...AfsluttetBrystkræftDet Forenede Kongerige, Forenede Stater, Frankrig, Den Russiske Føderation, Belgien, Holland
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende akut myeloid leukæmi hos voksne | Akut megakaryoblastisk leukæmi hos voksne (M7) | Voksen akut minimalt differentieret myeloid leukæmi (M0) | Akut monoblastisk leukæmi hos voksne (M5a) | Akut monocytisk leukæmi hos voksne (M5b) | Voksen akut myeloblastisk leukæmi med modning (M2) | Voksen akut myeloblastisk leukæmi uden modning (M1) og andre forholdForenede Stater
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTumorer i hjernen og centralnervesystemetForenede Stater