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COMT Val158Met 多态性与肥胖女性多巴胺能转运蛋白密度 (DAT) 的相关性

2021年3月23日 更新者:Vivian Marques Miguel Suen、University of Sao Paulo

COMT Val158Met 多态性与肥胖年轻女性多巴胺能转运蛋白密度 (DAT) 之间的相关性

本研究旨在评估年轻肥胖女性中 COMT Val158Met 多态性的存在与多巴胺能转运蛋白 (DAT) 密度之间的相关性。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

肥胖的流行在巴西和全世界仍然越来越令人担忧。 最广泛推荐的肥胖治疗方法是改变生活方式,然而,实施这些可能导致体重减轻的改变很困难,保持长期体重减轻更具挑战性。 因此,需要学术上的努力来了解病理生理学和治疗肥胖症,以建立减少食物摄入量的新方法。

肥胖和基于大脑的整合领域的最新证据表明设计新的治疗干预措施的潜力。 大脑活动的无创神经调节已被证明是一种可以帮助减少对食物的渴望和食物摄入量的技术,最近还可以帮助减轻体重,从而提供一种治疗肥胖症的新方法。 然而,最近的研究表明,这种生物医学干预可能会产生与 COMT Val158Met 多态性相关的矛盾效应,这会影响前额皮质中的多巴胺水平。 这种影响的潜在机制尚不清楚,需要进一步的研究来促进这种澄清。

本研究旨在验证 COMT Val158Met 多态性对多巴胺能神经元突触前膜中多巴胺能转运蛋白密度的影响,探索 3 种多巴胺能通路:通过黑质、中脑边缘和中皮质。 这项调查将通过脑 SPECT 使用放射性药物 99mTecnécio-TRODAT-1 在有和没有 COMT Val158Met 多态性的年轻肥胖女性中进行。 在基线条件下,研究人员将比较具有和不具有 COMT Val158Met 多态性的肥胖女性的 SPECT 99mTc-TRODAT-1 与非肥胖志愿者的数据库。

我们的假设是,该研究将有助于理解 COMT Val158Met 多态性 Met 等位基因携带者和非携带者的个体反应的可变性,影响大脑中的多巴胺水平,并在未来设计用于治疗基于个体基因型差异的肥胖。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

38

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto、São Paulo、巴西、14048-900
        • 招聘中
        • Clinical Hospital of Ribeirão Preto Medical School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

患有肥胖症的年轻女性(BMI 30-35kg/m2),有或没有 COMT Val158Met 多态性,曾参与之前在 clinicaltrials.gov 注册的研究 (NCT02953353)。

描述

纳入标准:

  • 肥胖女性(BMI 30-35kg/m2),有和没有 COMT Val158Met 多态性。

排除标准:

  • 怀孕
  • 参加研究时有任何活跃的精神或神经疾病
  • 任何其他重大健康状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
COMT Val158Met 多态性 Met 等位基因的携带者
携带 COMT Val158Met 多态性 Met 等位基因的肥胖女性
单光子发射断层扫描 (SPECT) TRODAT-1 将在黑暗和安静的房间中自愿休息 30 分钟后进行,以消除外部刺激可能产生的影响;放射性药物[99mTC]-TRODAT-1将通过先前建立的静脉通路注射,注射放射性药物4小时后,将对两组肥胖女性进行脑SPECT采集,有无COMT Val158Met多态性. 这些图像将在配备双探测器的飞利浦 BrightView XCT 设备上采集。
COMT Val158Met 多态性 Met 等位基因的非携带者
COMT Val158Met 多态性 Met 等位基因的肥胖非携带者
单光子发射断层扫描 (SPECT) TRODAT-1 将在黑暗和安静的房间中自愿休息 30 分钟后进行,以消除外部刺激可能产生的影响;放射性药物[99mTC]-TRODAT-1将通过先前建立的静脉通路注射,注射放射性药物4小时后,将对两组肥胖女性进行脑SPECT采集,有无COMT Val158Met多态性. 这些图像将在配备双探测器的飞利浦 BrightView XCT 设备上采集。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
多巴胺能转运蛋白 (DAT) 的密度
大体时间:手术过程中
主要结果是比较 3 种多巴胺能途径中多巴胺能转运蛋白 (DAT) 的密度:在有和没有 COMT Val158Met 多态性的肥胖女性中通过黑质纹状体、中脑边缘和中皮质。
手术过程中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Vivian MM Suen, MD, PhD、University of Sao Paulo
  • 首席研究员:Lauro Winchert-Ana, MD, PhD、University of Sao Paulo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年4月1日

初级完成 (预期的)

2021年11月1日

研究完成 (预期的)

2021年11月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月23日

首次发布 (实际的)

2021年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月23日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Process HCRP 3.844.428

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

SPECT TRODAT-1 型的临床试验

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