Résultats d'un traitement de santé mentale en ligne autoguidé ou guidé par un thérapeute

L'étude est un essai contrôlé randomisé de 12 semaines ("Hazel") comparant une intervention pour les symptômes de dépression et d'anxiété avec deux niveaux de soutien différents. Les participants éligibles seront randomisés pour recevoir : 1) une intervention de protocole unifié avec 4 semaines de soutien humain pendant les exercices d'exposition des semaines 8 à 11 (« partiellement pris en charge ») ; ou 2) une intervention de protocole unifié sans assistance à aucun moment (le bras « non pris en charge »). À 4 semaines après l'intervention, les participants recevront un lien pour compléter les mesures de l'enquête de suivi pour les symptômes de dépression et d'anxiété.

Le protocole unifié est un traitement transdiagnostique empiriquement soutenu pour les troubles émotionnels basé sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale.27 Le protocole unifié peut être délivré en 12 à 18 semaines, avec une session d'une heure par semaine. Le traitement vise à accroître la prise de conscience des pensées et des comportements inadaptés tout en diminuant l'évitement des émotions et des sensations physiologiques. Chaque semaine, les patients reçoivent une psychoéducation, effectuent des exercices pratiques en séance et surveillent eux-mêmes l'évolution des symptômes. À la fin de chaque séance, les patients se voient attribuer une tâche de pratique à domicile pour augmenter l'adaptation adaptative et généraliser l'utilisation des compétences en dehors de la salle de thérapie.

Les participants des deux bras recevront une intervention de protocole unifié de 12 semaines délivrée via la même plateforme Web (REDCap). L'intervention comprendra les 8 modules du protocole unifié. Chaque semaine, les participants seront invités à compléter le contenu suivant :

1. enquête sur les symptômes de la dépression,
2. enquête sur les symptômes d'anxiété,
3. des informations sur l'évolution de leurs symptômes au fil du temps,
4. texte psychoéducatif
5. exercices pratiques,
6. instructions de pratique à domicile,
7. exercice d'écriture et
8. fiche(s) de travail à domicile.

Les enquêtes sur les symptômes, le graphique des symptômes et l'exercice d'écriture resteront les mêmes chaque semaine. Le texte psychoéducatif, les exercices pratiques et les devoirs varieront en fonction du sujet de la semaine. Pour l'exercice d'écriture, les participants seront invités à écrire des notes sur leurs plats à emporter, des questions sur le matériel et les façons dont ils peuvent intégrer la leçon dans leur semaine à venir. Les enquêteurs viseront à écrire autant de texte que possible à un niveau de lecture de 5e année, sur la base de preuves que 52% des résidents américains lisent l'anglais à un niveau de 5e année ou moins.

Les participants randomisés dans le bras non pris en charge recevront l'intervention exactement comme décrit ci-dessus, sans composants supplémentaires. L'exécution de toutes les semaines sera entièrement autoguidée, pour imiter une intervention autonome accessible au public.

Les participants randomisés dans le bras partiellement pris en charge recevront tous les aspects de l'intervention décrite ci-dessus, sans différence entre les bras pendant les sept premières semaines de l'intervention (Modules 1 à 6). Les participants à ce bras seront présentés à leur thérapeute d'étude assigné au cours de la semaine 8, au début du module 7 par e-mail. Au cours du module 7 (exposition ; semaines 8 à 11), les participants de ce bras recevront quatre séances de vidéothérapie. Ces sessions impliqueront un contact synchrone par appel vidéo avec leur thérapeute d'étude assigné, et le contenu de la session sera basé sur les principes de la thérapie d'exposition. La première session impliquera le développement d'une hiérarchie d'exposition personnalisée, qui informera les affectations ultérieures en session et à domicile. Dans toutes les sessions, les thérapeutes de l'étude feront des démonstrations en direct d'exercices d'exposition, surveilleront les participants pendant la pratique de l'exposition et fourniront des commentaires selon les indications cliniques, guideront les participants tout au long du traitement post-exposition et attribueront des pratiques d'exposition in vivo pour les devoirs. De la deuxième à la quatrième session, les thérapeutes de l'étude examineront également et fourniront des commentaires sur la pratique à domicile des participants.

Les thérapeutes de l'étude seront des étudiants diplômés en psychologie clinique à l'Université Duke et seront formés et supervisés par le Dr Clair Robbins, associé clinique à Duke et expert du protocole unifié. Le Dr Robbins devrait réussir les examens de licence au cours du semestre de printemps 2021. Jusque-là, la supervision générale sera assurée par le Dr M. Zach Rosenthal, psychologue agréé en Caroline du Nord et directeur du programme de recherche et de traitement cognitivo-comportemental de Duke.

Concernant le recrutement et les documents des participants, l'étude sera désignée par le nom "Hazel". Hazel a été choisi comme nom parce que c'est un mot relativement rare qui est à la fois un nom et un nom. L'espoir des enquêteurs est que l'utilisation d'un titre d'étude qui peut être un nom évoquera un sentiment de chaleur et de personnalisation dans l'intervention en ligne. Dans le même temps, "Hazel" n'est pas exclusivement utilisé comme nom, ce qui, espèrent les enquêteurs, évitera toute confusion excessive ou induira les répondants en erreur en leur faisant croire que Hazel est un thérapeute humain. Enfin, les enquêteurs espèrent que son utilisation relativement rare aidera à éviter toute confusion avec d'autres études ou programmes similaires. Le nom Hazel est incorporé dans le matériel d'étude en termes de palette de couleurs et de logo. À la fin de l'intervention, le logo de noisette utilisé tout au long de Hazel sera transformé en une pousse de noisetier, symbolisant à la fois la façon dont les participants ont grandi au cours de l'intervention et la possibilité d'une croissance continue alors qu'ils continuent d'appliquer leurs nouvelles compétences après le fin de la période d'intervention.