Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem COMT Val158Met polymorfi og dopaminerg transportørdensitet (DAT) hos overvægtige kvinder

23. marts 2021 opdateret af: Vivian Marques Miguel Suen, University of Sao Paulo

Korrelation mellem tilstedeværelsen af ​​COMT Val158Met polymorfi og dopaminerg transportørdensitet (DAT) hos overvægtige unge kvinder

Denne undersøgelse har til formål at evaluere sammenhængen mellem tilstedeværelsen af ​​COMT Val158Met polymorfi og tætheden af ​​dopaminerge transportører (DAT) hos unge overvægtige kvinder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​fedme er stadig mere alarmerende i Brasilien og på verdensplan. Den mest anbefalede behandling for fedme er livsstilsændringer, men implementering af disse ændringer, der kan føre til vægttab, er vanskelig, og det er endnu mere udfordrende at opretholde et langsigtet vægttab. Derfor kræves der en akademisk indsats for at forstå patofysiologien og behandle fedme for at etablere nye tilgange til at reducere fødeindtagelsen.

Nye beviser inden for fedme og hjernebaseret integration indikerer et potentiale for at designe nye terapeutiske interventioner. Non-invasiv neuromodulering af hjerneaktivitet har vist sig at være en teknik, der kan hjælpe med at reducere madtrang og madindtag og for nylig kropsvægt, hvilket tilbyder en ny måde at behandle fedme på. Nylige undersøgelser har dog vist, at denne biomedicinske intervention kan have en paradoksal effekt relateret til COMT Val158Met polymorfi, som påvirker dopaminniveauerne i den præfrontale cortex. De potentielle mekanismer, der ligger til grund for denne effekt, er uklare, og fremtidige undersøgelser er nødvendige for at fremme denne afklaring.

Denne undersøgelse har til formål at verificere indflydelsen af ​​COMT Val158Met polymorfi på tætheden af ​​dopaminerge transportører i den præsynaptiske membran af dopaminerge neuroner, udforske de 3 dopaminerge veje: via nigroestrital, mesolimbisk og mesocortical. Denne undersøgelse vil blive udført gennem den cerebrale SPECT under anvendelse af det radiofarmaceutiske 99mTecnécio-TRODAT-1 hos unge overvægtige kvinder med og uden COMT Val158Met polymorfi. Under baseline-tilstande vil efterforskerne sammenligne SPECT 99mTc-TRODAT-1 for overvægtige kvinder med og uden COMT Val158Met polymorfi med en database over ikke-overvægtige frivillige.

Vores hypotese er, at undersøgelsen vil lette forståelsen af ​​variabiliteten af ​​den individuelle respons fra bærere og ikke-bærere af Met-allelen af ​​COMT Val158Met polymorfi, der påvirker dopaminniveauer i hjernen og til i fremtiden at designe til behandling af fedme baseret på individernes genotypiske forskelle.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

38

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14048-900
        • Rekruttering
        • Clinical Hospital of Ribeirão Preto Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge kvinder med fedme (BMI 30-35 kg/m2), med og uden COMT Val158Met polymorfi, som deltog i en tidligere undersøgelse registreret på clinicaltrials.gov (NCT02953353).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med fedme (BMI 30-35 kg/m2), med og uden COMT Val158Met polymorfi.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • enhver aktiv psykiatrisk eller neurologisk tilstand på tidspunktet for deltagelse i undersøgelsen
  • enhver anden væsentlig medicinsk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bærere af Met-allelen af ​​COMT Val158Met polymorfi
Kvinder med fedmebærere af Met-allelen af ​​COMT Val158Met polymorfi
Single-photon Emission Tomography (SPECT) TRODAT-1 vil blive udført efter den frivillige hvile i et mørkt og stille rum i 30 minutter for at eliminere mulig påvirkning fra eksterne stimuli; det radiofarmaceutiske [99mTC] -TRODAT-1 vil blive injiceret gennem den venøse adgang, der tidligere er etableret, 4 timer efter injektionen af ​​radiofarmaceutikummet, vil erhvervelsen af ​​cerebral SPECT blive udført i de to grupper af overvægtige kvinder, med og uden COMT Val158Met polymorfi . Billederne vil blive optaget på Philips BrightView XCT-udstyr, udstyret med en dobbeltdetektor.
Ikke-bærere af Met-allelen af ​​COMT Val158Met-polymorfi
Kvinder med fedme ikke-bærere af Met-allelen af ​​COMT Val158Met polymorfi
Single-photon Emission Tomography (SPECT) TRODAT-1 vil blive udført efter den frivillige hvile i et mørkt og stille rum i 30 minutter for at eliminere mulig påvirkning fra eksterne stimuli; det radiofarmaceutiske [99mTC] -TRODAT-1 vil blive injiceret gennem den venøse adgang, der tidligere er etableret, 4 timer efter injektionen af ​​radiofarmaceutikummet, vil erhvervelsen af ​​cerebral SPECT blive udført i de to grupper af overvægtige kvinder, med og uden COMT Val158Met polymorfi . Billederne vil blive optaget på Philips BrightView XCT-udstyr, udstyret med en dobbeltdetektor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Densitet af dopaminerge transportører (DAT)
Tidsramme: Under proceduren
Det primære resultat er at sammenligne tætheden af ​​dopaminerge transportører (DAT) i de 3 dopaminerge veje: via nigroestrital, mesolimbisk og mesocortical hos overvægtige kvinder med og uden COMT Val158Met polymorfi.
Under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vivian MM Suen, MD, PhD, University of Sao Paulo
  • Ledende efterforsker: Lauro Winchert-Ana, MD, PhD, University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

24. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Process HCRP 3.844.428

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SPECT TRODAT-1

Abonner