自我指导与治疗师指导的在线心理健康治疗的结果

该研究是一项为期 12 周的随机对照试验（“Hazel”），比较了抑郁和焦虑症状的干预与两种不同水平的支持。 符合条件的参与者将被随机分配接受：1) 在第 8-11 周的暴露练习期间进行为期 4 周的人工支持的统一方案干预（“部分支持”）；或 2) 在任何时候都没有支持的统一协议干预（“无支持”臂）。 在干预后 4 周，将向参与者发送一个链接，以完成针对抑郁和焦虑症状的后续调查措施。

统一协议是基于认知行为疗法原则的情绪障碍的经验支持的跨诊断治疗。 27 统一协议可以在 12 到 18 周内交付，每周一节一小时的课程。 治疗的重点是提高对不适应思想和行为的认识，同时减少对情绪和生理感觉的回避。 每周，患者都会接受心理教育、完成疗程中的练习和自我监测症状变化。 在每个疗程结束时，患者都会被分配一项家庭练习任务，以增加适应性应对能力并在治疗室外推广技能使用。

两组的参与者将接受通过同一网络平台 (REDCap) 提供的为期 12 周的统一协议干预。 干预将包括统一协议的所有 8 个模块。 每周，参与者将被引导完成以下内容：

1. 抑郁症状调查，
2. 焦虑症状调查，
3. 有关其症状随时间变化的信息，
4. 心理教育文本
5. 练习练习，
6. 家庭练习说明，
7. 写作练习，和
8. 家庭练习工作表。

每周的症状调查、症状图和写作练习将保持不变。 心理教育文本、练习练习和家庭作业将根据本周的主题而有所不同。 对于写作练习，参与者将被提示写下他们的收获、关于材料的问题以及他们将课程融入下一周的方式。 调查人员的目标是在 5 年级阅读水平上写尽可能多的文本，基于 52% 的美国居民阅读英语水平为 5 年级或以下的证据。

随机分配到无支撑臂的参与者将接受完全如上所述的干预，没有额外的组件。 所有周的完成将完全是自我指导的，以效仿公开可用的独立干预。

被随机分配到部分支持组的参与者将接受上述所有方面的干预，在干预的前七周，组间没有差异（模块 1-6）。 该组的参与者将在第 8 周第 7 单元开始时通过电子邮件被介绍给他们指定的研究治疗师。 在模块 7（曝光；第 8-11 周）期间，该组的参与者将接受四次视频治疗。 这些会议将需要与他们指定的研究治疗师进行同步视频通话联系，会议内容将基于暴露疗法的原则。 第一节课将需要制定个性化的曝光层次结构，这将为随后的课内和家庭练习作业提供信息。 在所有会议中，研究治疗师将进行暴露练习的现场演示，在暴露练习期间监控参与者并根据临床指示提供反馈，指导参与者完成暴露后处理，并为家庭作业分配体内暴露练习。 在第二至第四节中，研究治疗师还将审查参与者的家庭实践并提供反馈。

研究治疗师将是杜克大学的临床心理学研究生，并将接受杜克大学临床助理和统一协议专家 Clair Robbins 博士的培训和监督。 预计罗宾斯博士将在 2021 年春季学期通过执照考试。 在此之前，将由 M. Zach Rosenthal 博士提供伞式监督，他是北卡罗来纳州的一名心理学家，也是杜克大学认知行为研究和治疗项目的主任。

在招募和参与者材料上，该研究将被称为“Hazel”。 之所以选择 Hazel 作为名字，是因为它是一个相对不常见的词，既是名字又是名词。 研究人员希望使用可以是名字的研究标题会在在线干预中唤起一种温暖和个性化的感觉。 同时，“Hazel”并不是专门使用的名称，调查人员希望这将防止过度混淆或误导受访者认为 Hazel 是人类治疗师。 最后，研究人员希望它相对不常见的用法将有助于防止与任何其他类似研究或项目混淆。 Hazel 这个名字在配色方案和徽标方面被纳入学习材料。 在干预结束时，整个 Hazel 中使用的榛子标志将变成榛子树芽，象征着参与者在干预过程中的成长方式以及他们在干预后继续应用新技能的持续成长的可能性干预期结束。