上顎弓全遠位化に対するトウメカニクスの有効性
クラス II ディビジョン 1 不正咬合の治療における固定式のミニ インプラントに対する片顎と牽引顎の力学の有効性の評価 無作為化対照試験
オーバージェットが増加したクラス II ディビジョン 1 不正咬合の患者は、この研究で治療されます。 クラス II ディビジョン 1 不正咬合の治療における、全上顎弓遠位化を固定するミニ インプラントの片顎および牽引顎の力学の有効性が評価されます。 これらの介入によって生じる骨格、歯、および軟部組織の変化が研究されます。 同様に、痛みのレベル、治療のすべての段階での口腔の健康に関連する生活の質、および笑顔の要素が調査され、このタイプの不正咬合の従来の治療結果と比較されます(最初の前臼歯の抜歯による一括退縮)。 .
次の 3 つのグループがあります。
- 参加者が全上顎弓遠位化 (上顎弓のミニ インプラント) に固定されたミニ インプラントの片顎メカニックを受ける患者のグループ。
- 参加者が総上顎弓遠位化を固定するミニ インプラント (クラス II 弾性のある下顎弓のミニ インプラント) の牽引顎メカニックを受ける患者のグループ。
- 参加者が上顎弓のミニインプラントを使用した最初の小臼歯の抜歯を伴う集団退縮を受ける患者のグループ。
調査の概要
詳細な説明
積極的な矯正治療を求める成人の数は、過去数十年にわたって増加しています。 高齢の患者さんは、積極的な治療中および治療後に審美的な配慮を求める傾向があります。 また、既存の歯槽構造の保存は、それらの治療においてより重要な問題となり、これは、歯の移動の過程で歯周および咬合状態を注意深く監視することを義務付けています.
最近では、効果的で低侵襲の治療法が利用できるようになったため、非摘出アプローチを選択する傾向が高まっています。 エナメル質の除去、アーチの拡張、および歯列の遠位化によってスペースを獲得することにより、アーチの長さの不一致に対処するために、いくつかの戦略が導入されました。 さらに、一時的固定装置 (TAD) の導入により、固定管理が改善され、非抜去療法の効率が向上しました。
総上顎弓遠位化は、構造保存の原則と患者の審美的要求を尊重する治療法です。
公開された文献のほとんどは症例報告またはレトロスペクティブ研究であったため、これらの提案されたアプローチのいくつかを評価するためのランダム化比較試験の必要性が非常に高い.
現在のスタディには、次のように 3 つの並行アームがあります。
- グループ 1: 参加者がミニ インプラント用のワンジョー メカニックを受ける患者のグループ。第 1 大臼歯および大臼歯に近い場合、250 g の力が TAD から側面から側面へのフックに適用されます)。
- 参加者がミニインプラントのトージョーメカニックを受ける患者のグループは、全上顎弓遠位化を固定します(ミニインプラントは、第2小臼歯と第1大臼歯の間の下顎弓に挿入されます。クラス II エラスティック 3/16 および 6.5oz は、TAD から犬歯ブラケットのフックまで使用されます)。
- 参加者が第 2 小臼歯と第 1 大臼歯の間に挿入された上顎弓のミニインプラントを使用して、第 1 小臼歯の抜歯を伴う集団退縮を受ける患者のグループ。その後、TAD から 250 g の力が適用されます。横方向への横方向のフック。
各被験者を研究に登録する前に、矯正治療計画を決定するために完全に検査されます。 オペレーターは、研究の目的について彼らに通知し、書面によるインフォームド コンセントを提供するよう依頼します。
固定された歯列矯正器具が接着され (MBT 0.022 インチ処方)、長方形のステンレス鋼アーチワイヤー (0.019" × 0.025") がアクティブな遠位化または後退が開始されます。
治療の終了は、クラスIの犬の関係が達成され、良好な切歯の関係が得られたときに臨床的に決定されます。
歯型は、前歯と第一大臼歯の前後方向の動きを定量化するために使用されます。これは、治療の開始前、および良好な切歯関係が得られたクラス I の犬の関係が達成された場合に行われます。
セファログラムは 3 回撮影されます: 1 回目は診断目的の治療開始前、2 回目: レベリングとアライメント段階の完了後、3 回目: クラス I の犬の関係が達成され、良好な切歯関係が得られたとき。
1回目は施術開始前、2回目は施術後の2回でスマイルフォトを撮影いたします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hama City
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Hama、Hama City、シリア・アラブ共和国
- Syrian Arab Republic -Department of Orhodontic, University of Hama
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~30歳の永久閉塞の成人患者。
- 全身疾患を除外する包括的な病歴および歯科歴
- 全身投薬を受けていない。
- 矯正治療歴なし
- 歯周病の状態が良好で口腔衛生状態が良好な患者
- 固定器具による矯正治療が必要
- 上顎弓の第三大臼歯を除いて、先天的に欠損した歯はない
- 上顎弓の前方の混雑が軽度またはまったくない。
- 重度のオーバージェット(5~9mm)を伴うクラスⅡ区分1(ANB角≦7度)の患者
- 前歯の最大限の後退が望まれました。
除外基準:
- 以前に矯正治療を受けた患者。
- 三次元すべてにおいて重度の骨格異形成を有する患者。
- 患者は全身性疾患または症候群に苦しんでいます
- 全身性疾患、妊娠またはステロイド療法のための投薬を受けている患者。
- 進行中の歯周病の徴候を示している患者
