Wyniki internetowego leczenia zdrowia psychicznego prowadzonego samodzielnie i przez terapeutę

Badanie jest 12-tygodniowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem („Hazel”) porównującym interwencję w leczeniu objawów depresji i lęku z dwoma różnymi poziomami wsparcia. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni, aby otrzymać: 1) interwencję w ramach ujednoliconego protokołu z 4-tygodniowym wsparciem ludzkim podczas ćwiczeń narażenia w tygodniach 8-11 („częściowo wspierane”); lub 2) interwencja protokołu ujednoliconego bez wsparcia w dowolnym punkcie (ramię „niewspierane”). Po 4 tygodniach od interwencji uczestnikom zostanie przesłany link do wypełnienia ankiety uzupełniającej dotyczącej objawów depresji i lęku.

Zunifikowany Protokół to wspierana empirycznie, transdiagnostyczna terapia zaburzeń emocjonalnych oparta na zasadach poznawczo-behawioralnej terapii.27 Ujednolicony protokół może zostać dostarczony w ciągu 12 do 18 tygodni, z jedną godzinną sesją tygodniowo. Leczenie koncentruje się na zwiększeniu świadomości nieprzystosowanych myśli i zachowań przy jednoczesnym zmniejszeniu unikania emocji i doznań fizjologicznych. Co tydzień pacjenci otrzymują psychoedukację, pełne ćwiczenia w trakcie sesji i samokontrolę zmian objawów. Na koniec każdej sesji pacjentom przydzielane są zadania do ćwiczeń w domu, aby zwiększyć adaptacyjne radzenie sobie i uogólnić wykorzystanie umiejętności poza salą terapeutyczną.

Uczestnicy obu ramion otrzymają 12-tygodniową interwencję w ramach ujednoliconego protokołu, dostarczaną za pośrednictwem tej samej platformy internetowej (REDCap). Interwencja obejmie wszystkie 8 modułów Ujednoliconego Protokołu. Co tydzień uczestnicy będą kierowani do wypełnienia następujących treści:

1. badanie objawów depresji,
2. badanie objawów lękowych,
3. informacje o zmianie objawów w czasie,
4. tekst psychoedukacyjny
5. ćwiczyć ćwiczenia,
6. instrukcje ćwiczeń w domu,
7. ćwiczenie pisania i
8. Arkusz ćwiczeń w domu.

Ankiety dotyczące objawów, wykres objawów i ćwiczenia z pisania pozostaną takie same co tydzień. Tekst psychoedukacyjny, ćwiczenia praktyczne i zadania domowe będą się różnić w zależności od tematu tygodnia. W ćwiczeniu pisemnym uczestnicy zostaną poproszeni o napisanie notatek na wynos, pytań dotyczących materiału i sposobów, w jakie mogą włączyć lekcję do nadchodzącego tygodnia. Śledczy będą dążyć do napisania jak największej ilości tekstu na poziomie czytania w piątej klasie, w oparciu o dowody, że 52% mieszkańców USA czyta po angielsku na poziomie piątej klasy lub niższym.

Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia niewspieranego otrzymają interwencję dokładnie taką, jak opisano powyżej, bez żadnych dodatkowych elementów. Ukończenie wszystkich tygodni będzie całkowicie samodzielne, aby naśladować publicznie dostępną, samodzielną interwencję.

Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia z częściowym wsparciem otrzymają wszystkie aspekty interwencji opisane powyżej, bez różnic między ramionami przez pierwsze siedem tygodni interwencji (moduły 1-6). Uczestnicy tej grupy zostaną przedstawieni przydzielonemu terapeucie badawczemu w tygodniu 8, na początku modułu 7 za pośrednictwem poczty elektronicznej. Podczas modułu 7 (ekspozycja; tygodnie 8-11) uczestnicy tej grupy otrzymają cztery sesje wideoterapii. Sesje te będą obejmować synchroniczny kontakt wideorozmowy z wyznaczonym terapeutą prowadzącym badanie, a treść sesji będzie oparta na zasadach terapii ekspozycyjnej. Pierwsza sesja będzie obejmować opracowanie spersonalizowanej hierarchii narażenia, która będzie stanowić informację o kolejnych zadaniach podczas sesji i ćwiczeń w domu. We wszystkich sesjach terapeuci będą przeprowadzać pokazy na żywo ćwiczeń z ekspozycją, monitorować uczestników podczas ćwiczeń z ekspozycją i przekazywać informacje zwrotne zgodnie ze wskazaniami klinicznymi, prowadzić uczestników przez przetwarzanie po ekspozycji i przydzielać praktyki ekspozycji in vivo do pracy domowej. W sesjach od drugiej do czwartej terapeuci będą również przeglądać i przekazywać informacje zwrotne na temat praktyki domowej uczestników.

Terapeuci uczestniczący w badaniu będą absolwentami psychologii klinicznej na Duke University i będą szkoleni i nadzorowani przez dr Clair Robbins, współpracownika klinicznego w Duke i eksperta w zakresie ujednoliconego protokołu. Oczekuje się, że dr Robbins zda egzaminy licencyjne w semestrze wiosennym 2021 r. Do tego czasu nadzór parasolowy będzie zapewniany przez dr M. Zacha Rosenthala, psychologa z licencją z Karoliny Północnej i dyrektora Programu Badań i Leczenia Poznawczo-Behawioralnego Duke'a.

Na materiałach rekrutacyjnych i uczestnikach badanie będzie określane nazwą „Hazel”. Hazel została wybrana jako imię, ponieważ jest to stosunkowo rzadkie słowo, które jest zarówno imieniem, jak i rzeczownikiem. Badacze mają nadzieję, że użycie tytułu badania, który może być imieniem, wywoła poczucie ciepła i personalizacji w interwencji online. Jednocześnie „Hazel” nie jest używanym wyłącznie imieniem, co, jak mają nadzieję badacze, zapobiegnie niepotrzebnemu zamieszaniu lub wprowadzaniu respondentów w błąd, aby myśleli, że Hazel jest terapeutką. Na koniec badacze mają nadzieję, że jego stosunkowo rzadkie użycie pomoże uniknąć pomylenia z innymi podobnymi badaniami lub programami. Nazwa Hazel jest włączana do materiałów do nauki pod względem kolorystyki i logo. Pod koniec interwencji logo orzecha laskowego używane w całej Hazel zostanie przekształcone w kiełek drzewa orzecha laskowego, symbolizujący zarówno sposób, w jaki uczestnicy rozwinęli się w trakcie interwencji, jak i możliwość ciągłego rozwoju w miarę stosowania nowych umiejętności po zakończeniu interwencji. kończy się okres interwencji.