Uitkomsten van een zelfgeleide versus door een therapeut begeleide online geestelijke gezondheidsbehandeling

De studie is een 12 weken durende, gerandomiseerde gecontroleerde studie ("Hazel") waarin een interventie voor depressie- en angstsymptomen wordt vergeleken met twee verschillende ondersteuningsniveaus. In aanmerking komende deelnemers worden gerandomiseerd om het volgende te ontvangen: 1) een Unified Protocol-interventie met 4 weken menselijke ondersteuning tijdens exposure-oefeningen in week 8-11 ("Gedeeltelijk ondersteund"); of 2) een Unified Protocol-interventie zonder ondersteuning op enig moment (de "Niet-ondersteunde" arm). Vier weken na de interventie krijgen de deelnemers een link toegestuurd om vervolgonderzoeken voor symptomen van depressie en angst in te vullen.

Het Unified Protocol is een empirisch onderbouwde, transdiagnostische behandeling van emotiestoornissen gebaseerd op principes van cognitieve gedragstherapie.27 Het Unified Protocol kan in 12 tot 18 weken worden geleverd, met één sessie van een uur per week. De behandeling richt zich op het vergroten van het bewustzijn van onaangepaste gedachten en gedragingen, terwijl het vermijden van emoties en fysiologische sensaties wordt verminderd. Elke week krijgen patiënten psycho-educatie, complete oefenoefeningen tijdens de sessie en zelfmonitoring van symptoomverandering. Aan het einde van elke sessie krijgen patiënten een thuisoefenopdracht toegewezen om adaptieve coping te vergroten en het gebruik van vaardigheden buiten de therapieruimte te generaliseren.

Deelnemers in beide armen ontvangen een Unified Protocol-interventie van 12 weken die wordt geleverd via hetzelfde webplatform (REDCap). De interventie omvat alle 8 modules van het Unified Protocol. Elke week krijgen deelnemers de opdracht om de volgende inhoud in te vullen:

1. depressie symptomen onderzoek,
2. onderzoek naar angstsymptomen,
3. informatie over hun symptoomverandering in de loop van de tijd,
4. psycho-educatieve tekst
5. oefen oefeningen,
6. instructies voor thuis oefenen,
7. schrijfoefening, en
8. werkblad(en) voor thuis oefenen.

De klachtenenquêtes, klachtengrafiek en schrijfoefening blijven wekelijks hetzelfde. De psycho-educatieve tekst, oefenoefeningen en huiswerkopdrachten variëren op basis van het thema van die week. Voor de schrijfoefening worden deelnemers gevraagd aantekeningen te maken over hun take-aways, vragen over het materiaal en manieren waarop ze de les in hun komende week kunnen opnemen. De onderzoekers zullen ernaar streven om zoveel mogelijk tekst te schrijven op een leesniveau van de 5e klas, gebaseerd op bewijs dat 52% van de inwoners van de VS Engels leest op een niveau van de 5e klas of lager.

Deelnemers gerandomiseerd naar de niet-ondersteunde arm krijgen de interventie precies zoals hierboven beschreven, zonder extra componenten. De voltooiing van alle weken zal volledig zelfgestuurd zijn, om een ​​openbaar beschikbare, op zichzelf staande interventie na te bootsen.

Deelnemers gerandomiseerd naar de gedeeltelijk ondersteunde arm krijgen alle aspecten van de hierboven beschreven interventie, zonder verschillen tussen de armen gedurende de eerste zeven weken van de interventie (modules 1-6). Deelnemers aan deze arm worden in week 8, aan het begin van module 7, via e-mail voorgesteld aan hun toegewezen studietherapeut. Tijdens module 7 (exposure; week 8-11) krijgen deelnemers in deze arm vier videotherapiesessies. Deze sessies omvatten synchroon videogesprekscontact met hun toegewezen studietherapeut en de inhoud van de sessies zal gebaseerd zijn op de principes van exposure-therapie. De eerste sessie omvat het ontwikkelen van een gepersonaliseerde exposure-hiërarchie, die de daaropvolgende in-sessie- en thuisoefenopdrachten zal informeren. In alle sessies zullen studietherapeuten live demonstraties geven van exposure-oefeningen, deelnemers monitoren tijdens exposure-oefeningen en feedback geven zoals klinisch geïndiceerd, deelnemers begeleiden bij post-exposure-verwerking en in-vivo exposure-oefeningen toewijzen voor huiswerk. In de tweede tot en met de vierde sessie zullen studietherapeuten ook de thuispraktijk van de deelnemers beoordelen en feedback geven.

Studietherapeuten zijn afgestudeerde studenten klinische psychologie aan de Duke University en worden opgeleid en begeleid door Dr. Clair Robbins, een klinisch medewerker bij Duke en expert in het Unified Protocol. Van dr. Robbins wordt verwacht dat hij in het voorjaar van 2021 slaagt voor de licentiestatusexamens. Tot die tijd zal de overkoepelende supervisie worden verzorgd door Dr. M. Zach Rosenthal, een psycholoog met vergunning in North Carolina en directeur van Duke's Cognitive Behavioral Research and Treatment Program.

Op wervings- en deelnemersmateriaal zal naar het onderzoek worden verwezen met de naam "Hazel". Hazel werd als naam gekozen omdat het een relatief ongebruikelijk woord is dat zowel een naam als een zelfstandig naamwoord is. De onderzoekers hopen dat het gebruik van een studietitel die een naam kan zijn, een gevoel van warmte en personalisatie zal oproepen bij de online interventie. Tegelijkertijd wordt "Hazel" niet exclusief gebruikt als een naam, waarvan de onderzoekers hopen dat dit onnodige verwarring zal voorkomen of respondenten zal misleiden door te denken dat Hazel een menselijke therapeut is. Ten slotte hopen de onderzoekers dat het relatief ongebruikelijke gebruik ervan verwarring met andere vergelijkbare onderzoeken of programma's zal helpen voorkomen. De naam Hazel is qua kleurstelling en logo verwerkt in studiemateriaal. Aan het einde van de interventie zal het hazelnootlogo dat overal in Hazel wordt gebruikt, worden getransformeerd in een hazelnootboomspruit, die symbool staat voor zowel de manier waarop de deelnemers zijn gegroeid in de loop van de interventie als de mogelijkheid voor voortdurende groei terwijl ze hun nieuwe vaardigheden blijven toepassen na de interventie. interventieperiode eindigt.