- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04809233
Utvidet tilgang til Tipifarnib
Dette programmet for utvidet tilgang til enkeltpasienter / Compassionate Use er utviklet for å gi tilgang til enkeltmiddel tipifarnib for individuelle kvalifiserte voksne pasienter med HRAS-mutasjoner eller perifert T-celle lymfom (PTCL) før godkjenning av det lokale reguleringsorganet.
Viktigere, utvidet tilgang for Tipifarnib er bare tilgjengelig i USA.
En lege må avgjøre om den potensielle fordelen oppveier risikoen ved å motta en undersøkelsesbehandling basert på den enkelte pasients sykehistorie og kvalifikasjonskriterier for programmet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Utvidet tilgangstype
- Individuelle pasienter
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderings-/ekskluderingskriterier:
Lider av HRAS-mutante karsinomer eller perifert T-celle lymfom (PTCL)
Voksen, i alderen 18+
Har brukt passende standardbehandlinger uten å lykkes og ingen sammenlignbar eller tilfredsstillende alternativ behandling er tilgjengelig eller eksisterer for å behandle sykdommen eller tilstanden.
Er ikke kvalifisert for deltakelse i noen pågående klinisk studie av undersøkelsesstoffet, som inkluderer mangel på tilgang på grunn av geografiske begrensninger.
Oppfyller alle andre relevante medisinske kriterier for tilgang til undersøkelsesmedisinen, som fastsatt av Kura Oncology klinisk eller medisinsk ansvarlig person
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Expanded Access to Tipifarnib
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tipifarnib
-
Samsung Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeUrotelialt karsinomKorea, Republikken
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende medulloblastom i barndommen | Cerebralt astrocytom i barndom av høy grad | Tilbakevendende hjernestammegliom i barndommen | Tilbakevendende cerebellar astrocytom i barndommen | Tilbakevendende Cerebral Astrocytoma i barndommen | Tilbakevendende supratentoriell primitiv nevroektodermal... og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtLymfom | Myelodysplastiske syndromer | Leukemi | Kroniske myeloproliferative lidelser | Multippelt myelom og plasmacelleteoplasmaForente stater
-
NYU Langone HealthNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
University of Maryland, BaltimoreNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI)FullførtSvulster i hjernen og sentralnervesystemetForente stater
-
University Health Network, TorontoNational Cancer Institute (NCI)FullførtBlærekreftForente stater, Canada
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)National Cancer Institute (NCI); Children's Oncology GroupFullførtLeukemiForente stater, Canada, Australia
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)FullførtLungekreftForente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtUspesifisert voksen solid svulst, protokollspesifikkForente stater