L'efficacité de la mécanique du remorquage pour la distalisation totale de l'arcade maxillaire
1 août 2022 mis à jour par: Hama University
Évaluation de l'efficacité de la mécanique à une mâchoire par rapport à la mécanique de la mâchoire d'attelage pour les mini-implants ancrés dans la distalisation totale de l'arcade maxillaire dans le traitement de la malocclusion de classe II, division 1 Un essai contrôlé randomisé
Les patients avec une malocclusion de classe II division 1 qui ont un surplomb accru seront traités dans cette étude. L'efficacité de la mécanique à une mâchoire et à deux mâchoires pour les mini-implants ancrés à la distalisation totale de l'arcade maxillaire dans le traitement de la malocclusion de classe II division 1 sera évaluée. Les changements squelettiques, dentaires et des tissus mous résultant de ces deux interventions seront étudiés. De plus, les niveaux de douleur, la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire à toutes les étapes du traitement et les composants du sourire seront explorés et comparés aux résultats du traitement traditionnel de ce type de malocclusion (rétraction en masse avec extraction des premières prémolaires) .
Il y a trois groupes :
- un groupe de patients dans lequel les participants seront soumis au mécanicien à une mâchoire pour mini-implants ancrés total-maxillary-arch-distalization (mini-implants dans l'arcade maxillaire).
- un groupe de patients dans lequel les participants seront soumis au mécanicien de la mâchoire de remorquage pour les mini-implants ancrés total-maxillary-arch-distalization (mini-implants dans l'arc mandibulaire avec des élastiques de classe II).
- un groupe de patients dans lequel les participants seront soumis à la rétraction en masse avec extraction des premières prémolaires avec des mini-implants dans l'arcade maxillaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le nombre d'adultes cherchant un traitement orthodontique actif a augmenté au cours des dernières décennies. Les patients plus âgés ont tendance à montrer une plus grande demande de considérations esthétiques pendant et après un traitement actif. De plus, la préservation des structures dentoalvéolaires existantes devient un problème plus critique dans leur traitement, ce qui nécessite une surveillance vigilante des états parodontaux et occlusaux tout au long du mouvement dentaire.
De nos jours, la tendance à choisir des approches sans extraction a augmenté en raison de la disponibilité de modalités de traitement efficaces et peu invasives. Plusieurs stratégies ont été introduites pour résoudre l'écart de longueur d'arcade en gagnant de l'espace grâce au décapage de l'émail, à l'expansion de l'arcade et à la distalisation de la dentition. De plus, l'introduction de dispositifs d'ancrage temporaires (TAD) a amélioré l'efficacité des thérapies sans extraction via une meilleure gestion de l'ancrage.
La distalisation totale de l'arcade maxillaire est une modalité de traitement qui respecte le principe de préservation des structures et les exigences esthétiques des patients.
La plupart de la littérature publiée était des rapports de cas ou des études rétrospectives, il y a donc un grand besoin d'un essai contrôlé randomisé pour évaluer certaines de ces approches suggérées.
L'étude actuelle comportera trois volets parallèles comme suit :
- Groupe 1 : un groupe de patients dans lequel les participants seront soumis au mécanicien à une mâchoire pour les mini-implants ancrés à la distalisation totale de l'arcade maxillaire (les mini-implants seront insérés dans l'arcade maxillaire entre les racines de la 2e prémolaire et 1ère molaire et plus proche de la molaire, puis une force de 250 g sera appliquée du TAD à un crochet latéral aux latéraux).
- un groupe de patients dans lequel les participants seront soumis au mécanicien de remorquage de mâchoire pour des mini-implants ancrés total-maxillaire-arcade-distalisation (les mini-implants seront insérés dans l'arcade mandibulaire entre la 2ème prémolaire et la 1ère molaire, puis, un élastique classe II 3/16 et 6.5oz sera utilisé du TAD au crochet des attaches canines).
- un groupe de patients dans lequel les participants seront soumis à la rétraction en masse avec extraction des premières prémolaires avec des mini-implants dans l'arcade maxillaire insérés entre la 2ème prémolaire et la 1ère molaire, puis une force de 250 g sera appliquée du TAD à un crochet latéral aux latéraux .
Avant l'inscription de chaque sujet dans l'étude, ils seront examinés complètement pour déterminer le plan de traitement orthodontique. L'opérateur les informera du but de l'étude et leur demandera de fournir un consentement éclairé écrit.
Un appareil orthodontique fixe sera collé (prescription MBT 0,022 pouce), la distalisation ou la rétraction active commencera lorsque les arcs rectangulaires en acier inoxydable (0,019" × 0,025").
