Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidet tilgang til Tipifarnib

21. mars 2024 oppdatert av: Kura Oncology, Inc.

Dette programmet for utvidet tilgang til enkeltpasienter / Compassionate Use er utviklet for å gi tilgang til enkeltmiddel tipifarnib for individuelle kvalifiserte voksne pasienter med HRAS-mutasjoner eller perifert T-celle lymfom (PTCL) før godkjenning av det lokale reguleringsorganet.

Viktigere, utvidet tilgang for Tipifarnib er bare tilgjengelig i USA.

En lege må avgjøre om den potensielle fordelen oppveier risikoen ved å motta en undersøkelsesbehandling basert på den enkelte pasients sykehistorie og kvalifikasjonskriterier for programmet.

Studieoversikt

Status

Tilgjengelig

Intervensjon / Behandling

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

  • Individuelle pasienter

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Beskrivelse

Inkluderings-/ekskluderingskriterier:

Lider av HRAS-mutante karsinomer eller perifert T-celle lymfom (PTCL)

Voksen, i alderen 18+

Har brukt passende standardbehandlinger uten å lykkes og ingen sammenlignbar eller tilfredsstillende alternativ behandling er tilgjengelig eller eksisterer for å behandle sykdommen eller tilstanden.

Er ikke kvalifisert for deltakelse i noen pågående klinisk studie av undersøkelsesstoffet, som inkluderer mangel på tilgang på grunn av geografiske begrensninger.

Oppfyller alle andre relevante medisinske kriterier for tilgang til undersøkelsesmedisinen, som fastsatt av Kura Oncology klinisk eller medisinsk ansvarlig person

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tipifarnib

3
Abonnere