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Korrelation zwischen COMT-Val158Met-Polymorphismus und dopaminerger Transporterdichte (DAT) bei übergewichtigen Frauen

23. März 2021 aktualisiert von: Vivian Marques Miguel Suen, University of Sao Paulo

Korrelation zwischen dem Vorhandensein von COMT-Val158Met-Polymorphismus und dopaminerger Transporterdichte (DAT) bei übergewichtigen jungen Frauen

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Korrelation zwischen dem Vorhandensein von COMT Val158Met-Polymorphismus und der Dichte von dopaminergen Transportern (DAT) bei jungen adipösen Frauen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz von Fettleibigkeit ist in Brasilien und weltweit immer noch alarmierend. Die am häufigsten empfohlene Therapie gegen Fettleibigkeit ist eine Änderung des Lebensstils, jedoch ist die Umsetzung dieser Änderungen, die zu einer Gewichtsabnahme führen können, schwierig und die Aufrechterhaltung einer langfristigen Gewichtsabnahme ist noch schwieriger. Folglich sind akademische Anstrengungen erforderlich, um die Pathophysiologie zu verstehen und Fettleibigkeit zu behandeln, um neue Ansätze zur Reduzierung der Nahrungsaufnahme zu etablieren.

Jüngste Erkenntnisse auf dem Gebiet der Fettleibigkeit und der gehirnbasierten Integration weisen auf ein Potenzial für die Entwicklung neuer therapeutischer Interventionen hin. Es hat sich gezeigt, dass die nichtinvasive Neuromodulation der Gehirnaktivität eine Technik ist, die dazu beitragen kann, das Verlangen nach Nahrung und die Nahrungsaufnahme sowie in jüngerer Zeit das Körpergewicht zu reduzieren, und eine neue Möglichkeit zur Behandlung von Fettleibigkeit bietet. Jüngste Studien haben jedoch gezeigt, dass diese biomedizinische Intervention eine paradoxe Wirkung im Zusammenhang mit dem COMT-Val158Met-Polymorphismus haben könnte, der sich auf die Dopaminspiegel im präfrontalen Kortex auswirkt. Die potenziellen Mechanismen, die diesem Effekt zugrunde liegen, sind unklar und zukünftige Studien sind erforderlich, um diese Klärung voranzutreiben.

Diese Studie zielt darauf ab, den Einfluss des COMT Val158Met-Polymorphismus auf die Dichte dopaminerger Transporter in der präsynaptischen Membran dopaminerger Neuronen zu verifizieren, wobei die 3 dopaminergen Wege untersucht werden: über nigroestrital, mesolimbisch und mesokortikal. Diese Untersuchung wird durch die zerebrale SPECT unter Verwendung des Radiopharmakons 99mTecnécio-TRODAT-1 bei jungen adipösen Frauen mit und ohne COMT-Val158Met-Polymorphismus durchgeführt. Unter Ausgangsbedingungen werden die Ermittler den SPECT 99mTc-TRODAT-1 von fettleibigen Frauen mit und ohne COMT Val158Met-Polymorphismus mit einer Datenbank von nicht fettleibigen Freiwilligen vergleichen.

Unsere Hypothese ist, dass die Studie das Verständnis der Variabilität der individuellen Reaktion von Trägern und Nicht-Trägern des Met-Allels des COMT-Val158Met-Polymorphismus, das den Dopaminspiegel im Gehirn beeinflusst, erleichtern und in Zukunft für die Behandlung von entwickeln wird Fettleibigkeit basierend auf den genotypischen Unterschieden der Individuen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

38

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14048-900
        • Rekrutierung
        • Clinical Hospital of Ribeirão Preto Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Junge Frauen mit Adipositas (BMI 30–35 kg/m2) mit und ohne COMT-Val158Met-Polymorphismus, die an einer früheren Studie teilgenommen haben, die bei clinicaltrials.gov registriert ist (NCT02953353).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit Adipositas (BMI 30-35kg/m2), mit und ohne COMT Val158Met-Polymorphismus.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • jede aktive psychiatrische oder neurologische Erkrankung zum Zeitpunkt des Beitritts zur Studie
  • jeder andere signifikante medizinische Zustand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Träger des Met-Allels des COMT Val158Met-Polymorphismus
Frauen mit Adipositas sind Trägerinnen des Met-Allels des COMT-Val158Met-Polymorphismus
Die Einzelphotonen-Emissionstomographie (SPECT) TRODAT-1 wird nach der freiwilligen Ruhe in einem dunklen und stillen Raum für 30 Minuten durchgeführt, um mögliche Einflüsse durch äußere Reize zu eliminieren; Das Radiopharmakon [99mTC] -TRODAT-1 wird durch den zuvor eingerichteten venösen Zugang injiziert. 4 Stunden nach der Injektion des Radiopharmakons wird die zerebrale SPECT in den beiden Gruppen adipöser Frauen mit und ohne COMT Val158Met-Polymorphismus durchgeführt . Die Bilder werden auf Philips BrightView XCT-Geräten aufgenommen, die mit einem Doppeldetektor ausgestattet sind.
Nicht-Träger des Met-Allels des COMT Val158Met-Polymorphismus
Frauen mit Adipositas, die keine Trägerinnen des Met-Allels des COMT-Val158Met-Polymorphismus sind
Die Einzelphotonen-Emissionstomographie (SPECT) TRODAT-1 wird nach der freiwilligen Ruhe in einem dunklen und stillen Raum für 30 Minuten durchgeführt, um mögliche Einflüsse durch äußere Reize zu eliminieren; Das Radiopharmakon [99mTC] -TRODAT-1 wird durch den zuvor eingerichteten venösen Zugang injiziert. 4 Stunden nach der Injektion des Radiopharmakons wird die zerebrale SPECT in den beiden Gruppen adipöser Frauen mit und ohne COMT Val158Met-Polymorphismus durchgeführt . Die Bilder werden auf Philips BrightView XCT-Geräten aufgenommen, die mit einem Doppeldetektor ausgestattet sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dichte dopaminerger Transporter (DAT)
Zeitfenster: Während des Verfahrens
Das primäre Ergebnis ist der Vergleich der Dichte der dopaminergen Transporter (DAT) in den 3 dopaminergen Signalwegen: über nigroestritale, mesolimbische und mesokortikale bei adipösen Frauen mit und ohne COMT-Val158Met-Polymorphismus.
Während des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Vivian MM Suen, MD, PhD, University of Sao Paulo
  • Hauptermittler: Lauro Winchert-Ana, MD, PhD, University of Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. April 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. November 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Process HCRP 3.844.428

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur SPECT TRODAT-1

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