- 上顎弓に重度のクラウディング(3.5mm以上)がある患者
- 第三大臼歯を除く上顎弓の歯が欠損または抜歯している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ワンジョーメカニック
ミニ インプラントは、ワンジョー メカニック (上顎弓のミニ インプラント) を使用して、全上顎弓遠位化を固定しました。
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参加者がミニインプラント用のワンジョーメカニックを受ける患者のグループは、上顎弓の遠位化を固定します (ミニインプラントは、第 2 前臼歯と第 1 大臼歯の歯根の間の上顎弓に挿入され、大臼歯に近づくと、250 g の力が TAD から側面から側面へのフックに適用されます)。
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実験的:両顎メカニック
ミニ インプラントは、2 ジョー メカニック (クラス II 弾性体を備えた下顎弓のミニ インプラント) を使用して、全上顎弓遠位化を固定しました。
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参加者がミニインプラントのトージョーメカニックを受ける患者のグループは、全上顎弓遠位化を固定します(ミニインプラントは、第2小臼歯と第1大臼歯の間の下顎弓に挿入され、その後、クラス II エラスティック 3/16 および 6.5oz は、TAD から犬歯ブラケットのフックまで使用されます)。
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実験的:伝統的な治療
上顎弓のミニインプラントを使用した最初の小臼歯の抜歯を伴う従来の一括リトラクション。
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参加者が第 2 小臼歯と第 1 大臼歯の間に挿入された上顎弓のミニインプラントを使用して、第 1 小臼歯の抜歯を伴う集団退縮を受ける患者のグループ。その後、TAD から 250 g の力が適用されます。横方向への横方向のフック。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療期間
時間枠:T0: 積極的な治療の開始までの期間 (月)、T1: 通常のオーバージェットと犬のクラス I の関係が達成されたとき。 (exp.グループでは6か月以内、controlグループでは8か月以内と予想されます)
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評価は、臨床検査を通じて正常なオーバージェットと犬のクラス I の関係を達成するために必要な月数を計算することによって実行されます。
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T0: 積極的な治療の開始までの期間 (月)、T1: 通常のオーバージェットと犬のクラス I の関係が達成されたとき。 (exp.グループでは6か月以内、controlグループでは8か月以内と予想されます)
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切歯の位置の変化
時間枠:: T0: 積極的な治療開始の 1 日前。 T1: 通常のオーバージェットと犬のクラス I の関係が達成されたとき (実験群では 6 か月以内、対照群では 8 か月以内と予想される)
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後退した前歯が移動する距離の量は、通常のオーバージェットと犬歯のクラス I の関係が達成されるときに取得されるスタディ モデルで測定されます。
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: T0: 積極的な治療開始の 1 日前。 T1: 通常のオーバージェットと犬のクラス I の関係が達成されたとき (実験群では 6 か月以内、対照群では 8 か月以内と予想される)
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大臼歯の位置の変化
時間枠:: T0: 積極的な治療開始の 1 日前。 T1: 通常のオーバージェットと犬のクラス I の関係が達成されたとき (実験群では 6 か月以内、対照群では 8 か月以内と予想される)
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第 1 大臼歯が移動する距離の量であり、通常のオーバージェットと犬歯のクラス I の関係が達成されるときに取得されるスタディ モデルで測定されます。
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: T0: 積極的な治療開始の 1 日前。 T1: 通常のオーバージェットと犬のクラス I の関係が達成されたとき (実験群では 6 か月以内、対照群では 8 か月以内と予想される)
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SNA角度の変化
時間枠:: T0: 積極的な治療開始の 1 日前。 T1: 通常のオーバージェットと犬のクラス I の関係が達成されたとき (実験群では 6 か月以内、対照群では 8 か月以内と予想される)
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この角度は、前後方向のセファロ分析における上顎の位置を表します。
