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Correlazione tra polimorfismo COMT Val158Met e densità del trasportatore dopaminergico (DAT) nelle donne obese

23 marzo 2021 aggiornato da: Vivian Marques Miguel Suen, University of Sao Paulo

Correlazione tra la presenza del polimorfismo COMT Val158Met e la densità del trasportatore dopaminergico (DAT) nelle giovani donne obese

Il presente studio si propone di valutare la correlazione tra la presenza del polimorfismo COMT Val158Met e la densità dei trasportatori dopaminergici (DAT) in giovani donne obese.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prevalenza dell'obesità rimane sempre più allarmante in Brasile e nel mondo. La terapia più ampiamente raccomandata per l'obesità è la modifica dello stile di vita, tuttavia, implementare questi cambiamenti che possono portare alla perdita di peso è difficile e mantenere una perdita di peso a lungo termine è ancora più impegnativo. Di conseguenza, è necessario uno sforzo accademico per comprendere la fisiopatologia e trattare l'obesità per stabilire nuovi approcci alla riduzione dell'assunzione di cibo.

Prove recenti nel campo dell'obesità e dell'integrazione basata sul cervello indicano un potenziale per la progettazione di nuovi interventi terapeutici. La neuromodulazione non invasiva dell'attività cerebrale ha dimostrato di essere una tecnica che può aiutare a ridurre il desiderio di cibo e l'assunzione di cibo e, più recentemente, il peso corporeo, offrendo un nuovo modo di trattare l'obesità. Tuttavia, studi recenti hanno dimostrato che questo intervento biomedico potrebbe avere un effetto paradossale correlato al polimorfismo COMT Val158Met, che influisce sui livelli di dopamina nella corteccia prefrontale. I potenziali meccanismi alla base di questo effetto non sono chiari e sono necessari studi futuri per promuovere questo chiarimento.

Questo studio si propone di verificare l'influenza del polimorfismo COMT Val158Met sulla densità dei trasportatori dopaminergici nella membrana presinaptica dei neuroni dopaminergici, esplorando le 3 vie dopaminergiche: via nigroestritale, mesolimbica e mesocorticale. Questa indagine sarà condotta attraverso la SPECT cerebrale utilizzando il radiofarmaco 99mTecnécio-TRODAT-1 in giovani donne obese con e senza polimorfismo COMT Val158Met. In condizioni basali, i ricercatori confronteranno la SPECT 99mTc-TRODAT-1 di donne obese con e senza il polimorfismo COMT Val158Met con un database di volontari non obesi.

La nostra ipotesi è che lo studio faciliterà la comprensione della variabilità della risposta individuale di portatori e non portatori dell'allele Met del polimorfismo COMT Val158Met, che influenza i livelli di dopamina nel cervello e di progettare, in futuro, per il trattamento di obesità basata sulle differenze genotipiche degli individui.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14048-900
        • Reclutamento
        • Clinical Hospital of Ribeirão Preto Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Giovani donne con obesità (BMI 30-35 kg/m2), con e senza polimorfismo COMT Val158Met che hanno partecipato a uno studio precedente registrato su clinicaltrials.gov (NCT02953353).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con obesità (BMI 30-35 kg/m2), con e senza polimorfismo COMT Val158Met.

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • qualsiasi condizione psichiatrica o neurologica attiva al momento dell'adesione allo studio
  • qualsiasi altra condizione medica significativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Portatori dell'allele Met del polimorfismo COMT Val158Met
Donne con obesità portatrici dell'allele Met del polimorfismo COMT Val158Met
La Tomografia ad emissione di singolo fotone (SPECT) TRODAT-1 verrà eseguita dopo il riposo volontario in una stanza buia e silenziosa per 30 minuti, per eliminare possibili influenze da stimoli esterni; il radiofarmaco [99mTC] -TRODAT-1 verrà iniettato attraverso l'accesso venoso precedentemente stabilito, 4 ore dopo l'iniezione del radiofarmaco, verrà eseguita l'acquisizione della SPECT cerebrale nei due gruppi di donne obese, con e senza polimorfismo COMT Val158Met . Le immagini saranno acquisite su apparecchiature Philips BrightView XCT, dotate di un doppio detettore.
Non portatori dell'allele Met del polimorfismo COMT Val158Met
Donne con obesità non portatrici dell'allele Met del polimorfismo COMT Val158Met
La Tomografia ad emissione di singolo fotone (SPECT) TRODAT-1 verrà eseguita dopo il riposo volontario in una stanza buia e silenziosa per 30 minuti, per eliminare possibili influenze da stimoli esterni; il radiofarmaco [99mTC] -TRODAT-1 verrà iniettato attraverso l'accesso venoso precedentemente stabilito, 4 ore dopo l'iniezione del radiofarmaco, verrà eseguita l'acquisizione della SPECT cerebrale nei due gruppi di donne obese, con e senza polimorfismo COMT Val158Met . Le immagini saranno acquisite su apparecchiature Philips BrightView XCT, dotate di un doppio detettore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità dei trasportatori dopaminergici (DAT)
Lasso di tempo: Durante la procedura
L'esito primario è confrontare la densità dei trasportatori dopaminergici (DAT) nelle 3 vie dopaminergiche: via nigroestritale, mesolimbica e mesocorticale nelle donne obese con e senza polimorfismo COMT Val158Met.
Durante la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Vivian MM Suen, MD, PhD, University of Sao Paulo
  • Investigatore principale: Lauro Winchert-Ana, MD, PhD, University of Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Process HCRP 3.844.428

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su SPECT TRODAT-1

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