La fin du traitement sera déterminée cliniquement lorsqu'une relation canine de classe I sera atteinte avec une bonne relation incisive obtenue.
Des moulages dentaires seront utilisés pour la quantification du mouvement antéropostérieur des dents antérieures et des premières molaires avant le début du traitement et lorsqu'une relation canine de classe I est obtenue avec une bonne relation incisive obtenue.
Les céphalographies seront prises 3 fois : la première avant le début du traitement à des fins de diagnostic, la seconde : après la fin de l'étape de nivellement et d'alignement, la troisième : lorsqu'une relation canine de classe I est obtenue avec une bonne relation incisive obtenue.
Les photographies du sourire seront prises en 2 temps : le premier avant le début du soin, le second : après le soin
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hama City
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Hama, Hama City, République arabe syrienne
- Syrian Arab Republic -Department of Orhodontic, University of Hama
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 30 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes présentant une occlusion permanente à l'âge de 18 à 30 ans.
- Antécédents médicaux et dentaires complets excluant toute maladie systémique
- Pas sous aucun médicament systémique.
- Aucun traitement orthodontique antérieur
- Patients ayant une santé parodontale satisfaisante et une bonne hygiène bucco-dentaire
- Besoin d'un traitement orthodontique avec des appareils fixes
- Aucune dent manquante congénitale sauf les troisièmes molaires de l'arcade maxillaire
- Encombrement antérieur léger ou nul dans l'arcade maxillaire.
- Patients de classe Ⅱ division 1 (angle ANB ≤ 7 degrés) avec surplomb sévère (5-9 mm)
- Une rétraction maximale des dents antérieures était souhaitée.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant déjà reçu un traitement orthodontique.
- Patients atteints de dysplasie squelettique sévère dans les trois dimensions.
- Les patients souffrent de maladies systémiques ou de syndromes
- Patients sous médication pour troubles systémiques, grossesse ou corticothérapie.
- Patients présentant des signes de maladie parodontale active
- Patients présentant un encombrement important (≥ 3,5 mm) dans l'arcade maxillaire
- Patients avec des dents manquantes ou extraites dans l'arcade maxillaire sauf la troisième molaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Mécanicien à une mâchoire
Les mini-implants ont ancré la distalisation totale de l'arcade maxillaire à l'aide d'un mécanicien à une mâchoire (mini-implants dans l'arcade maxillaire).
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Un groupe de patients dans lequel les participants seront soumis au mécanicien à une mâchoire pour les mini-implants ancrés total-maxillaire-arcade-distalisation (les mini-implants seront insérés dans l'arcade maxillaire entre les racines de la 2ème prémolaire et de la 1ère molaire et plus près de la molaire, alors une force de 250 g sera appliquée du TAD à un crochet latéral aux latéraux).
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EXPÉRIMENTAL: Mécanicien à deux mâchoires
Les mini-implants ont ancré la distalisation totale de l'arcade maxillaire à l'aide d'un mécanicien à deux mâchoires (mini-implants dans l'arcade mandibulaire avec des élastiques de classe II).
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Un groupe de patients dans lequel les participants seront soumis au mécanicien de remorquage de mâchoire pour des mini-implants ancrés total-maxillaire-arcade-distalisation (les mini-implants seront insérés dans l'arcade mandibulaire entre la 2ème prémolaire et la 1ère molaire, puis, un élastique classe II 3/16 et 6.5oz sera utilisé du TAD au crochet des attaches canines).
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EXPÉRIMENTAL: Traitement traditionnel
rétraction en masse traditionnelle avec extraction des premières prémolaires avec des mini-implants dans l'arcade maxillaire.
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Un groupe de patients dans lequel les participants seront soumis à la rétraction en masse avec extraction des premières prémolaires avec des mini-implants dans l'arcade maxillaire insérés entre la 2ème prémolaire et la 1ère molaire, puis une force de 250 g sera appliquée du TAD à un crochet latéral aux latéraux .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du traitement
Délai: durée (en mois) entre T0 : le début du traitement actif, T1 : lorsqu'un overjet normal et les relations canines de classe I sont atteintes. (devrait être dans les 6 mois dans les groupes exp. et 8 mois dans le groupe témoin)
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L'évaluation sera effectuée en calculant les mois nécessaires pour obtenir un overjet normal et des relations canines de classe I par le biais d'un examen clinique
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durée (en mois) entre T0 : le début du traitement actif, T1 : lorsqu'un overjet normal et les relations canines de classe I sont atteintes. (devrait être dans les 6 mois dans les groupes exp. et 8 mois dans le groupe témoin)
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Modification de la position des incisives
Délai: : T0 : 1 jour avant le début du traitement actif . T1 : lorsqu'un overjet normal et des relations canines de classe I sont atteints (devrait être dans les 6 mois dans les groupes exp. et 8 mois dans le groupe témoin
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La distance parcourue par les dents antérieures rétractées sera mesurée sur des modèles d'étude pris lorsqu'un overjet normal et des relations canines de classe I seront atteints.
