Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi polymorfismem COMT Val158Met a hustotou dopaminergního transportéru (DAT) u obézních žen

23. března 2021 aktualizováno: Vivian Marques Miguel Suen, University of Sao Paulo

Korelace mezi přítomností polymorfismu COMT Val158Met a hustotou dopaminergního transportéru (DAT) u obézních mladých žen

Cílem této studie je vyhodnotit korelaci mezi přítomností polymorfismu COMT Val158Met a hustotou dopaminergních transportérů (DAT) u mladých obézních žen.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prevalence obezity je v Brazílii i na celém světě stále alarmující. Nejčastěji doporučovanou terapií obezity je úprava životního stylu, avšak provádění těchto změn, které mohou vést ke snížení hmotnosti, je obtížné a udržení dlouhodobého úbytku hmotnosti je ještě náročnější. V důsledku toho je nutné akademické úsilí k pochopení patofyziologie a léčby obezity pro zavedení nových přístupů ke snížení příjmu potravy.

Nedávné důkazy v oblasti obezity a integrace založené na mozku naznačují potenciál pro navrhování nových terapeutických intervencí. Ukázalo se, že neinvazivní neuromodulace mozkové aktivity je technika, která může pomoci snížit chuť k jídlu a příjem potravy a v poslední době i tělesnou hmotnost, což nabízí nový způsob léčby obezity. Nedávné studie však ukázaly, že tato biomedicínská intervence by mohla mít paradoxní účinek související s polymorfismem COMT Val158Met, který ovlivňuje hladiny dopaminu v prefrontálním kortexu. Možné mechanismy, které jsou základem tohoto účinku, jsou nejasné a na podporu tohoto objasnění jsou zapotřebí budoucí studie.

Tato studie si klade za cíl ověřit vliv polymorfismu COMT Val158Met na hustotu dopaminergních přenašečů v presynaptické membráně dopaminergních neuronů a zkoumat 3 dopaminergní dráhy: přes nigroestriální, mezolimbickou a mezokortikální. Toto vyšetření bude provedeno pomocí mozkového SPECT s použitím radiofarmaka 99mTecnécio-TRODAT-1 u mladých obézních žen s polymorfismem COMT Val158Met a bez něj. Ve výchozích podmínkách budou vyšetřovatelé porovnávat SPECT 99mTc-TRODAT-1 obézních žen s polymorfismem COMT Val158Met a bez něj s databází neobézních dobrovolníků.

Naší hypotézou je, že studie usnadní pochopení variability individuální odezvy přenašečů a nepřenašečů Met alely polymorfismu COMT Val158Met, ovlivňujících hladiny dopaminu v mozku, a v budoucnu navrhnout léčbu obezita založená na genotypových rozdílech jedinců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

38

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14048-900
        • Nábor
        • Clinical Hospital of Ribeirão Preto Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mladé ženy s obezitou (BMI 30–35 kg/m2), s polymorfismem COMT Val158Met a bez něj, které se účastnily předchozí studie registrované na webu Clinictrials.gov (NCT02953353).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s obezitou (BMI 30-35kg/m2), s polymorfismem COMT Val158Met a bez něj.

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • jakýkoli aktivní psychiatrický nebo neurologický stav v době zapojení do studie
  • jakýkoli jiný závažný zdravotní stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Přenašeči alely Met polymorfismu COMT Val158Met
Ženy s obezitou nosičky alely Met polymorfismu COMT Val158Met
Jednofotonová emisní tomografie (SPECT) TRODAT-1 bude provedena po dobrovolném odpočinku v temné a tiché místnosti po dobu 30 minut, aby se eliminovaly možné vlivy z vnějších podnětů; radiofarmakum [99mTC] -TRODAT-1 bude injikováno dříve zavedeným žilním vstupem, 4 hodiny po injekci radiofarmaka bude provedeno získání cerebrálního SPECT u dvou skupin obézních žen, s polymorfismem COMT Val158Met a bez něj . Snímky budou pořízeny na zařízení Philips BrightView XCT, vybaveném dvojitým detektorem.
Nepřenašeči alely Met polymorfismu COMT Val158Met
Ženy s obezitou, které nejsou nositelkami alely Met polymorfismu COMT Val158Met
Jednofotonová emisní tomografie (SPECT) TRODAT-1 bude provedena po dobrovolném odpočinku v temné a tiché místnosti po dobu 30 minut, aby se eliminovaly možné vlivy z vnějších podnětů; radiofarmakum [99mTC] -TRODAT-1 bude injikováno dříve zavedeným žilním vstupem, 4 hodiny po injekci radiofarmaka bude provedeno získání cerebrálního SPECT u dvou skupin obézních žen, s polymorfismem COMT Val158Met a bez něj . Snímky budou pořízeny na zařízení Philips BrightView XCT, vybaveném dvojitým detektorem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota dopaminergních transportérů (DAT)
Časové okno: Během procedury
Primárním výsledkem je srovnání hustoty dopaminergních transportérů (DAT) ve 3 dopaminergních drahách: přes nigroestriální, mezolimbickou a mezokortikální u obézních žen s polymorfismem COMT Val158Met a bez něj.
Během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vivian MM Suen, MD, PhD, University of Sao Paulo
  • Vrchní vyšetřovatel: Lauro Winchert-Ana, MD, PhD, University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Process HCRP 3.844.428

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SPECT TRODAT-1

3
Předplatit