横方向のセファログラムが撮影され、この角度が度単位で測定されます。
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: T0: 積極的な治療開始の 1 日前。 T1: 通常のオーバージェットと犬のクラス I の関係が達成されたとき (実験群では 6 か月以内、対照群では 8 か月以内と予想される)
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SNB角度の変化
時間枠:: T0: 積極的な治療開始の 1 日前。 T1: 通常のオーバージェットと犬のクラス I の関係が達成されたとき (実験群では 6 か月以内、対照群では 8 か月以内と予想される)
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この角度は、セファロ分析における前後方向の下顎の位置を表します。
横方向のセファログラムが撮影され、この角度が度単位で測定されます。
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: T0: 積極的な治療開始の 1 日前。 T1: 通常のオーバージェットと犬のクラス I の関係が達成されたとき (実験群では 6 か月以内、対照群では 8 か月以内と予想される)
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ANB角度の変化
時間枠:: T0: 積極的な治療開始の 1 日前。 T1: 通常のオーバージェットと犬のクラス I の関係が達成されたとき (実験群では 6 か月以内、対照群では 8 か月以内と予想される)
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この角度は、前後方向のセファロ分析における上顎と下顎の間の空間的関係を表します。
横方向のセファログラムが撮影され、この角度が度単位で測定されます。
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: T0: 積極的な治療開始の 1 日前。 T1: 通常のオーバージェットと犬のクラス I の関係が達成されたとき (実験群では 6 か月以内、対照群では 8 か月以内と予想される)
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SN.GoMe角度の変化
時間枠:: T0: 積極的な治療開始の 1 日前。 T1: 通常のオーバージェットと犬のクラス I の関係が達成されたとき (実験群では 6 か月以内、対照群では 8 か月以内と予想される)
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この角度は、セファロ分析における下顎の後方回転量を表します。
横方向のセファログラムが撮影され、この角度が度単位で測定されます。
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: T0: 積極的な治療開始の 1 日前。 T1: 通常のオーバージェットと犬のクラス I の関係が達成されたとき (実験群では 6 か月以内、対照群では 8 か月以内と予想される)
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MM角度の変化
時間枠:: T0: 積極的な治療開始の 1 日前。 T1: 通常のオーバージェットと犬のクラス I の関係が達成されたとき (実験群では 6 か月以内、対照群では 8 か月以内と予想される)
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この角度は、セファロ分析における上顎と下顎の間の垂直発散の量を表します。
横方向のセファログラムが撮影され、この角度が度単位で測定されます。
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: T0: 積極的な治療開始の 1 日前。 T1: 通常のオーバージェットと犬のクラス I の関係が達成されたとき (実験群では 6 か月以内、対照群では 8 か月以内と予想される)
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鼻唇角の変化
時間枠:: T0: 積極的な治療開始の 1 日前。 T1: 通常のオーバージェットと犬のクラス I の関係が達成されたとき (実験群では 6 か月以内、対照群では 8 か月以内と予想される)
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この角度は、セファロ解析における上唇と鼻の関係を表しています。
横方向のセファログラムが撮影され、この角度が度単位で測定されます。
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: T0: 積極的な治療開始の 1 日前。 T1: 通常のオーバージェットと犬のクラス I の関係が達成されたとき (実験群では 6 か月以内、対照群では 8 か月以内と予想される)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自発痛と咀嚼痛のレベルの変化
時間枠:痛みのレベルは次の時点で評価されます: 遠方化または収縮の開始直後 (T1)、6 時間 (T2)、24 時間 (T3)、48 時間 (T4)、1 週間 (T5)、および各力の 24 時間アクティベーション。