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: T0 : 1 jour avant le début du traitement actif . T1 : lorsqu'un overjet normal et des relations canines de classe I sont atteints (devrait être dans les 6 mois dans les groupes exp. et 8 mois dans le groupe témoin
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Changement dans les positions des molaires
Délai: : T0 : 1 jour avant le début du traitement actif . T1 : lorsqu'un overjet normal et des relations canines de classe I sont atteints (devrait être dans les 6 mois dans les groupes exp. et 8 mois dans le groupe témoin
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Quantité de distance parcourue par les premières molaires et va être mesurée sur des modèles d'étude pris lorsqu'un overjet normal et des relations canines de classe I seront atteints.
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: T0 : 1 jour avant le début du traitement actif . T1 : lorsqu'un overjet normal et des relations canines de classe I sont atteints (devrait être dans les 6 mois dans les groupes exp. et 8 mois dans le groupe témoin
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Modification de l'angle SNA
Délai: : T0 : 1 jour avant le début du traitement actif . T1 : lorsqu'un overjet normal et des relations canines de classe I sont atteints (devrait être dans les 6 mois dans les groupes exp. et 8 mois dans le groupe témoin
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Cet angle représente la position de la mâchoire supérieure dans l'analyse céphalométrique dans le sens antéropostérieur.
Des céphalogrammes latéraux seront pris et cet angle sera mesuré en degrés.
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: T0 : 1 jour avant le début du traitement actif . T1 : lorsqu'un overjet normal et des relations canines de classe I sont atteints (devrait être dans les 6 mois dans les groupes exp. et 8 mois dans le groupe témoin
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Modification de l'angle SNB
Délai: : T0 : 1 jour avant le début du traitement actif . T1 : lorsqu'un overjet normal et des relations canines de classe I sont atteints (devrait être dans les 6 mois dans les groupes exp. et 8 mois dans le groupe témoin
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Cet angle représente la position de la mâchoire inférieure dans l'analyse céphalométrique dans le sens antéropostérieur.
Des céphalogrammes latéraux seront pris et cet angle sera mesuré en degrés.
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: T0 : 1 jour avant le début du traitement actif . T1 : lorsqu'un overjet normal et des relations canines de classe I sont atteints (devrait être dans les 6 mois dans les groupes exp. et 8 mois dans le groupe témoin
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Modification de l'angle ANB
Délai: : T0 : 1 jour avant le début du traitement actif . T1 : lorsqu'un overjet normal et des relations canines de classe I sont atteints (devrait être dans les 6 mois dans les groupes exp. et 8 mois dans le groupe témoin
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Cet angle représente la relation spatiale entre les mâchoires supérieure et inférieure dans l'analyse céphalométrique dans le sens antéropostérieur.
Des céphalogrammes latéraux seront pris et cet angle sera mesuré en degrés.
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: T0 : 1 jour avant le début du traitement actif . T1 : lorsqu'un overjet normal et des relations canines de classe I sont atteints (devrait être dans les 6 mois dans les groupes exp. et 8 mois dans le groupe témoin
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Modification de l'angle SN.GoMe
Délai: : T0 : 1 jour avant le début du traitement actif . T1 : lorsqu'un overjet normal et des relations canines de classe I sont atteints (devrait être dans les 6 mois dans les groupes exp. et 8 mois dans le groupe témoin
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Cet angle représente la quantité de rotation vers l'arrière de la mâchoire inférieure dans l'analyse céphalométrique.
Des céphalogrammes latéraux seront pris et cet angle sera mesuré en degrés.
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: T0 : 1 jour avant le début du traitement actif . T1 : lorsqu'un overjet normal et des relations canines de classe I sont atteints (devrait être dans les 6 mois dans les groupes exp. et 8 mois dans le groupe témoin
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Modification de l'angle MM
Délai: : T0 : 1 jour avant le début du traitement actif . T1 : lorsqu'un overjet normal et des relations canines de classe I sont atteints (devrait être dans les 6 mois dans les groupes exp. et 8 mois dans le groupe témoin
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Cet angle représente la quantité de divergence verticale entre les mâchoires supérieure et inférieure dans l'analyse céphalométrique.
