Risultati di un trattamento di salute mentale online autoguidato contro terapeuta

Lo studio è uno studio controllato randomizzato di 12 settimane ("Hazel") che confronta un intervento per i sintomi di depressione e ansia con due diversi livelli di supporto. I partecipanti idonei saranno randomizzati per ricevere: 1) un intervento di protocollo unificato con 4 settimane di supporto umano durante gli esercizi di esposizione nelle settimane 8-11 ("parzialmente supportato"); o 2) un intervento del protocollo unificato senza supporto in qualsiasi momento (il braccio "non supportato"). A 4 settimane dopo l'intervento, ai partecipanti verrà inviato un collegamento per completare le misure del sondaggio di follow-up per i sintomi di depressione e ansia.

Il protocollo unificato è un trattamento transdiagnostico supportato empiricamente per i disturbi emotivi basato sui principi della terapia cognitivo comportamentale.27 Il protocollo unificato può essere consegnato in 12-18 settimane, con una sessione di un'ora a settimana. Il trattamento si concentra sull'aumento della consapevolezza dei pensieri e dei comportamenti disadattivi, riducendo al contempo l'evitamento delle emozioni e delle sensazioni fisiologiche. Ogni settimana, i pazienti ricevono psicoeducazione, esercizi completi durante la sessione e auto-monitoraggio del cambiamento dei sintomi. Alla fine di ogni sessione, ai pazienti viene assegnato un incarico di pratica a casa per aumentare il coping adattivo e generalizzare l'uso delle abilità al di fuori della stanza della terapia.

I partecipanti di entrambi i bracci riceveranno un intervento del protocollo unificato di 12 settimane fornito tramite la stessa piattaforma web (REDCap). L'intervento comprenderà tutti gli 8 moduli del Protocollo Unificato. Ogni settimana, i partecipanti saranno indirizzati a completare i seguenti contenuti:

1. indagine sui sintomi della depressione,
2. indagine sui sintomi dell'ansia,
3. informazioni sul cambiamento dei loro sintomi nel tempo,
4. testo psicoeducativo
5. esercizi pratici,
6. istruzioni per la pratica a casa,
7. esercizio di scrittura e
8. foglio(i) di lavoro per la pratica a casa.

I sondaggi sui sintomi, il grafico dei sintomi e l'esercizio di scrittura rimarranno gli stessi ogni settimana. Il testo psicoeducativo, gli esercizi pratici ei compiti a casa varieranno in base all'argomento della settimana. Per l'esercizio di scrittura, ai partecipanti verrà chiesto di scrivere note sui loro take-away, domande sul materiale e modi in cui possono incorporare la lezione nella loro prossima settimana. Gli investigatori mireranno a scrivere quanto più testo possibile a un livello di lettura di quinta elementare, sulla base delle prove che il 52% dei residenti negli Stati Uniti legge l'inglese a un livello di quinta elementare o inferiore.

I partecipanti randomizzati al braccio non supportato riceveranno l'intervento esattamente come descritto sopra, senza componenti aggiuntivi. Il completamento di tutte le settimane sarà interamente autoguidato, per emulare un intervento autonomo pubblicamente disponibile.

I partecipanti randomizzati al braccio parzialmente supportato riceveranno tutti gli aspetti dell'intervento descritto sopra, senza differenze tra i bracci per le prime sette settimane dell'intervento (Moduli 1-6). I partecipanti a questo braccio verranno presentati al loro terapista di studio assegnato nella settimana 8, all'inizio del Modulo 7 via e-mail. Durante il Modulo 7 (esposizione; settimane 8-11), i partecipanti a questo braccio riceveranno quattro sessioni di videoterapia. Queste sessioni comporteranno un contatto sincrono in videochiamata con il terapista dello studio assegnato e il contenuto della sessione sarà basato sui principi della terapia dell'esposizione. La prima sessione comporterà lo sviluppo di una gerarchia di esposizione personalizzata, che informerà i successivi incarichi di pratica durante la sessione ea casa. In tutte le sessioni, i terapisti dello studio eseguiranno dimostrazioni dal vivo di esercizi di esposizione, monitoreranno i partecipanti durante la pratica di esposizione e forniranno feedback come clinicamente indicato, guideranno i partecipanti attraverso l'elaborazione post-esposizione e assegneranno pratiche di esposizione in vivo per i compiti. Dalla seconda alla quarta sessione, i terapisti dello studio esamineranno e forniranno anche feedback sulla pratica domestica dei partecipanti.

I terapisti dello studio saranno studenti laureati in psicologia clinica presso la Duke University e saranno formati e supervisionati dalla dott.ssa Clair Robbins, un'associata clinica presso la Duke ed esperta nel protocollo unificato. Il dottor Robbins dovrebbe superare gli esami di licenza durante il semestre primaverile del 2021. Fino ad allora, la supervisione ombrello sarà fornita dal Dr. M. Zach Rosenthal, uno psicologo con licenza della Carolina del Nord e direttore del programma di ricerca e trattamento cognitivo comportamentale della Duke.

Sul reclutamento e sui materiali dei partecipanti, lo studio verrà indicato con il nome "Hazel". Hazel è stato scelto come nome perché è una parola relativamente poco comune che è sia un nome che un sostantivo. La speranza degli investigatori è che l'uso di un titolo di studio che può essere un nome evochi un senso di calore e personalizzazione nell'intervento online. Allo stesso tempo, "Hazel" non è usato esclusivamente come nome, che gli investigatori sperano possa impedire un'indebita confusione o fuorviare gli intervistati nel pensare che Hazel sia una terapista umana. Infine, i ricercatori sperano che il suo uso relativamente raro aiuti a prevenire la confusione con altri studi o programmi simili. Il nome Hazel è incorporato nei materiali di studio in termini di combinazione di colori e logo. Alla fine dell'intervento, il logo della nocciola utilizzato in tutto Hazel sarà trasformato in un germoglio di nocciola, a simboleggiare sia il modo in cui i partecipanti sono cresciuti nel corso dell'intervento sia la possibilità di una crescita continua mentre continuano ad applicare le loro nuove competenze dopo il termina il periodo di intervento.