- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04815122
Korrelation zwischen COMT-Val158Met-Polymorphismus und dopaminerger Transporterdichte (DAT) bei übergewichtigen Frauen
Korrelation zwischen dem Vorhandensein von COMT-Val158Met-Polymorphismus und dopaminerger Transporterdichte (DAT) bei übergewichtigen jungen Frauen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Prävalenz von Fettleibigkeit ist in Brasilien und weltweit immer noch alarmierend. Die am häufigsten empfohlene Therapie gegen Fettleibigkeit ist eine Änderung des Lebensstils, jedoch ist die Umsetzung dieser Änderungen, die zu einer Gewichtsabnahme führen können, schwierig und die Aufrechterhaltung einer langfristigen Gewichtsabnahme ist noch schwieriger. Folglich sind akademische Anstrengungen erforderlich, um die Pathophysiologie zu verstehen und Fettleibigkeit zu behandeln, um neue Ansätze zur Reduzierung der Nahrungsaufnahme zu etablieren.
Jüngste Erkenntnisse auf dem Gebiet der Fettleibigkeit und der gehirnbasierten Integration weisen auf ein Potenzial für die Entwicklung neuer therapeutischer Interventionen hin. Es hat sich gezeigt, dass die nichtinvasive Neuromodulation der Gehirnaktivität eine Technik ist, die dazu beitragen kann, das Verlangen nach Nahrung und die Nahrungsaufnahme sowie in jüngerer Zeit das Körpergewicht zu reduzieren, und eine neue Möglichkeit zur Behandlung von Fettleibigkeit bietet. Jüngste Studien haben jedoch gezeigt, dass diese biomedizinische Intervention eine paradoxe Wirkung im Zusammenhang mit dem COMT-Val158Met-Polymorphismus haben könnte, der sich auf die Dopaminspiegel im präfrontalen Kortex auswirkt. Die potenziellen Mechanismen, die diesem Effekt zugrunde liegen, sind unklar und zukünftige Studien sind erforderlich, um diese Klärung voranzutreiben.
Diese Studie zielt darauf ab, den Einfluss des COMT Val158Met-Polymorphismus auf die Dichte dopaminerger Transporter in der präsynaptischen Membran dopaminerger Neuronen zu verifizieren, wobei die 3 dopaminergen Wege untersucht werden: über nigroestrital, mesolimbisch und mesokortikal. Diese Untersuchung wird durch die zerebrale SPECT unter Verwendung des Radiopharmakons 99mTecnécio-TRODAT-1 bei jungen adipösen Frauen mit und ohne COMT-Val158Met-Polymorphismus durchgeführt. Unter Ausgangsbedingungen werden die Ermittler den SPECT 99mTc-TRODAT-1 von fettleibigen Frauen mit und ohne COMT Val158Met-Polymorphismus mit einer Datenbank von nicht fettleibigen Freiwilligen vergleichen.
Unsere Hypothese ist, dass die Studie das Verständnis der Variabilität der individuellen Reaktion von Trägern und Nicht-Trägern des Met-Allels des COMT-Val158Met-Polymorphismus, das den Dopaminspiegel im Gehirn beeinflusst, erleichtern und in Zukunft für die Behandlung von entwickeln wird Fettleibigkeit basierend auf den genotypischen Unterschieden der Individuen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Priscila G Fassini, PhD
- Telefonnummer: +55 16 36022366
- E-Mail: priscilafassini@usp.br
Studienorte
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14048-900
- Rekrutierung
- Clinical Hospital of Ribeirão Preto Medical School
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit Adipositas (BMI 30-35kg/m2), mit und ohne COMT Val158Met-Polymorphismus.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- jede aktive psychiatrische oder neurologische Erkrankung zum Zeitpunkt des Beitritts zur Studie
- jeder andere signifikante medizinische Zustand
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Träger des Met-Allels des COMT Val158Met-Polymorphismus
Frauen mit Adipositas sind Trägerinnen des Met-Allels des COMT-Val158Met-Polymorphismus
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Die Einzelphotonen-Emissionstomographie (SPECT) TRODAT-1 wird nach der freiwilligen Ruhe in einem dunklen und stillen Raum für 30 Minuten durchgeführt, um mögliche Einflüsse durch äußere Reize zu eliminieren; Das Radiopharmakon [99mTC] -TRODAT-1 wird durch den zuvor eingerichteten venösen Zugang injiziert. 4 Stunden nach der Injektion des Radiopharmakons wird die zerebrale SPECT in den beiden Gruppen adipöser Frauen mit und ohne COMT Val158Met-Polymorphismus durchgeführt .
