Utfall av en selvveiledet versus terapeutveiledet online psykisk helsebehandling

Studien er en 12-ukers, randomisert kontrollert studie ("Hazel") som sammenligner en intervensjon for depresjon og angstsymptomer med to ulike nivåer av støtte. Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert til å motta: 1) en Unified Protocol-intervensjon med 4 ukers menneskelig støtte under eksponeringsøvelser i uke 8-11 ("Delvis støttet"); eller 2) en Unified Protocol-intervensjon uten støtte på noe tidspunkt ("Unsupported"-armen). 4 uker etter intervensjon vil deltakerne få tilsendt en lenke for å fullføre oppfølgende undersøkelsestiltak for depresjon og angstsymptomer.

Unified Protocol er en empirisk støttet, transdiagnostisk behandling for emosjonsforstyrrelser basert på prinsipper for kognitiv atferdsterapi.27 Den enhetlige protokollen kan leveres på 12 til 18 uker, med én times økt per uke. Behandling fokuserer på å øke bevisstheten om feiltilpassede tanker og atferd samtidig som man reduserer unngåelse av følelser og fysiologiske sensasjoner. Hver uke får pasientene psykoedukasjon, komplette øvelser i økten og selvovervåker symptomendring. På slutten av hver økt blir pasientene tildelt en hjemmepraksisoppgave for å øke adaptiv mestring og generalisere ferdighetsbruk utenfor terapirommet.

Deltakere i begge armer vil motta en 12-ukers Unified Protocol intervensjon levert via samme nettplattform (REDCap). Intervensjonen vil omfatte alle 8 moduler i Unified Protocol. Hver uke vil deltakerne bli bedt om å fullføre følgende innhold:

1. undersøkelse av depresjonssymptomer,
2. undersøkelse av angstsymptomer,
3. informasjon om deres symptomendring over tid,
4. psykoedukativ tekst
5. øve øvelser,
6. hjemmetreningsinstruksjoner,
7. skriveøvelse, og
8. hjemmetreningsark(er).

Symptomundersøkelsene, symptomgrafen og skriveøvelsen vil forbli de samme hver uke. Den psykoedukative teksten, øvingsøvelser og hjemmeoppgaver vil variere ut fra den ukens tema. For skriveøvelsen vil deltakerne bli bedt om å skrive notater om take-away, spørsmål om materialet og måter de kan inkludere leksjonen i den kommende uken. Etterforskerne vil ta sikte på å skrive så mye tekst som mulig på et lesenivå i 5. klasse, basert på bevis for at 52 % av innbyggerne i USA leser engelsk på et 5. trinn eller lavere.

Deltakere randomisert til den ustøttede armen vil motta intervensjonen nøyaktig som beskrevet ovenfor, uten tilleggskomponenter. Gjennomføring av alle ukene vil være helt selvstyrt, for å etterligne en offentlig tilgjengelig, frittstående intervensjon.

Deltakere randomisert til den delvis støttede armen vil motta alle aspekter av intervensjonen beskrevet ovenfor, uten forskjeller mellom armene de første syv ukene av intervensjonen (modul 1-6). Deltakere i denne armen vil bli introdusert for sin tildelte studieterapeut i uke 8, ved starten av modul 7 via e-post. I løpet av modul 7 (eksponering; uke 8-11) vil deltakerne i denne armen motta fire videoterapiøkter. Disse øktene vil innebære synkron videosamtalekontakt med den tildelte studieterapeuten, og øktens innhold vil være basert på prinsipper for eksponeringsterapi. Den første økten vil innebære å utvikle et personlig tilpasset eksponeringshierarki, som vil informere om påfølgende oppdrag under økten og hjemmetrening. I alle økter vil studieterapeuter gjøre live demonstrasjoner av eksponeringsøvelser, overvåke deltakere under eksponeringspraksis og gi tilbakemelding som klinisk indikert, veilede deltakere gjennom post-eksponeringsbehandling og tildele in vivo eksponeringspraksis for lekser. I den andre til og med fjerde økten vil studieterapeuter også gjennomgå og gi tilbakemelding på deltakernes hjemmepraksis.

Studieterapeuter vil være doktorgradsstudenter i klinisk psykologi ved Duke University og vil bli opplært og veiledet av Dr. Clair Robbins, en klinisk medarbeider ved Duke og ekspert på Unified Protocol. Dr. Robbins forventes å bestå lisenseksamener i løpet av våren 2021-semesteret. Inntil da vil paraplytilsyn bli gitt av Dr. M. Zach Rosenthal, en psykolog med lisens i North Carolina og direktør for Duke's Cognitive Behavioral Research and Treatment Program.

Når det gjelder rekruttering og deltakermateriale, vil studien bli referert til med navnet "Hazel." Hassel ble valgt som navn fordi det er et relativt uvanlig ord som både er et navn og et substantiv. Etterforskernes håp er at bruk av en studietittel som kan være et navn vil fremkalle en følelse av varme og personalisering i nettintervensjonen. Samtidig er "Hazel" ikke utelukkende brukt et navn, som etterforskerne håper vil forhindre unødig forvirring eller villede respondenter til å tro at Hazel er en menneskelig terapeut. Til slutt håper etterforskerne at den relativt uvanlige bruken vil bidra til å forhindre forvirring med andre lignende studier eller programmer. Navnet Hazel er innlemmet i studiemateriell når det gjelder fargevalg og logo. På slutten av intervensjonen vil hasselnøttlogoen som brukes gjennom hele Hazel bli forvandlet til en hasselnøtttrespire, som symboliserer både måten deltakerne har vokst i løpet av intervensjonen og muligheten for kontinuerlig vekst når de fortsetter å bruke sine nye ferdigheter etter intervensjonsperioden avsluttes.