- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04809233
Uitgebreide toegang tot Tipifarnib
Dit Expanded Access / Compassionate Use-programma voor één patiënt is ontworpen om toegang te bieden tot single-agent tipifarnib voor individuele in aanmerking komende volwassen patiënten met HRAS-mutaties of perifeer T-cellymfoom (PTCL) voorafgaand aan goedkeuring door de lokale regelgevende instantie.
Belangrijk is dat uitgebreide toegang voor Tipifarnib alleen beschikbaar is in de Verenigde Staten.
Een arts moet beslissen of het potentiële voordeel opweegt tegen het risico van het ontvangen van een onderzoekstherapie op basis van de medische geschiedenis van de individuele patiënt en de criteria om in aanmerking te komen voor het programma.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Uitgebreid toegangstype
- Individuele patiënten
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kura Oncology Expanded Access
- Telefoonnummer: (858) 500-8800
- E-mail: ExpandedAccess@kuraoncology.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Criteria voor opname/uitsluiting:
Lijdt aan HRAS-mutante carcinomen of perifeer T-cellymfoom (PTCL)
Volwassene, leeftijd 18+
Geschikte standaardbehandelingen zonder succes hebben uitgeput en er geen vergelijkbare of bevredigende alternatieve behandeling beschikbaar is of bestaat om de ziekte of aandoening te behandelen.
Komen niet in aanmerking voor deelname aan een lopende klinische studie van het onderzoeksgeneesmiddel, inclusief gebrek aan toegang vanwege geografische beperkingen.
Voldoet aan alle andere relevante medische criteria voor toegang tot het onderzoeksgeneesmiddel, zoals vastgesteld door de klinische of medisch verantwoordelijke persoon van Kura Oncology
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Expanded Access to Tipifarnib
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tipifarnib
-
Samsung Medical CenterActief, niet wervendUrotheelcarcinoomKorea, republiek van
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidLymfoom | Myelodysplastische syndromen | Leukemie | Chronische myeloproliferatieve aandoeningen | Multipel myeloom en plasmacelneoplasmaVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthNational Cancer Institute (NCI)VoltooidLongkankerVerenigde Staten
-
University of Maryland, BaltimoreNational Cancer Institute (NCI)Voltooid
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidRecidiverend medulloblastoom bij kinderen | Hoogwaardig cerebraal astrocytoom bij kinderen | Terugkerend hersenstamglioom bij kinderen | Terugkerend cerebellair astrocytoom bij kinderen | Terugkerend cerebraal astrocytoom bij kinderen | Terugkerende supratentoriale primitieve neuro-ectodermale... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI)VoltooidHersenen en tumoren van het centrale zenuwstelselVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)VoltooidLongkankerVerenigde Staten
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidNiet-gespecificeerde volwassen solide tumor, protocolspecifiekVerenigde Staten
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...VoltooidBorstkankerVerenigd Koninkrijk, Verenigde Staten, Frankrijk, Russische Federatie, België, Nederland
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Voltooid