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評価は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によるアンケートを使用して実行されます。0
は「痛みなし」を示し、10 は「極度の痛み」の知覚を示しました。
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痛みのレベルは次の時点で評価されます: 遠方化または収縮の開始直後 (T1)、6 時間 (T2)、24 時間 (T3)、48 時間 (T4)、1 週間 (T5)、および各力の 24 時間アクティベーション。
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笑顔の成分の変化
時間枠:T0: 治療開始の 1 日前。 T1:治療終了時(exp.グループでは6ヶ月以内、controlグループでは8ヶ月以内と予想される)
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笑顔の写真は、次の要素を評価するスマイル メッシュを使用して分析されます。切歯の最大露出、上唇のドレープ、下唇から上顎切歯まで、陰唇間ギャップ、目に見える奥歯の幅、スマイルの幅、スマイル インデックス、交連回廊左、交連回廊右、頬回廊左、頬回廊右、頬回廊比、上唇の厚さと下唇の厚さ。
これらのコンポーネントはすべてミリメートル単位で測定されます
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T0: 治療開始の 1 日前。 T1:治療終了時(exp.グループでは6ヶ月以内、controlグループでは8ヶ月以内と予想される)
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Choi YJ, Lee JS, Cha JY, Park YC. Total distalization of the maxillary arch in a patient with skeletal Class II malocclusion. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Jun;139(6):823-33. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.07.026.
- Bechtold TE, Kim JW, Choi TH, Park YC, Lee KJ. Distalization pattern of the maxillary arch depending on the number of orthodontic miniscrews. Angle Orthod. 2013 Mar;83(2):266-73. doi: 10.2319/032212-123.1. Epub 2012 Sep 12.
- Chen G, Teng F, Xu TM. Distalization of the maxillary and mandibular dentitions with miniscrew anchorage in a patient with moderate Class I bimaxillary dentoalveolar protrusion. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Mar;149(3):401-10. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.04.041.
- Park CO, Sa'aed NL, Bayome M, Park JH, Kook YA, Park YS, Han SH. Comparison of treatment effects between the modified C-palatal plate and cervical pull headgear for total arch distalization in adults. Korean J Orthod. 2017 Nov;47(6):375-383. doi: 10.4041/kjod.2017.47.6.375. Epub 2017 Sep 29.
- Jo SY, Bayome M, Park J, Lim HJ, Kook YA, Han SH. Comparison of treatment effects between four premolar extraction and total arch distalization using the modified C-palatal plate. Korean J Orthod. 2018 Jul;48(4):224-235. doi: 10.4041/kjod.2018.48.4.224. Epub 2018 Jul 6.
- Shoaib AM, Park JH, Bayome M, Abbas NH, Alfaifi M, Kook YA. Treatment stability after total maxillary arch distalization with modified C-palatal plates in adults. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2019 Dec;156(6):832-839. doi: 10.1016/j.ajodo.2019.01.021.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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