Die Bilder werden auf Philips BrightView XCT-Geräten aufgenommen, die mit einem Doppeldetektor ausgestattet sind.
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Nicht-Träger des Met-Allels des COMT Val158Met-Polymorphismus
Frauen mit Adipositas, die keine Trägerinnen des Met-Allels des COMT-Val158Met-Polymorphismus sind
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Die Einzelphotonen-Emissionstomographie (SPECT) TRODAT-1 wird nach der freiwilligen Ruhe in einem dunklen und stillen Raum für 30 Minuten durchgeführt, um mögliche Einflüsse durch äußere Reize zu eliminieren; Das Radiopharmakon [99mTC] -TRODAT-1 wird durch den zuvor eingerichteten venösen Zugang injiziert. 4 Stunden nach der Injektion des Radiopharmakons wird die zerebrale SPECT in den beiden Gruppen adipöser Frauen mit und ohne COMT Val158Met-Polymorphismus durchgeführt .
Die Bilder werden auf Philips BrightView XCT-Geräten aufgenommen, die mit einem Doppeldetektor ausgestattet sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dichte dopaminerger Transporter (DAT)
Zeitfenster: Während des Verfahrens
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Das primäre Ergebnis ist der Vergleich der Dichte der dopaminergen Transporter (DAT) in den 3 dopaminergen Signalwegen: über nigroestritale, mesolimbische und mesokortikale bei adipösen Frauen mit und ohne COMT-Val158Met-Polymorphismus.
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Während des Verfahrens
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vivian MM Suen, MD, PhD, University of Sao Paulo
- Hauptermittler: Lauro Winchert-Ana, MD, PhD, University of Sao Paulo
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wang GJ, Volkow ND, Logan J, Pappas NR, Wong CT, Zhu W, Netusil N, Fowler JS. Brain dopamine and obesity. Lancet. 2001 Feb 3;357(9253):354-7. doi: 10.1016/s0140-6736(00)03643-6.
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- Van Laere K, De Ceuninck L, Dom R, Van den Eynden J, Vanbilloen H, Cleynhens J, Dupont P, Bormans G, Verbruggen A, Mortelmans L. Dopamine transporter SPECT using fast kinetic ligands: 123I-FP-beta-CIT versus 99mTc-TRODAT-1. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2004 Aug;31(8):1119-27. doi: 10.1007/s00259-004-1480-6. Epub 2004 Apr 3.
- Slifstein M, Kolachana B, Simpson EH, Tabares P, Cheng B, Duvall M, Frankle WG, Weinberger DR, Laruelle M, Abi-Dargham A. COMT genotype predicts cortical-limbic D1 receptor availability measured with [11C]NNC112 and PET. Mol Psychiatry. 2008 Aug;13(8):821-7. doi: 10.1038/mp.2008.19. Epub 2008 Mar 4.
- Volkow ND, Wang GJ, Telang F, Fowler JS, Thanos PK, Logan J, Alexoff D, Ding YS, Wong C, Ma Y, Pradhan K. Low dopamine striatal D2 receptors are associated with prefrontal metabolism in obese subjects: possible contributing factors. Neuroimage. 2008 Oct 1;42(4):1537-43. doi: 10.1016/j.neuroimage.2008.06.002. Epub 2008 Jun 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
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Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- Process HCRP 3.844.428
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