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Corrélation entre le polymorphisme COMT Val158Met et la densité des transporteurs dopaminergiques (DAT) chez les femmes obèses

23 mars 2021 mis à jour par: Vivian Marques Miguel Suen, University of Sao Paulo

Corrélation entre la présence du polymorphisme COMT Val158Met et la densité des transporteurs dopaminergiques (DAT) chez les jeunes femmes obèses

La présente étude vise à évaluer la corrélation entre la présence du polymorphisme COMT Val158Met et la densité des transporteurs dopaminergiques (DAT) chez les jeunes femmes obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prévalence de l'obésité reste de plus en plus alarmante au Brésil et dans le monde. La thérapie la plus largement recommandée pour l'obésité est la modification du mode de vie, cependant, la mise en œuvre de ces changements qui peuvent entraîner une perte de poids est difficile et le maintien d'une perte de poids à long terme est encore plus difficile. Par conséquent, un effort académique est nécessaire pour comprendre la physiopathologie et traiter l'obésité pour la mise en place de nouvelles approches de réduction de l'apport alimentaire.

Des preuves récentes dans le domaine de l'obésité et de l'intégration cérébrale indiquent un potentiel pour la conception de nouvelles interventions thérapeutiques. La neuromodulation non invasive de l'activité cérébrale s'est avérée être une technique qui peut aider à réduire les fringales et l'apport alimentaire et, plus récemment, le poids corporel, offrant une nouvelle façon de traiter l'obésité. Cependant, des études récentes ont montré que cette intervention biomédicale pourrait avoir un effet paradoxal lié au polymorphisme COMT Val158Met, qui impacte les niveaux de dopamine dans le cortex préfrontal. Les mécanismes potentiels sous-jacents à cet effet ne sont pas clairs et des études futures sont nécessaires pour promouvoir cette clarification.

Cette étude vise à vérifier l'influence du polymorphisme COMT Val158Met sur la densité des transporteurs dopaminergiques dans la membrane présynaptique des neurones dopaminergiques, en explorant les 3 voies dopaminergiques : via nigroestrital, mésolimbique et mésocortical. Cette investigation sera réalisée par le SPECT cérébral à l'aide du radiopharmaceutique 99mTecnécio-TRODAT-1 chez de jeunes femmes obèses avec et sans polymorphisme COMT Val158Met. Dans des conditions de base, les chercheurs compareront le SPECT 99mTc-TRODAT-1 de femmes obèses avec et sans le polymorphisme COMT Val158Met avec une base de données de volontaires non obèses.

Notre hypothèse est que l'étude facilitera la compréhension de la variabilité de la réponse individuelle des porteurs et des non-porteurs de l'allèle Met du polymorphisme COMT Val158Met, affectant les niveaux de dopamine dans le cerveau et de concevoir, à l'avenir, pour le traitement de l'obésité en fonction des différences génotypiques des individus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

38

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14048-900
        • Recrutement
        • Clinical Hospital of Ribeirão Preto Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Jeunes femmes obèses (IMC 30-35kg/m2), avec et sans polymorphisme COMT Val158Met qui ont participé à une étude précédente enregistrée sur clinicaltrials.gov (NCT02953353).

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes obèses (IMC 30-35kg/m2), avec et sans polymorphisme COMT Val158Met.

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • toute condition psychiatrique ou neurologique active au moment de rejoindre l'étude
  • toute autre condition médicale importante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Porteurs de l'allèle Met du polymorphisme COMT Val158Met
Femmes obèses porteuses de l'allèle Met du polymorphisme COMT Val158Met
La tomographie par émission monophotonique (SPECT) TRODAT-1 sera effectuée après le repos volontaire dans une pièce sombre et silencieuse pendant 30 minutes, pour éliminer les influences possibles des stimuli externes ; le radiopharmaceutique [99mTC] -TRODAT-1 sera injecté par l'accès veineux préalablement établi, 4 heures après l'injection du radiopharmaceutique, l'acquisition du SPECT cérébral sera réalisée dans les deux groupes de femmes obèses, avec et sans COMT Val158Met polymorphisme . Les images seront acquises sur un équipement Philips BrightView XCT, équipé d'un double détecteur.
Non-porteurs de l'allèle Met du polymorphisme COMT Val158Met
Femmes obèses non porteuses de l'allèle Met du polymorphisme COMT Val158Met
La tomographie par émission monophotonique (SPECT) TRODAT-1 sera effectuée après le repos volontaire dans une pièce sombre et silencieuse pendant 30 minutes, pour éliminer les influences possibles des stimuli externes ; le radiopharmaceutique [99mTC] -TRODAT-1 sera injecté par l'accès veineux préalablement établi, 4 heures après l'injection du radiopharmaceutique, l'acquisition du SPECT cérébral sera réalisée dans les deux groupes de femmes obèses, avec et sans COMT Val158Met polymorphisme . Les images seront acquises sur un équipement Philips BrightView XCT, équipé d'un double détecteur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité des transporteurs dopaminergiques (DAT)
Délai: Pendant la procédure
Le critère de jugement principal est de comparer la densité des transporteurs dopaminergiques (DAT) dans les 3 voies dopaminergiques : via nigroestrital, mésolimbique et mésocortical chez les femmes obèses avec et sans polymorphisme COMT Val158Met.
Pendant la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vivian MM Suen, MD, PhD, University of Sao Paulo
  • Chercheur principal: Lauro Winchert-Ana, MD, PhD, University of Sao Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2021

Première publication (RÉEL)

24 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Process HCRP 3.844.428

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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