Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen COMT Val158Met-polymorfisme en Dopaminergic Transporter Density (DAT) bij zwaarlijvige vrouwen

23 maart 2021 bijgewerkt door: Vivian Marques Miguel Suen, University of Sao Paulo

Correlatie tussen de aanwezigheid van COMT Val158Met-polymorfisme en Dopaminergic Transporter Density (DAT) bij zwaarlijvige jonge vrouwen

De huidige studie heeft tot doel de correlatie te evalueren tussen de aanwezigheid van COMT Val158Met-polymorfisme en de dichtheid van dopaminerge transporters (DAT) bij jonge zwaarlijvige vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van obesitas blijft steeds alarmerender in Brazilië en wereldwijd. De meest aanbevolen therapie voor obesitas is het aanpassen van levensstijl, maar het implementeren van deze veranderingen die tot gewichtsverlies kunnen leiden, is moeilijk en het behouden van gewichtsverlies op de lange termijn is zelfs nog uitdagender. Bijgevolg is een academische inspanning vereist om de pathofysiologie te begrijpen en obesitas te behandelen voor het opzetten van nieuwe benaderingen om de voedselinname te verminderen.

Recent bewijs op het gebied van obesitas en op de hersenen gebaseerde integratie wijst op een potentieel voor het ontwerpen van nieuwe therapeutische interventies. Van niet-invasieve neuromodulatie van hersenactiviteit is aangetoond dat het een techniek is die kan helpen het hunkeren naar voedsel en de voedselinname te verminderen en, meer recentelijk, het lichaamsgewicht, en biedt een nieuwe manier om obesitas te behandelen. Recente studies hebben echter aangetoond dat deze biomedische interventie een paradoxaal effect zou kunnen hebben in verband met COMT Val158Met-polymorfisme, dat de dopaminegehalten in de prefrontale cortex beïnvloedt. De mogelijke mechanismen die aan dit effect ten grondslag liggen, zijn onduidelijk en toekomstige studies zijn nodig om deze opheldering te bevorderen.

Deze studie heeft tot doel de invloed van het COMT Val158Met-polymorfisme op de dichtheid van dopaminerge transporters in het presynaptische membraan van dopaminerge neuronen te verifiëren, waarbij de 3 dopaminerge routes worden onderzocht: via nigro-oestritaal, mesolimbisch en mesocorticaal. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd via de cerebrale SPECT met behulp van het radiofarmacon 99mTecnécio-TRODAT-1 bij jonge zwaarlijvige vrouwen met en zonder COMT Val158Met-polymorfisme. In basiscondities zullen de onderzoekers de SPECT 99mTc-TRODAT-1 van zwaarlijvige vrouwen met en zonder het COMT Val158Met-polymorfisme vergelijken met een database van niet-zwaarlijvige vrijwilligers.

Onze hypothese is dat de studie het begrip van de variabiliteit van de individuele respons van dragers en niet-dragers van het Met-allel van het COMT Val158Met-polymorfisme, dat de dopaminegehalten in de hersenen beïnvloedt, zal vergemakkelijken en in de toekomst zal ontwerpen voor de behandeling van obesitas op basis van de genotypische verschillen van de individuen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

38

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14048-900
        • Werving
        • Clinical Hospital of Ribeirão Preto Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Jonge vrouwen met obesitas (BMI 30-35kg/m2), met en zonder COMT Val158Met-polymorfisme die deelnamen aan een eerder onderzoek geregistreerd op clinicaltrials.gov (NCT02953353).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met obesitas (BMI 30-35kg/m2), met en zonder COMT Val158Met polymorfisme.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • elke actieve psychiatrische of neurologische aandoening op het moment van deelname aan de studie
  • elke andere belangrijke medische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Dragers van het Met-allel van het COMT Val158Met-polymorfisme
Vrouwen met obesitas dragers van het Met-allel van het COMT Val158Met-polymorfisme
De Single-photon Emission Tomography (SPECT) TRODAT-1 wordt uitgevoerd na de vrijwillige rust in een donkere en stille kamer gedurende 30 minuten, om mogelijke invloeden van externe prikkels te elimineren; het radiofarmacon [99mTC] -TRODAT-1 zal worden geïnjecteerd via de eerder gemaakte veneuze toegang, 4 uur na de injectie van het radiofarmaceutisch middel zal de acquisitie van cerebrale SPECT worden uitgevoerd bij de twee groepen zwaarlijvige vrouwen, met en zonder COMT Val158Met polymorfisme . De beelden worden verkregen op Philips BrightView XCT-apparatuur, uitgerust met een dubbele detector.
Niet-dragers van het Met-allel van het COMT Val158Met-polymorfisme
Vrouwen met obesitas die geen drager zijn van het Met-allel van het COMT Val158Met-polymorfisme
De Single-photon Emission Tomography (SPECT) TRODAT-1 wordt uitgevoerd na de vrijwillige rust in een donkere en stille kamer gedurende 30 minuten, om mogelijke invloeden van externe prikkels te elimineren; het radiofarmacon [99mTC] -TRODAT-1 zal worden geïnjecteerd via de eerder gemaakte veneuze toegang, 4 uur na de injectie van het radiofarmaceutisch middel zal de acquisitie van cerebrale SPECT worden uitgevoerd bij de twee groepen zwaarlijvige vrouwen, met en zonder COMT Val158Met polymorfisme . De beelden worden verkregen op Philips BrightView XCT-apparatuur, uitgerust met een dubbele detector.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dichtheid van dopaminerge transporters (DAT)
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Het primaire resultaat is het vergelijken van de dichtheid van dopaminerge transporters (DAT) in de 3 dopaminerge routes: via nigro-oestritaal, mesolimbisch en mesocorticaal bij obese vrouwen met en zonder COMT Val158Met-polymorfisme.
Tijdens de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vivian MM Suen, MD, PhD, University of Sao Paulo
  • Hoofdonderzoeker: Lauro Winchert-Ana, MD, PhD, University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 april 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Process HCRP 3.844.428

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SPECT TRODAT-1

3
Abonneren