Des céphalogrammes latéraux seront pris et cet angle sera mesuré en degrés.
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: T0 : 1 jour avant le début du traitement actif . T1 : lorsqu'un overjet normal et des relations canines de classe I sont atteints (devrait être dans les 6 mois dans les groupes exp. et 8 mois dans le groupe témoin
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Modification de l'angle nasolabial
Délai: : T0 : 1 jour avant le début du traitement actif . T1 : lorsqu'un overjet normal et des relations canines de classe I sont atteints (devrait être dans les 6 mois dans les groupes exp. et 8 mois dans le groupe témoin
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Cet angle représente la relation de la lèvre supérieure avec le nez dans l'analyse céphalométrique.
Des céphalogrammes latéraux seront pris et cet angle sera mesuré en degrés.
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: T0 : 1 jour avant le début du traitement actif . T1 : lorsqu'un overjet normal et des relations canines de classe I sont atteints (devrait être dans les 6 mois dans les groupes exp. et 8 mois dans le groupe témoin
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des niveaux de douleur spontanée et de mastication
Délai: Les niveaux de douleur seront évalués à : immédiatement après le début de la distalisation ou de la rétraction (T1), 6 heures (T2), 24 heures (T3), 48 heures (T4), 1 semaine (T5) et 24 heures de chaque force Activation.
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L'évaluation sera effectuée à l'aide de questionnaires via des échelles visuelles analogiques (EVA).0
indiquaient « aucune douleur » et 10 indiquaient la perception de « niveau extrême de douleur ».
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Les niveaux de douleur seront évalués à : immédiatement après le début de la distalisation ou de la rétraction (T1), 6 heures (T2), 24 heures (T3), 48 heures (T4), 1 semaine (T5) et 24 heures de chaque force Activation.
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Modification des composants du sourire
Délai: T0 : 1 jour avant le début du traitement . T1 : à la fin du traitement (devrait être dans les 6 mois dans les groupes exp. et 8 mois dans le groupe témoin)
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Les photographies de sourire seront analysées à l'aide d'un Smile Mesh qui évalue les composants suivants : exposition maximale des incisives, drapé de la lèvre supérieure, lèvre inférieure à l'incisive maxillaire, espace interlabial, largeur visible de la dent postérieure, largeur du sourire, indice du sourire, couloir de commissure gauche, couloir de commissure droit, couloir buccal gauche, couloir buccal droit, rapport du couloir buccal, épaisseur de la lèvre supérieure et épaisseur de la lèvre inférieure.
Tous ces composants seront mesurés au millimètre
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T0 : 1 jour avant le début du traitement . T1 : à la fin du traitement (devrait être dans les 6 mois dans les groupes exp. et 8 mois dans le groupe témoin)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Choi YJ, Lee JS, Cha JY, Park YC. Total distalization of the maxillary arch in a patient with skeletal Class II malocclusion. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Jun;139(6):823-33. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.07.026.
- Bechtold TE, Kim JW, Choi TH, Park YC, Lee KJ. Distalization pattern of the maxillary arch depending on the number of orthodontic miniscrews. Angle Orthod. 2013 Mar;83(2):266-73. doi: 10.2319/032212-123.1. Epub 2012 Sep 12.
- Chen G, Teng F, Xu TM. Distalization of the maxillary and mandibular dentitions with miniscrew anchorage in a patient with moderate Class I bimaxillary dentoalveolar protrusion. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Mar;149(3):401-10. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.04.041.
- Park CO, Sa'aed NL, Bayome M, Park JH, Kook YA, Park YS, Han SH. Comparison of treatment effects between the modified C-palatal plate and cervical pull headgear for total arch distalization in adults. Korean J Orthod. 2017 Nov;47(6):375-383. doi: 10.4041/kjod.2017.47.6.375. Epub 2017 Sep 29.
- Jo SY, Bayome M, Park J, Lim HJ, Kook YA, Han SH. Comparison of treatment effects between four premolar extraction and total arch distalization using the modified C-palatal plate. Korean J Orthod. 2018 Jul;48(4):224-235. doi: 10.4041/kjod.2018.48.4.224. Epub 2018 Jul 6.
- Shoaib AM, Park JH, Bayome M, Abbas NH, Alfaifi M, Kook YA. Treatment stability after total maxillary arch distalization with modified C-palatal plates in adults. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2019 Dec;156(6):832-839. doi: 10.1016/j.ajodo.2019.01.021.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 mai 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2021
Première publication (RÉEL)
24 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2022
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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