Resultaten av en självstyrd kontra terapeutguidad onlinebehandling för mental hälsa

Studien är en 12-veckors, randomiserad kontrollerad studie ("Hazel") som jämför en intervention för depression och ångestsymtom med två olika stödnivåer. Kvalificerade deltagare kommer att randomiseras för att få: 1) en Unified Protocol-intervention med 4 veckors mänskligt stöd under exponeringsövningar i veckorna 8-11 ("Delvis understödd"); eller 2) ett Unified Protocol-intervention utan stöd vid något tillfälle (den "Unsupported"-armen). 4 veckor efter interventionen kommer deltagarna att skickas en länk för att fylla i uppföljande undersökningsåtgärder för depression och ångestsymtom.

Unified Protocol är en empiriskt stödd, transdiagnostisk behandling för känslomässiga störningar baserad på principer för kognitiv beteendeterapi.27 Unified Protocol kan levereras på 12 till 18 veckor, med en entimmes session per vecka. Behandlingen fokuserar på att öka medvetenheten om felaktiga tankar och beteenden samtidigt som man minskar undvikandet av känslor och fysiologiska förnimmelser. Varje vecka får patienterna psykoedukation, kompletta övningar under sessionen och självövervaka symtomförändringar. I slutet av varje session tilldelas patienterna en hemövningsuppgift för att öka adaptiv coping och generalisera kompetensanvändning utanför terapirummet.

Deltagare i båda armarna kommer att få en 12-veckors Unified Protocol-intervention levererad via samma webbplattform (REDCap). Insatsen kommer att omfatta alla 8 moduler i Unified Protocol. Varje vecka kommer deltagarna att uppmanas att slutföra följande innehåll:

1. undersökning av depressionssymptom,
2. undersökning av ångestsymptom,
3. information om deras symptom förändras över tid,
4. psykoedukativ text
5. träna övningar,
6. träningsinstruktioner hemma,
7. skrivövning och
8. arbetsblad för hemövningar.

Symtomundersökningarna, symtomdiagrammet och skrivövningen kommer att förbli desamma varje vecka. Den psykoedukativa texten, övningsövningar och hemuppgifter kommer att variera beroende på veckans ämne. För skrivövningen kommer deltagarna att uppmanas att skriva anteckningar om sina take-aways, frågor om materialet och hur de kan införliva lektionen i sin kommande vecka. Utredarna kommer att sträva efter att skriva så mycket text som möjligt på en läsnivå i 5:e klass, baserat på bevis för att 52 % av USA:s invånare läser engelska på en 5:e klass eller lägre.

Deltagare som randomiserats till den ostödda armen kommer att få interventionen exakt enligt beskrivningen ovan, utan ytterligare komponenter. Genomförandet av alla veckor kommer att vara helt självstyrt, för att efterlikna en allmänt tillgänglig, fristående intervention.

Deltagare som randomiserats till den delvis stödda armen kommer att få alla aspekter av interventionen som beskrivs ovan, utan skillnader mellan armarna under de första sju veckorna av interventionen (Modul 1-6). Deltagarna i denna arm kommer att presenteras för sin tilldelade studieterapeut i vecka 8, i början av modul 7 via e-post. Under modul 7 (exponering; vecka 8-11) kommer deltagarna i denna arm att få fyra videoterapisessioner. Dessa sessioner kommer att innebära synkron, videosamtal kontakt med sin tilldelade studieterapeut, och sessionens innehåll kommer att baseras på principerna för exponeringsterapi. Den första sessionen kommer att innebära utveckling av en personlig exponeringshierarki, som kommer att informera efterföljande in-session och hemövningsuppgifter. Under alla sessioner kommer studieterapeuter att göra livedemonstrationer av exponeringsövningar, övervaka deltagarna under exponeringsövningar och ge feedback som kliniskt indikerat, vägleda deltagarna genom bearbetning efter exponering och tilldela exponeringsmetoder in vivo för läxor. Under den andra till fjärde sessionen kommer studieterapeuter också att granska och ge feedback på deltagarnas hemövningar.

Studieterapeuter kommer att vara doktorander i klinisk psykologi vid Duke University och kommer att utbildas och övervakas av Dr. Clair Robbins, en klinisk assistent vid Duke och expert på Unified Protocol. Dr. Robbins förväntas klara licensexamen under vårterminen 2021. Fram till dess kommer paraplyövervakning att tillhandahållas av Dr. M. Zach Rosenthal, en licensierad psykolog från North Carolina och chef för Duke's Cognitive Behavioral Research and Treatment Program.

När det gäller rekrytering och deltagarmaterial kommer studien att kallas "Hazel". Hassel valdes som namn eftersom det är ett relativt ovanligt ord som både är ett namn och ett substantiv. Utredarnas förhoppning är att användningen av en studietitel som kan vara ett namn kommer att framkalla en känsla av värme och personalisering i onlineinterventionen. Samtidigt är "Hazel" inte uteslutande ett namn, som utredarna hoppas kommer att förhindra onödig förvirring eller vilseleda respondenter att tro att Hazel är en mänsklig terapeut. Slutligen hoppas utredarna att dess relativt ovanliga användning kommer att bidra till att förhindra förväxling med andra liknande studier eller program. Namnet Hazel är inkorporerat i studiematerial när det gäller färgsättning och logotyp. I slutet av interventionen kommer hasselnötslogotypen som används i hela Hazel att förvandlas till en hasselnötsträdsgrodd, som symboliserar både hur deltagarna har vuxit under insatsens gång och möjligheten till fortsatt tillväxt när de fortsätter att tillämpa sina nya färdigheter efter interventionsperioden slutar.