- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04815122
Correlazione tra polimorfismo COMT Val158Met e densità del trasportatore dopaminergico (DAT) nelle donne obese
Correlazione tra la presenza del polimorfismo COMT Val158Met e la densità del trasportatore dopaminergico (DAT) nelle giovani donne obese
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La prevalenza dell'obesità rimane sempre più allarmante in Brasile e nel mondo. La terapia più ampiamente raccomandata per l'obesità è la modifica dello stile di vita, tuttavia, implementare questi cambiamenti che possono portare alla perdita di peso è difficile e mantenere una perdita di peso a lungo termine è ancora più impegnativo. Di conseguenza, è necessario uno sforzo accademico per comprendere la fisiopatologia e trattare l'obesità per stabilire nuovi approcci alla riduzione dell'assunzione di cibo.
Prove recenti nel campo dell'obesità e dell'integrazione basata sul cervello indicano un potenziale per la progettazione di nuovi interventi terapeutici. La neuromodulazione non invasiva dell'attività cerebrale ha dimostrato di essere una tecnica che può aiutare a ridurre il desiderio di cibo e l'assunzione di cibo e, più recentemente, il peso corporeo, offrendo un nuovo modo di trattare l'obesità. Tuttavia, studi recenti hanno dimostrato che questo intervento biomedico potrebbe avere un effetto paradossale correlato al polimorfismo COMT Val158Met, che influisce sui livelli di dopamina nella corteccia prefrontale. I potenziali meccanismi alla base di questo effetto non sono chiari e sono necessari studi futuri per promuovere questo chiarimento.
Questo studio si propone di verificare l'influenza del polimorfismo COMT Val158Met sulla densità dei trasportatori dopaminergici nella membrana presinaptica dei neuroni dopaminergici, esplorando le 3 vie dopaminergiche: via nigroestritale, mesolimbica e mesocorticale. Questa indagine sarà condotta attraverso la SPECT cerebrale utilizzando il radiofarmaco 99mTecnécio-TRODAT-1 in giovani donne obese con e senza polimorfismo COMT Val158Met. In condizioni basali, i ricercatori confronteranno la SPECT 99mTc-TRODAT-1 di donne obese con e senza il polimorfismo COMT Val158Met con un database di volontari non obesi.
La nostra ipotesi è che lo studio faciliterà la comprensione della variabilità della risposta individuale di portatori e non portatori dell'allele Met del polimorfismo COMT Val158Met, che influenza i livelli di dopamina nel cervello e di progettare, in futuro, per il trattamento di obesità basata sulle differenze genotipiche degli individui.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Priscila G Fassini, PhD
- Numero di telefono: +55 16 36022366
- Email: priscilafassini@usp.br
Luoghi di studio
-
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São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14048-900
- Reclutamento
- Clinical Hospital of Ribeirão Preto Medical School
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con obesità (BMI 30-35 kg/m2), con e senza polimorfismo COMT Val158Met.
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- qualsiasi condizione psichiatrica o neurologica attiva al momento dell'adesione allo studio
- qualsiasi altra condizione medica significativa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Portatori dell'allele Met del polimorfismo COMT Val158Met
Donne con obesità portatrici dell'allele Met del polimorfismo COMT Val158Met
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La Tomografia ad emissione di singolo fotone (SPECT) TRODAT-1 verrà eseguita dopo il riposo volontario in una stanza buia e silenziosa per 30 minuti, per eliminare possibili influenze da stimoli esterni; il radiofarmaco [99mTC] -TRODAT-1 verrà iniettato attraverso l'accesso venoso precedentemente stabilito, 4 ore dopo l'iniezione del radiofarmaco, verrà eseguita l'acquisizione della SPECT cerebrale nei due gruppi di donne obese, con e senza polimorfismo COMT Val158Met .
Le immagini saranno acquisite su apparecchiature Philips BrightView XCT, dotate di un doppio detettore.
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Non portatori dell'allele Met del polimorfismo COMT Val158Met
Donne con obesità non portatrici dell'allele Met del polimorfismo COMT Val158Met
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La Tomografia ad emissione di singolo fotone (SPECT) TRODAT-1 verrà eseguita dopo il riposo volontario in una stanza buia e silenziosa per 30 minuti, per eliminare possibili influenze da stimoli esterni; il radiofarmaco [99mTC] -TRODAT-1 verrà iniettato attraverso l'accesso venoso precedentemente stabilito, 4 ore dopo l'iniezione del radiofarmaco, verrà eseguita l'acquisizione della SPECT cerebrale nei due gruppi di donne obese, con e senza polimorfismo COMT Val158Met .
