Resultados de un tratamiento de salud mental en línea autoguiado versus guiado por un terapeuta

El estudio es un ensayo controlado aleatorio de 12 semanas ("Hazel") que compara una intervención para los síntomas de depresión y ansiedad con dos niveles diferentes de apoyo. Los participantes elegibles serán aleatorizados para recibir: 1) una intervención de Protocolo Unificado con 4 semanas de apoyo humano durante los ejercicios de exposición en las semanas 8-11 ("Con apoyo parcial"); o 2) una intervención de Protocolo Unificado sin apoyo en ningún punto (el brazo "Sin apoyo"). A las 4 semanas posteriores a la intervención, a los participantes se les enviará un enlace para completar las medidas de la encuesta de seguimiento para los síntomas de depresión y ansiedad.

El Protocolo Unificado es un tratamiento transdiagnóstico con apoyo empírico para los trastornos emocionales basado en los principios de la terapia cognitiva conductual.27 El Protocolo Unificado se puede entregar en 12 a 18 semanas, con una sesión de una hora por semana. El tratamiento se enfoca en aumentar la conciencia de los pensamientos y comportamientos inadaptados mientras disminuye la evitación de emociones y sensaciones fisiológicas. Cada semana, los pacientes reciben psicoeducación, completan ejercicios de práctica durante la sesión y autocontrolan el cambio de síntomas. Al final de cada sesión, a los pacientes se les asigna una tarea de práctica en el hogar para aumentar el afrontamiento adaptativo y generalizar el uso de habilidades fuera de la sala de terapia.

Los participantes en ambos brazos recibirán una intervención de Protocolo Unificado de 12 semanas a través de la misma plataforma web (REDCap). La intervención incluirá los 8 módulos del Protocolo Unificado. Cada semana, se indicará a los participantes que completen el siguiente contenido:

1. encuesta de sintomas de depresion,
2. encuesta de síntomas de ansiedad,
3. información sobre el cambio de sus síntomas con el tiempo,
4. texto psicoeducativo
5. ejercicios de práctica,
6. instrucciones de práctica en casa,
7. ejercicio de escritura y
8. hoja(s) de trabajo de práctica en casa.

Las encuestas de síntomas, el gráfico de síntomas y el ejercicio de escritura seguirán siendo los mismos cada semana. El texto psicoeducativo, los ejercicios de práctica y las tareas asignadas variarán según el tema de esa semana. Para el ejercicio de escritura, se pedirá a los participantes que escriban notas sobre sus conclusiones, preguntas sobre el material y formas en que pueden incorporar la lección en la próxima semana. Los investigadores intentarán escribir la mayor cantidad de texto posible en un nivel de lectura de quinto grado, según la evidencia de que el 52 % de los residentes de EE. UU. leen inglés en un nivel de quinto grado o inferior.

Los participantes asignados al azar al brazo sin apoyo recibirán la intervención exactamente como se describe anteriormente, sin componentes adicionales. La finalización de todas las semanas será completamente autoguiada, para emular una intervención independiente disponible públicamente.

Los participantes asignados al azar al brazo parcialmente apoyado recibirán todos los aspectos de la intervención descrita anteriormente, sin diferencias entre los brazos durante las primeras siete semanas de la intervención (Módulos 1-6). Los participantes en este brazo serán presentados a su terapeuta de estudio asignado en la semana 8, al comienzo del Módulo 7 por correo electrónico. Durante el Módulo 7 (exposición; semanas 8 a 11), los participantes de este brazo recibirán cuatro sesiones de videoterapia. Estas sesiones implicarán un contacto sincrónico por videollamada con su terapeuta de estudio asignado, y el contenido de la sesión se basará en los principios de la terapia de exposición. La primera sesión implicará el desarrollo de una jerarquía de exposición personalizada, que informará las asignaciones de práctica posteriores en la sesión y en el hogar. En todas las sesiones, los terapeutas del estudio harán demostraciones en vivo de los ejercicios de exposición, monitorearán a los participantes durante la práctica de exposición y brindarán retroalimentación según lo indicado clínicamente, guiarán a los participantes a través del procesamiento posterior a la exposición y asignarán prácticas de exposición in vivo como tarea. En las sesiones segunda a cuarta, los terapeutas del estudio también revisarán y brindarán comentarios sobre la práctica en el hogar de los participantes.

Los terapeutas del estudio serán estudiantes de posgrado en psicología clínica de la Universidad de Duke y serán capacitados y supervisados ​​por la Dra. Clair Robbins, asociada clínica de Duke y experta en el Protocolo Unificado. Se espera que el Dr. Robbins apruebe los exámenes de licenciatura durante el semestre de primavera de 2021. Hasta entonces, la supervisión general estará a cargo del Dr. M. Zach Rosenthal, psicólogo con licencia de Carolina del Norte y director del Programa de tratamiento e investigación conductual cognitiva de Duke.

En los materiales de reclutamiento y participantes, se hará referencia al estudio con el nombre "Hazel". Hazel fue elegido como nombre porque es una palabra relativamente poco común que es tanto un nombre como un sustantivo. La esperanza de los investigadores es que el uso de un título de estudio que pueda ser un nombre evoque una sensación de calidez y personalización en la intervención en línea. Al mismo tiempo, "Hazel" no se usa exclusivamente como un nombre, lo que los investigadores esperan que evite confusiones indebidas o que engañe a los encuestados para que piensen que Hazel es una terapeuta humana. Finalmente, los investigadores esperan que su uso relativamente poco común ayude a evitar confusiones con otros estudios o programas similares. El nombre Hazel se incorpora a los materiales de estudio en términos de combinación de colores y logotipo. Al final de la intervención, el logotipo de avellana utilizado en Hazel se transformará en un brote de avellana, que simboliza tanto las formas en que los participantes han crecido durante el transcurso de la intervención como la posibilidad de un crecimiento continuo a medida que continúan aplicando sus nuevas habilidades después de la intervención. finaliza el período de intervención.