Le immagini saranno acquisite su apparecchiature Philips BrightView XCT, dotate di un doppio detettore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Densità dei trasportatori dopaminergici (DAT)
Lasso di tempo: Durante la procedura
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L'esito primario è confrontare la densità dei trasportatori dopaminergici (DAT) nelle 3 vie dopaminergiche: via nigroestritale, mesolimbica e mesocorticale nelle donne obese con e senza polimorfismo COMT Val158Met.
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Durante la procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Vivian MM Suen, MD, PhD, University of Sao Paulo
- Investigatore principale: Lauro Winchert-Ana, MD, PhD, University of Sao Paulo
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wang GJ, Volkow ND, Logan J, Pappas NR, Wong CT, Zhu W, Netusil N, Fowler JS. Brain dopamine and obesity. Lancet. 2001 Feb 3;357(9253):354-7. doi: 10.1016/s0140-6736(00)03643-6.
- Avsar O, Kuskucu A, Sancak S, Genc E. Are dopaminergic genotypes risk factors for eating behavior and obesity in adults? Neurosci Lett. 2017 Jul 27;654:28-32. doi: 10.1016/j.neulet.2017.06.023. Epub 2017 Jun 16.
- Barnett JH, Scoriels L, Munafo MR. Meta-analysis of the cognitive effects of the catechol-O-methyltransferase gene Val158/108Met polymorphism. Biol Psychiatry. 2008 Jul 15;64(2):137-44. doi: 10.1016/j.biopsych.2008.01.005. Epub 2008 Mar 14. Erratum In: Biol Psychiatry. 2011 Feb 15;69(4):389.
- Chen PS, Yang YK, Yeh TL, Lee IH, Yao WJ, Chiu NT, Lu RB. Correlation between body mass index and striatal dopamine transporter availability in healthy volunteers--a SPECT study. Neuroimage. 2008 Mar 1;40(1):275-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.11.007. Epub 2007 Nov 21.
- Fassini PG, Das SK, Suen VMM, Magerowski G, Marchini JS, da Silva Junior WA, Changyu S, Alonso-Alonso M. Appetite effects of prefrontal stimulation depend on COMT Val158Met polymorphism: A randomized clinical trial. Appetite. 2019 Sep 1;140:142-150. doi: 10.1016/j.appet.2019.05.015. Epub 2019 May 13.
- Fassini PG, Das SK, Magerowski G, Marchini JS, da Silva Junior WA, da Silva IR, de Souza Ribeiro Salgueiro R, Machado CD, Suen VMM, Alonso-Alonso M. Noninvasive neuromodulation of the prefrontal cortex in young women with obesity: a randomized clinical trial. Int J Obes (Lond). 2020 Jun;44(6):1279-1290. doi: 10.1038/s41366-020-0545-3. Epub 2020 Feb 19.
- Fonteneau C, Redoute J, Haesebaert F, Le Bars D, Costes N, Suaud-Chagny MF, Brunelin J. Frontal Transcranial Direct Current Stimulation Induces Dopamine Release in the Ventral Striatum in Human. Cereb Cortex. 2018 Jul 1;28(7):2636-2646. doi: 10.1093/cercor/bhy093.
- Horstmann A, Fenske WK, Hankir MK. Argument for a non-linear relationship between severity of human obesity and dopaminergic tone. Obes Rev. 2015 Oct;16(10):821-30. doi: 10.1111/obr.12303. Epub 2015 Jun 22.
- Van Laere K, De Ceuninck L, Dom R, Van den Eynden J, Vanbilloen H, Cleynhens J, Dupont P, Bormans G, Verbruggen A, Mortelmans L. Dopamine transporter SPECT using fast kinetic ligands: 123I-FP-beta-CIT versus 99mTc-TRODAT-1. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2004 Aug;31(8):1119-27. doi: 10.1007/s00259-004-1480-6. Epub 2004 Apr 3.
- Slifstein M, Kolachana B, Simpson EH, Tabares P, Cheng B, Duvall M, Frankle WG, Weinberger DR, Laruelle M, Abi-Dargham A. COMT genotype predicts cortical-limbic D1 receptor availability measured with [11C]NNC112 and PET. Mol Psychiatry. 2008 Aug;13(8):821-7. doi: 10.1038/mp.2008.19. Epub 2008 Mar 4.
- Volkow ND, Wang GJ, Telang F, Fowler JS, Thanos PK, Logan J, Alexoff D, Ding YS, Wong C, Ma Y, Pradhan K. Low dopamine striatal D2 receptors are associated with prefrontal metabolism in obese subjects: possible contributing factors. Neuroimage. 2008 Oct 1;42(4):1537-43. doi: 10.1016/j.neuroimage.2008.06.002. Epub 2008 Jun 13.
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Completamento primario (ANTICIPATO)
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Process HCRP 3.844.428
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